- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06246435
Die Auswirkungen von überwachtem Aerobic-Training auf Dyslipidämie bei älteren Diabetikern (T2MD)
30. Januar 2024 aktualisiert von: Sami Gabr, King Saud University
In dieser Studie versuchen wir, die möglichen Auswirkungen moderater Aerobic-Übungen über einen Zeitraum von sechs Monaten auf die Schwerewerte von Blutzucker, HbA1c, Insulin, Lipidprofil und hochempfindlichem CRP (hs-CRP) bei insgesamt 50 diagnostizierten Probanden zu untersuchen mit Diabetes seit mehr als fünf Jahren im Alter zwischen 30 und 70 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte den Einfluss von 6 Monaten überwachtem Aerobic-Training mittlerer Intensität auf die Kontrollparameter von Diabetikern, das Serumlipidprofil, hs-CRP und variablenbezogene Korrelationen bei prädiabetischen und Typ-2-Diabetikern (T2MD).
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Prädiabetes-Gruppe (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) und die T2MD-Gruppe (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Die Werte von Blutzucker, HbA1c, Insulin, Lipidprofil und hochempfindlichem CRP (hs-CRP) wurden bei allen Probanden mithilfe kolorimetrischer bzw. Immunoassay-Techniken zu Studienbeginn und sechs Monate lang nach moderatem Aerobic-Training gemessen.
Die Teilnehmer führten den Belastungstest sechs Monate lang dreimal pro Woche durch.
Das Trainingsset bestand aus einer Aufwärmphase mit Dehnübungen und 5 bis 10-minütigem Gehen. Den Teilnehmern wurde ermöglicht, ihre vorberechnete Trainingsherzfrequenz (THR) in Kampfform zu erreichen, wobei eine Gesamtzeit von 45 bis 60 Minuten als Zirkeltraining durchgeführt wurde ein Laufband, ein Fahrrad und ein Treppenmeister.
Bei allen Patientengruppen wurden diabetische Kontrollparameter wie FBS, FI, HbA1c, Serumlipidprofil, hs-CRP und BMI als anthropometrische Veränderungen vor und nach einem sechsmonatigen moderaten Aerobic-Training geschätzt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zu dieser Studie wurden 50 Teilnehmer im Alter von 30 bis 70 Jahren eingeladen, bei denen gemäß den Kriterien der American Diabetes Association seit mehr als 5 Jahren Typ-2-Diabetes (DM2) diagnostiziert wurde.
Basierend auf den ADA-Kriterien wurden die Probanden entsprechend dem Gehalt an glykiertem Hämoglobin (HbA1c) in zwei Gruppen eingeteilt; die Prädiabetikergruppe (HbA1c ≤ 6,5, n=25) und die Diabetikergruppe (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
gemäß den Kriterien der American Diabetes Association seit mehr als 5 Jahren mit Typ-2-Diabetes (DM2) diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Rauchen, abnormalem Alkoholkonsum, Anämie, offensichtlichen Komplikationen von Diabetes wie Nephropathie, Neuropathie, Retinopathie und anderen Herzkomplikationen und die an Virusinfektionen, chronischer Lebererkrankung, Hypothyreose und Medikamenten (Diuretika; orale Kontrazeptiva) leiden. wurden von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Prädiabetische Gruppe
Die prädiabetische Gruppe (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
T2MD-Gruppe
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung von Körpergewicht und Körpergröße als anthropometrische Maße
Zeitfenster: 6 Monate
|
In diesem Test versuchen wir, die Auswirkungen von körperlichem Training auf anthropometrische Parameter zu untersuchen.
Daher wurden für alle Patientengruppen Gewicht und Größe sowie standardisierte Messungen von Gewicht und Größe in leichter Kleidung ohne Schuhe durchgeführt
|
6 Monate
|
|
Bewertung des Body-Mass-Index (BMI in kg/m^2) als anthropometrische Messung
Zeitfenster: 6 Monate
|
In diesem Test wurde der BMI aus Körpergewichts- und Körpergrößenmessungen für jeden Teilnehmer vor und nach Trainingsinterventionen mithilfe eines auf der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) basierenden Körperzusammensetzungsanalysators (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japan) geschätzt.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse diabetischer Kontrollparameter
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die HbA1c- und Insulinwerte der Teilnehmer wurden vor und nach dem Belastungstest geschätzt.
|
6 Monate
|
|
Schätzung des Lipidprofils
Zeitfenster: 6 Monate
|
Lipidprofile wie Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL-Cholesterin und LDL-Cholesterin wurden im Serum jedes Teilnehmers geschätzt
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2014-010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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