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Eine klinische Studie zu JS005 bei Patienten mit Spondylitis ankylosans

17. Juli 2026 aktualisiert von: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen Injektion eines rekombinanten humanisierten monoklonalen Anti-IL-17A-Antikörpers (JS005) bei erwachsenen Patienten mit aktiver Spondylitis ankylosans

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte klinische Phase-II-Studie mit 261 Erwachsenen mit aktiver Spondylitis ankylosans, um die Wirksamkeit und Sicherheit von JS005 bei der Behandlung der aktiven Spondylitis ankylosans zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
265

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital,Capital Medical University
    • Changchun
      • Jilin City, Changchun, China, 130021
        • Jilin Province People's Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xiamen, Fujian, China
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • GanSu Provincial Hospital
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China, 523018
        • Dongguan People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southren Medical University
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jieyang, Guangdong, China, 522000
        • Jieyang People's Hospital
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473003
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450001
        • Zhengzhou Central Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, China, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical University
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010030
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • Xuzhou Central Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Jiujiang, Jiangxi, China, 332000
        • The First People's Hospital of Jiujiang City
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
        • Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Bethune First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, China, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
      • Zaozhuang, Shandong, China, 277100
        • Zaozhuang Municipal Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830001
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden nehmen freiwillig an dieser klinischen Studie teil und unterzeichnen die Einverständniserklärung.
  2. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18–75 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings (beide einschließlich)
  3. Erfüllen Sie die Diagnose einer aktiven ankylosierenden Spondylitis (AS) und verfügen Sie über eine Aufzeichnung radiologischer Beweise, die mit den modifizierten New Yorker Klassifizierungskriterien für ankylosierende Spondylitis in der Fassung von 1984 übereinstimmen. 4. Diagnose einer aktiven AS (aktive AS ist definiert als: BASDAI >= 4, Gesamtpunktzahl für Rückenschmerzen >=4 und BASDAI-Punktzahl für Wirbelsäulenschmerzen der zweiten Frage >=4)

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen.
  2. Aktive Krankheiten, die die Beurteilung von JS005 beeinträchtigen können: andere entzündliche Autoimmunerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf systemischen Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Sarkoidose, Vaskulitis usw.) oder chronische Schmerzen außer Morbus Bechterew (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fibromyalgie, Osteoarthritis). , usw.).

4. Aktive entzündliche Darmerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung. 5. Rezidivierende Uveitis anterior oder akute Uveitis anterior innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Randomisierung.

6. Anamnese oder Anzeichen einer aktiven oder latenten Tuberkulose (TB), definiert als positiver Interferon-Gamma-Freisetzungstest (IGRA) oder gereinigtes Proteinderivat (PPD) zum Zeitpunkt des Screenings. 7. Positives Hepatitis-B-Virus-Testergebnis 8. Vorherige Exposition gegenüber JS005 oder einem anderen Biologikum, das direkt auf IL-17 oder den IL-17-Rezeptor abzielt.

9. Verwendung von >= 2 TNF-α-Inhibitoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Placebo (JS005)
Arzneimittel: Placebo (JS005)
Injektion
Experimental: Rekombinanter humanisierter monoklonaler IL-17A-Antikörper (JS005) 150 mg
Arzneimittel: Placebo (JS005)
Injektion
Arzneimittel: Rekombinanter humanisierter monoklonaler IL-17A-Antikörper (JS005)
Injektion
Experimental: Rekombinanter humanisierter monoklonaler IL-17A-Antikörper (JS005) 300 mg
Arzneimittel: Placebo (JS005)
Injektion
Arzneimittel: Rekombinanter humanisierter monoklonaler IL-17A-Antikörper (JS005)
Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Kriterien der SpondyloArthritis International Society (ASAS）40
Zeitfenster: 16 Wochen
Anteil der Probanden, die in Woche 16 die Kriterien der Beurteilung der SpondyloArthritis International Society (ASAS）40) erfüllen.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Kriterien der SpondyloArthritis International Society (ASAS）40
Zeitfenster: 32 Wochen
Anteil der Probanden, die in Woche 32 die Kriterien der Beurteilung der SpondyloArthritis International Society (ASAS）40) erfüllen.
32 Wochen
Bewertung der Kriterien der SpondyloArthritis International Society (ASAS）20
Zeitfenster: 16 Wochen und 32 Wochen
Anteil der Probanden, die in den Wochen 16 und 32 die Kriterien der Bewertung der SpondyloArthritis International Society (ASAS）20) erfüllen.
16 Wochen und 32 Wochen
Ankylosierende Spondylitis-Krankheitsaktivitäts-Score C-reaktives Protein (ASDAS-CRP)
Zeitfenster: 16 Wochen und 32 Wochen
Veränderungen im Aktivitätsscore der Morbus Bechterew-Krankheit C-Reaktives Protein (ASDAS-CRP) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 und 32
16 Wochen und 32 Wochen
Ankylosierende Spondylitis-Krankheitsaktivitäts-Score C-reaktives Protein (ASDAS-CRP) <2,1
Zeitfenster: 16 Wochen und 32 Wochen
Anteil der Probanden mit einem ASDAS-CRP von weniger als 2,1 in den Wochen 16 und 32.
16 Wochen und 32 Wochen
Ankylosierende Spondylitis-Krankheitsaktivitätsscore C-reaktives Protein (ASDAS-CRP) ≥ 1,1
Zeitfenster: 16 Wochen und 32 Wochen
Der Anteil der Probanden mit ankylosierender Spondylitis-Krankheitsaktivität weist in den Wochen 16 und 32 eine Veränderung des C-reaktiven Proteins (ASDAS-CRP) von 1,1 oder mehr gegenüber dem Ausgangswert auf.
16 Wochen und 32 Wochen
Ankylosierende Spondylitis-Krankheitsaktivitätsscore C-reaktives Protein (ASDAS-CRP) ≥ 2,0
Zeitfenster: 16 Wochen und 32 Wochen
Der Anteil der Probanden mit ankylosierender Spondylitis-Krankheitsaktivität weist in den Wochen 16 und 32 eine Veränderung des C-reaktiven Proteins (ASDAS-CRP) von 2,0 oder mehr gegenüber dem Ausgangswert auf.
16 Wochen und 32 Wochen
Ankylosierende Spondylitis-Krankheitsaktivitätsscore C-reaktives Protein (ASDAS-CRP) < 1,3
Zeitfenster: 16 Wochen und 32 Wochen
Anteil der Probanden mit Morbus Bechterew-Aktivitätsscore C-reaktives Protein (ASDAS-CRP) weniger als 1,3 in den Wochen 16 und 32
16 Wochen und 32 Wochen
Bewertung der Teilremission nach SpondyloArthritis International Society-Kriterien (ASAS).
Zeitfenster: 16 Wochen und 32 Wochen
Anteil der Probanden, die in den Wochen 16 und 32 eine teilweise Remission gemäß den Kriterien der Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) erreichten
16 Wochen und 32 Wochen
Pharmakokinetik (PK)
Zeitfenster: 40 Wochen
Zur Bewertung der pharmakokinetischen Eigenschaften von JS005: Blutkonzentration von JS005
40 Wochen
Immunogenität
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Immunogenität von JS005 wurde anhand der positiven Inzidenz und des Titers arzneimittelresistenter Antikörper (ADA) und gegebenenfalls der Inzidenz neutralisierender Antikörper (NAb) bewertet
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sponsor GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Huji Xu, PhD, Shanghai Changzheng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JS005-006-Ⅱ-AS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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