Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zastosowania ultrasonografii dopplerowskiej w wykrywaniu tętna u pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Dopplerowskie wykrywanie tętna u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia: studium wykonalności.

Celem niniejszego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie możliwości zastosowania przyłóżkowej ultrasonografii dopplerowskiej na tętnicy udowej za pomocą przenośnego urządzenia do oceny obecności tętna u pacjentów z zatrzymaniem krążenia w środowisku pozaszpitalnym . Główne pytanie dotyczy tego, jak często naukowcom udaje się pozyskać niezbędny sygnał ultradźwiękowy w środowisku pozaszpitalnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym dedykowany zespół badawczy zostanie wysłany do pacjentów z zatrzymaniem krążenia, leczonych w środowisku przedszpitalnym przez służby ratownictwa medycznego (EMS). Zespół użyje przenośnego urządzenia ultradźwiękowego do identyfikacji tętnicy udowej i przeprowadzi pomiar dopplerowski fali pulsacyjnej (PW) podczas uciskania klatki piersiowej, a także podczas przerw w uciskaniu klatki piersiowej w celu analizy rytmu i zapisania zarejestrowanych obrazów. Te badania tętna ultradźwiękowego będą przeprowadzane równolegle z normalnym leczeniem pacjenta, w tym ręcznym sprawdzaniem tętna, i będą przeprowadzane tylko wtedy, gdy możliwe będzie wykonanie badania ultrasonograficznego bez zakłócania resuscytacji. Wszystkie decyzje dotyczące leczenia będą podejmowane przez leczący zespół EMS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Emergency Medical Service of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dorosłe osoby niebędące w ciąży, u których doszło do pozaszpitalnego zatrzymania krążenia o dowolnej przyczynie, które są poddawane resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez służby ratownictwa medycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia leczone przez EMS
  • Minimalny wiek 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Dezaprobata zespołu leczącego EMS
  • Osoby dorosłe pod opieką prawną
  • Brak możliwości wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej ze względu na ograniczony dostęp do pacjenta i możliwą ingerencję w zespół leczący ZRM
  • Niemożność wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej z powodu urazów lub nieprawidłowości anatomicznych w okolicy kości udowej lub konieczności pilnej interwencji medycznej w okolicy kości udowej
  • Decyzja o przeniesieniu pacjenta do szpitala w celu kontynuowania RKO w celu pilnych procedur, takich jak pozaustrojowa RKO, zanim będzie można podjąć próbę USG dopplerowskiego tętnicy udowej
  • Brak możliwości bezpiecznego wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej ze względu na zagrożenia środowiskowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Włączeni pacjenci
Inny: Przyłóżkowe USG naczyń
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne zostanie wykorzystane do zobrazowania naczyń udowych oraz do wykonania pomiaru przepływu krwi metodą Dopplera pulsacyjnego podczas uciskania klatki piersiowej oraz podczas przerw w celu sprawdzenia rytmu i ręcznej kontroli tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonania USG dopplerowskiego tętnicy udowej
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Jeżeli uda się uzyskać obraz ultrasonograficzny tętnicy udowej o jakości wystarczającej do badania metodą Dopplera, wynik pierwotny zostanie uznany za pozytywny.
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do uzyskania sygnału ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Czas do pomyślnego odebrania sygnału ultradźwiękowego dopplera będzie mierzony w 2-minutowych odstępach czasu RKO i 30-sekundowych odstępach (np. drugi interwał RKO, pierwsze 30 sekund).
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Rozbieżność pomiędzy ultrasonografią dopplerowską a ręcznym sprawdzeniem tętna.
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Obecność sygnału przepływu ultradźwiękowego dopplera podczas analizy rytmu oraz wynik ręcznej kontroli tętna przeprowadzanej równolegle przez leczący zespół EMS zostaną ocenione i przeanalizowane pod kątem niezgodności.
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Korelacja wyniku ręcznej kontroli tętna ze szczytową prędkością skurczową metodą dopplera
Ramy czasowe: Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Przeanalizowana zostanie korelacja wyniku ręcznej kontroli tętna wykonanej przez zespół leczący EMS ze szczytową prędkością skurczową mierzoną za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Podczas zatrzymania krążenia do 45 minut
Czynniki pacjenta wpływające na prawdopodobieństwo pomyślnego uzyskania obrazu USG Doppler
Ramy czasowe: Po zatrzymaniu krążenia, do ukończenia badania (maksymalnie 1 rok)
Czynniki pacjenta, płeć, wiek, przybliżona masa ciała i podejrzenie przyczyny zatrzymania krążenia zostaną przeanalizowane pod kątem korelacji z pomyślnym uzyskaniem obrazu USG Doppler.
Po zatrzymaniu krążenia, do ukończenia badania (maksymalnie 1 rok)
Zmienność między obserwatorami w określaniu jakości sygnału ultradźwiękowego dopplera.
Ramy czasowe: Po zatrzymaniu krążenia, do ukończenia badania (maksymalnie 1 rok)
Pracujący na miejscu ultrasonografista oceni jakość uzyskanych obrazów USG dopplerowskiego, a także dwóch specjalistów zajmujących się ultrasonografią, którzy będą niewidoczni dla wykonującego badanie ultrasonograficzne. Przeanalizowana zostanie różnica pomiędzy tymi ocenami.
Po zatrzymaniu krążenia, do ukończenia badania (maksymalnie 1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of Vienna

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1549/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami