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Entwicklung einer Lebensstilintervention für körperliche Aktivität zur Reduzierung des Risikos für perinatalen Cannabiskonsum – RCT

26. August 2026 aktualisiert von: Butler Hospital
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie ist die Entwicklung und vorläufige Bewertung einer LPA-Intervention zur Reduzierung des Cannabiskonsums während der Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Pilot-RCT werden wir 50 Frauen zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche aus einem etablierten Netzwerk pränataler Kliniken rekrutieren und berechtigte Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder einer der folgenden Bedingungen zuordnen: 1) LPA+Fitbit-Intervention oder 2) Nur Fitbit-Kontrollbedingung. Ähnlich wie bei unseren früheren Studien mit schwangeren Frauen wird der Interventionszeitraum während der Schwangerschaft 12 Wochen dauern, wobei sich die Nachuntersuchungen bis zum Ende der Schwangerschaft und in die Zeit nach der Geburt erstrecken. Wichtige Untersuchungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung (EOT) und 4 Wochen nach der Geburt durchgeführt. Außerdem werden wir zwischen den größeren Beurteilungen an drei Stellen kurze Telefonumfragen durchführen. Nach jeder größeren Beurteilung absolvieren die Teilnehmer einen 7-tägigen Zeitraum mit Akzelerometrie- und Urintoxikologie-Screenings. Einen Monat nach der Geburt werden von geschultem Personal Geburtsurkundenabstraktionen durchgeführt, um Informationen über bestimmte Ergebnisse (Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht) zu sammeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen ab 18 Jahren
  2. 12–25 Schwangerschaftswochen bei einer gesunden Einlingsschwangerschaft
  3. von ihrem vorgeburtlichen Betreuer eine ärztliche Genehmigung für körperliche Aktivität mittlerer Intensität erhalten haben
  4. Selbstbericht über Cannabiskonsum mindestens einmal pro Woche in den 3 Monaten vor der aktuellen Schwangerschaft und Wunsch, sich nicht an pränataler CU zu beteiligen
  5. aktuelle psychische Belastung gemäß der Edinburgh Postnatal Depression Scale (Wert >7 und/oder Generalized Anxiety Disorder 7 (Wert >5))
  6. Englisch sprechend
  7. Besitzt ein Smartphone, um die Nutzung der Fitbit-App zu ermöglichen
  8. Das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau entspricht nicht den Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit (weniger als 150 Minuten/Woche mäßig intensiver körperlicher Aktivität in den letzten 3 Monaten)
  9. bekundet Interesse an einer Reduzierung oder Einstellung von CU

Ausschlusskriterien:

  1. aktuelle DSM-5-Diagnose einer mittelschweren/schweren Substanzstörung, außer Cannabiskonsumstörung oder Nikotinkonsumstörung
  2. Konsum illegaler Substanzen in den letzten 3 Monaten (außer Cannabis)
  3. akute psychotische Symptome
  4. aktuelle oder kürzlich erfolgte Suizidalität oder Tötungsdelikte
  5. aktuelle Anorexie oder Bulimie
  6. aktuelle kognitive Beeinträchtigung
  7. körperliche oder medizinische Probleme, die eine sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität nicht zulassen würden
  8. hat vor, während der Studienintervention oder des Bewertungszeitraums aus dem geografischen Gebiet umzuziehen
  9. hat innerhalb der letzten 4 Wochen kürzlich mit einer neuen Form der psychischen Gesundheits- oder Substanzbehandlung begonnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LPA und Fitbit

Die 12-wöchige LPA+Fitbit-Intervention besteht aus 3 Komponenten:

  1. Persönliche LPA+Fitbit-Einweisung
  2. Telefonische PA-Beratungssitzungen.
  3. Fitbit-Aktivitäts-Tracker.
Verhalten: LPA+Fitbit-Intervention
  1. Persönliche LPA+Fitbit-Einweisung. Während einer ersten Orientierung (45 Minuten) wird ein Studieninterventionist Informationen über die akuten und langfristigen psychischen und physischen Vorteile einer zunehmenden PA, auch vor der Geburt, bereitstellen.
  2. Telefonische PA-Beratungssitzungen. Ein Studieninterventionist ruft die Teilnehmer in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 10 der Intervention zu einer 20-minütigen Telefonsitzung an.
  3. Fitbit-Aktivitäts-Tracker. Mit der Erlaubnis des Teilnehmers werden ein Fitbit-Konto (auf Fitbit.com) und ein von der Studie generiertes Passwort erstellt. Auf diese Weise haben die Ermittler während der gesamten Intervention Zugriff auf die Aktivitätsdaten der Teilnehmer. Die webbasierten und mobilen Apps von Fitbit erleichtern das Setzen von Zielen, indem sie es den Teilnehmern ermöglichen, ganz einfach Ziele zu setzen und diese Ziele jederzeit zu ändern. Wir passen jedes Teilnehmerkonto so an, dass es die täglichen Schritte und sehr aktiven Minuten anzeigt. Sie werden jedoch ermutigt, die Anzeige entsprechend ihren Vorlieben anzupassen.
Andere Namen:
  • Frauen gehen spazieren
Aktiver Komparator: Nur Fitbit

