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Machbarkeit von Doppler-Ultraschall zur Pulserkennung bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

6. August 2024 aktualisiert von: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Doppler-Ultraschall-Pulserkennung bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses: Eine Machbarkeitsstudie.

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von Doppler-Point-of-Care-Ultraschall an der Oberschenkelarterie mit einem tragbaren Gerät zu untersuchen, um das Vorhandensein eines Pulses bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses zu beurteilen . Die Hauptfrage ist, wie oft es Forschern gelingt, das erforderliche Ultraschallsignal außerhalb des Krankenhauses zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wird ein spezielles Forschungsteam zu Patienten mit Herzstillstand entsandt, die im präklinischen Umfeld vom Rettungsdienst (EMS) behandelt werden. Das Team wird ein tragbares Ultraschallgerät verwenden, um die Oberschenkelarterie zu identifizieren und während der Brustkompressionen sowie während der Brustkompressionspausen eine Pulsed-Wave-Doppler-Messung (PW) zur Rhythmusanalyse durchzuführen und die aufgezeichneten Bilder zu speichern. Diese Ultraschall-Pulskontrollen werden parallel zur normalen Behandlung des Patienten, einschließlich manueller Pulskontrollen, durchgeführt und nur dann durchgeführt, wenn Ultraschall ohne Beeinträchtigung der Wiederbelebung möglich ist. Alle Behandlungsentscheidungen liegen beim behandelnden EMS-Team.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1030
        • Emergency Medical Service of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus nicht schwangeren Erwachsenen, die außerhalb des Krankenhauses einen Herzstillstand jeglicher Ursache erleiden und vom Rettungsdienst mit HLW behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Außerklinischer Herzstillstand durch Rettungsdienst behandelt
  • Mindestalter 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
  • Missbilligung des behandelnden EMS-Teams
  • Erwachsene unter gesetzlicher Vormundschaft
  • Es ist nicht möglich, einen Doppler-Ultraschall der Oberschenkelarterie durchzuführen, da der Zugang zum Patienten eingeschränkt ist und das behandelnde Rettungsteam möglicherweise beeinträchtigt wird
  • Unfähigkeit zur Durchführung eines Doppler-Ultraschalls der Oberschenkelarterie aufgrund von Verletzungen oder anatomischen Anomalien im Oberschenkelbereich oder notwendiger dringender medizinischer Eingriffe im Oberschenkelbereich
  • Entscheidung, den Patienten mit laufender HLW für dringende Eingriffe wie eine extrakorporale HLW ins Krankenhaus zu verlegen, bevor eine Doppler-Ultraschalluntersuchung der Oberschenkelarterie durchgeführt werden kann
  • Aufgrund von Umweltgefahren ist es nicht möglich, einen Doppler-Ultraschall der Oberschenkelarterie sicher durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Eingeschlossene Patienten
Sonstiges: Gefäßultraschall am Behandlungsort
Point-of-Care-Ultraschall wird verwendet, um die Oberschenkelgefäße abzubilden und eine gepulste Doppler-Messung des Blutflusses während der Herzdruckmassage und während Pausen für Rhythmus- und manuelle Pulskontrollen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Doppler-Ultraschalls der Oberschenkelarterie
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Wenn ein Ultraschallbild der Oberschenkelarterie mit ausreichender Qualität für die Doppler-Ultraschalluntersuchung erstellt werden kann, gilt das primäre Ergebnis als positiv.
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Ultraschallsignalerfassung
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Die Zeit bis zur erfolgreichen Erfassung des Doppler-Ultraschallsignals wird in 2-Minuten-HLW-Intervallen und 30-Sekunden-Intervallen (z. B. zweites CPR-Intervall, erste 30 Sekunden).
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Diskrepanz zwischen Doppler-Ultraschall und manuellen Pulskontrollen.
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Das Vorhandensein eines Doppler-Ultraschall-Flusssignals während der Rhythmusanalyse und das Ergebnis der manuellen Pulsprüfung, die parallel vom behandelnden EMS-Team durchgeführt wird, werden ausgewertet und auf Diskordanz analysiert.
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Korrelation des Ergebnisses manueller Pulskontrollen mit der systolischen Doppler-Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Die Korrelation des Ergebnisses der vom behandelnden EMS-Team durchgeführten manuellen Pulskontrollen mit der mittels Doppler-Ultraschall gemessenen maximalen systolischen Geschwindigkeit wird analysiert.
Bei Herzstillstand bis zu 45 Minuten
Patientenfaktoren, die die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Doppler-Ultraschallbildaufnahme beeinflussen
Zeitfenster: Nach Herzstillstand bis zum Studienabschluss (maximal 1 Jahr)
Die Patientenfaktoren Geschlecht, Alter, ungefähres Körpergewicht und vermutete Ursache des Herzstillstands werden auf Korrelation mit einer erfolgreichen Doppler-Ultraschallbildaufnahme analysiert.
Nach Herzstillstand bis zum Studienabschluss (maximal 1 Jahr)
Variabilität zwischen Beobachtern bei der Bestimmung der Qualität des Doppler-Ultraschallsignals.
Zeitfenster: Nach Herzstillstand bis zum Studienabschluss (maximal 1 Jahr)
Der Sonograph vor Ort beurteilt die Qualität der erfassten Doppler-Ultraschallbilder sowie zwei Ultraschallexperten, die für den ausführenden Sonographen blind sind. Der Unterschied zwischen diesen Bewertungen wird analysiert.
Nach Herzstillstand bis zum Studienabschluss (maximal 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of Vienna

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1549/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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