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Fattibilità dell'ecografia Doppler per il rilevamento del polso nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero

6 agosto 2024 aggiornato da: Philipp Metelka, Medical University of Vienna

Rilevazione del polso mediante ecografia Doppler in pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero: uno studio di fattibilità.

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è quello di indagare la fattibilità dell'utilizzo dell'ecografia doppler point-of-care sull'arteria femorale con un dispositivo portatile per valutare la presenza di un polso in pazienti affetti da arresto cardiaco in ambiente extraospedaliero . La domanda principale è quanto spesso i ricercatori riescono ad acquisire il segnale ecografico necessario in ambiente extraospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale prospettico, un gruppo di ricerca dedicato verrà inviato ai pazienti con arresto cardiaco trattati in ambiente preospedaliero dai servizi medici di emergenza (EMS). Il team utilizzerà un dispositivo a ultrasuoni portatile per identificare l'arteria femorale ed eseguire una misurazione doppler a onde pulsate (PW) durante le compressioni toraciche e durante le pause di compressione toracica per l'analisi del ritmo e salvare le immagini registrate. Questi controlli del polso ecografico saranno condotti parallelamente al normale trattamento del paziente, compresi i controlli manuali del polso, e saranno condotti solo se gli ultrasuoni sono possibili senza interferenze nella rianimazione. Tutte le decisioni terapeutiche spetteranno al team EMS curante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • Emergency Medical Service of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende adulti non in gravidanza affetti da arresto cardiaco extraospedaliero per qualsiasi causa, trattati con RCP dai servizi medici di emergenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco extraospedaliero trattato dai servizi di emergenza sanitaria
  • Età minima 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o sospetta gravidanza
  • Disapprovazione del team di emergenza sanitaria curante
  • Adulti sotto tutela legale
  • Impossibilità di eseguire l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa dell'accesso limitato al paziente e della possibile interferenza con il team di emergenza sanitaria curante
  • Impossibilità di eseguire l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa di lesioni o anomalie anatomiche nella regione femorale o interventi medici urgenti necessari nella regione femorale
  • Decisione di trasferire il paziente in ospedale con RCP in corso per procedure di emergenza come la RCP extracorporea prima che si possa tentare l'ecografia doppler dell'arteria femorale
  • Impossibilità di eseguire in sicurezza l'ecografia doppler dell'arteria femorale a causa di rischi ambientali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti inclusi
Altro: Ecografia vascolare point-of-care
L'ecografia del punto di cura verrà utilizzata per visualizzare l'immagine dei vasi femorali e per eseguire una misurazione doppler a onde pulsate del flusso sanguigno durante le compressioni toraciche e durante le pause per i controlli del ritmo e del polso manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'ecografia doppler dell'arteria femorale
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Se è possibile ottenere un'immagine ecografica dell'arteria femorale di qualità sufficiente per l'ecografia Doppler, l'esito primario sarà considerato positivo.
Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino all'acquisizione del segnale ecografico
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Il tempo fino all'acquisizione riuscita del segnale ecografico doppler sarà misurato in intervalli CPR di 2 minuti e intervalli di 30 secondi (ad es. secondo intervallo CPR, primi 30 secondi).
Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Discordanza tra ecografia doppler e controlli manuali del polso.
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
La presenza di un segnale di flusso ecografico doppler durante l'analisi del ritmo e il risultato del controllo manuale del polso eseguito in parallelo dal team EMS curante verranno valutati e analizzati per la discordanza.
Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Correlazione del risultato dei controlli manuali del polso con la velocità sistolica di picco doppler
Lasso di tempo: Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Verrà analizzata la correlazione del risultato dei controlli manuali del polso eseguiti dall'équipe EMS curante con la velocità di picco sistolico misurata mediante ecografia doppler.
Durante l'arresto cardiaco, fino a 45 minuti
Fattori del paziente che influenzano la probabilità di successo nell'acquisizione dell'immagine ecografica doppler
Lasso di tempo: Dopo l'arresto cardiaco, fino al completamento dello studio (un massimo di 1 anno)
I fattori del paziente, sesso, età, peso corporeo approssimativo e sospetta causa di arresto cardiaco verranno analizzati per correlarli con l'acquisizione riuscita dell'immagine ecografica doppler.
Dopo l'arresto cardiaco, fino al completamento dello studio (un massimo di 1 anno)
Variabilità tra osservatori nel determinare la qualità del segnale ecografico doppler.
Lasso di tempo: Dopo l'arresto cardiaco, fino al completamento dello studio (un massimo di 1 anno)
L'ecografista sul posto valuterà la qualità delle immagini ecografiche doppler acquisite, così come due esperti di ecografia che saranno accecati dall'ecografista che esegue. Verrà analizzata la differenza tra queste valutazioni.
Dopo l'arresto cardiaco, fino al completamento dello studio (un massimo di 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medical University of Vienna

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ludwig Boltzmann Institute Digital Health and Patient Safety
Emergency Medical Service of Vienna

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philipp Metelka, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1549/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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