Die Nur-Fitbit-Bedingung umfasst drei Komponenten:

  1. Persönliche Fitbit-Einweisung.
  2. Fitbit-Aktivitäts-Tracker.
  3. Kurze telefonische Check-ins.
Verhalten: Nur Fitbit
  1. Persönliche Fitbit-Einweisung. Die Teilnehmer erhalten Informationen zu den öffentlichen Gesundheitsrichtlinien für PA während der Schwangerschaft und darüber, wie sie feststellen können, ob ihre PA mäßig intensiv ist. Darüber hinaus weisen Interventionisten die Teilnehmer auf die ordnungsgemäße Verwendung des Fitbit-Trackers hin und geben Tipps zur Selbstüberwachung der Schrittzahl mit dem Tracker und in der App.
  2. Fitbit-Aktivitäts-Tracker. Die Teilnehmer erhalten das gleiche Fitbit wie im LPA-Zustand. Den Teilnehmern werden keine spezifischen Schrittzahlziele vorgegeben, die sie während der 12-wöchigen Intervention erreichen sollen.
  3. Kurze telefonische Check-ins. Wie bei den LPA+Fitbit-Teilnehmern erhalten diejenigen im Fitbit-Only-Zustand in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 Anrufe. Diese Anrufe dauern 5 Minuten und konzentrieren sich ausschließlich auf die Beantwortung etwaiger Probleme im Zusammenhang mit dem Fitbit, z. B. Synchronisierungsprobleme, Aufladen des Akkus und andere technische Probleme, die auftreten können. Bei diesen Anrufen wird keine Beratung zu körperlicher Aktivität angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline Follow-back (TLFB)
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Vom Interviewer durchgeführte Beurteilung des Konsums von Cannabis, Alkohol, Tabak und anderen Drogen
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Schritte/Tag
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
objektiv gemessen
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Aktivitätsminuten/Tag
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
objektiv gemessen
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Die täglichen Sitzungen, Häufigkeit und Menge des Bestands an Cannabiskonsum – Faktor 1
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Fragebogen zum selbstberichteten Cannabiskonsum – Faktor 1: tägliche Sitzungen
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Die täglichen Sitzungen, Häufigkeit und Menge des Bestands an Cannabiskonsum – Faktor 2
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Fragebogen zum selbstberichteten Cannabiskonsum – Faktor 2: Häufigkeit
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Die täglichen Sitzungen, Häufigkeit und Menge des Bestands an Cannabiskonsum – Faktor 3
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Fragebogen zum selbstberichteten Cannabiskonsum – Faktor 3: Alter bei Beginn
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Die täglichen Sitzungen, Häufigkeit und Menge des Bestands an Cannabiskonsum – Faktor 4
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Fragebogen zum selbstberichteten Cannabiskonsum – Faktor 4: Marihuana-Menge
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Die täglichen Sitzungen, Häufigkeit und Menge des Bestands an Cannabiskonsum – Faktor 5
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Fragebogen zum selbstberichteten Cannabiskonsum – Faktor 5: Konzentratmenge
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Die täglichen Sitzungen, Häufigkeit und Menge des Bestands an Cannabiskonsum – Faktor 6
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Fragebogen zum selbstberichteten Cannabiskonsum – Faktor 6: Esswarenmenge
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Urin-Toxikologie-Screen
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Objektives Screening auf Cannabiskonsum durch Messung von THC in Urinproben
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Selbstangaben zur Messung der körperlichen Aktivität, einschließlich Minuten/Woche, die mit Gehen verbracht werden, moderate körperliche Aktivität ausüben und sich an intensiver körperlicher Aktivität beteiligen
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Marihuana
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Selbstberichtsmaß für die Wirksamkeit bei Cannabisabstinenz; Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Anwendung von Strategien zur Reduzierung des Marihuanakonsums hinweisen.
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Edinburgh Postnataler Depressionsbildschirm
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Selbstberichtsmaß für die Schwere der Depression; Die Werte reichen von 0-30, wobei höhere Werte eine stärkere Depression anzeigen
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Generalisierte Angststörung -7
Zeitfenster: Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Selbstberichtsmaß für die Schwere der Angst; Die Punktzahlen reichen von 0-21, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Angst hinweist
Baseline bis 12-Wochen-Endpunkt
Kurzes COPE
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12-Wochen-Endpunkt
Selbstbericht über den Einsatz von Bewältigungsstrategien; Enthält 14 2-Item-Skalen, jede im Bereich von 2-8. Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Nutzung einer Bewältigungsstrategie hin.
Ausgangswert bis 12-Wochen-Endpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Butler Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cynthia Battle, PhD, Butler Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R34DA055317-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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