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Eine multizentrische Studie zu in Schuhen getragenen Einlagen und Knie-Arthrose (MULTIWEDGE)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Michael Hunt, University of British Columbia

Eine multizentrische Machbarkeitsstudie zur Bewertung von in Schuhen getragenen Einlagen zur Verbesserung der klinischen und biomechanischen Merkmale von Knie-Arthrose

In Schuhen getragene Einlagen (auch Orthesen genannt) können bei Menschen mit Knie-Arthrose eine symptomatische Linderung verschaffen. Da sie jedoch an den Füßen wirken und viele Menschen mit Knie-Arthrose auch über Fußschmerzen berichten, ist es wichtig, die Wirkung dieser Geräte auf beide Gelenke zu beurteilen. Wir werden eine multizentrische, randomisierte Pilotstudie durchführen, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5R 3N9
        • Rekrutierung
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory
        • Kontakt:
          • Natasha Krowchuk
          • Telefonnummer: 6048227948

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mediale tibiofemorale OA, definiert als definitive Osteophyten und Gelenkspaltverengung im medialen Kompartiment, bestätigt durch Röntgenaufnahmen
  • Vorgeschichte von Knieschmerzen seit mehr als 6 Monaten
  • durchschnittliche selbstberichtete Knieschmerzen von mindestens 3 von 10 (unter Verwendung einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala mit Enddeskriptoren von 0 = „keine Schmerzen“ und 10 = „stärkste vorstellbare Schmerzen“) über die 6 Monate vor dem Basistest
  • Schmerzen im gleichen Fuß/in den gleichen Füßen wie das/die schmerzende(n) Knie(n)
  • Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
  • zeigen eine sofortige biomechanische Reaktion auf die Einlagen. Dieses endgültige Zulassungskriterium wird anhand einer persönlichen biomechanischen Beurteilung ermittelt, nachdem die Teilnehmer alle vorherigen Zulassungsprüfungen bestanden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Röntgenologischer Nachweis einer stärker lateralen als medialen tibiofemoralen Arthrose
  • Knieoperation oder intraartikuläre Injektion innerhalb der letzten 6 Monate
  • aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) Anwendung von Kortikosteroiden aus irgendeinem Grund
  • Vorliegen einer systemischen arthritischen Erkrankung
  • Vorgeschichte eines Kniegelenkersatzes oder einer Tibiaosteotomie
  • jede andere Erkrankung, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigt
  • aktuelle Verwendung von in Schuhen getragenen Einlagen oder geplante Schuhmodifikationen in den nächsten 6 Monaten
  • Jegliche frühere Erfahrung mit Einlegesohlen, die zu verstärkten Schmerzen in den unteren Gliedmaßen oder zu einem selbst oder vom Arzt veranlassten Abbruch der Verwendung geführt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Seitliche Keileinlagen (LWIs)
Die LWIs verfügen über einen 6-Grad-Keil entlang der seitlichen Kante der Einlegesohle.
Gerät: Seitliche Keileinlagen (LWIs)
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Einlagen über einen Zeitraum von 3 Monaten mindestens 5 Stunden pro Tag in ihren eigenen Schuhen zu tragen. Die LWIs werden im 3D-Druck aus einem Material mit gleichmäßiger Dichte hergestellt, das auf die Länge der Füße des Teilnehmers zugeschnitten ist, und einen 6-Grad-Keil entlang der Seitenkante aufweisen.
Experimental: Seitlicher Keil plus individuelle Fußgewölbeunterstützung (LWAS)
Die LWAS-Einlegesohlen verfügen über eine individuelle Fußgewölbeunterstützung entlang der medialen Kante sowie einen 6-Grad-Keil entlang der lateralen Kante der Einlegesohle.
Gerät: Seitlicher Keil plus individuelle Fußgewölbeunterstützung (LWAS)
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Einlagen über einen Zeitraum von 3 Monaten mindestens 5 Stunden pro Tag in ihren eigenen Schuhen zu tragen. Die Entwicklung dieser Einlegesohlen basiert auf einer innovativen Tablet-basierten App des Industriepartners Kintec Footlabs, der die Einlagen für dieses Projekt liefern wird. Mit dem verfügbaren High-Fidelity-3D-Scantool (Apples True Depth-Sensor) erfasst die Epitek Self-Scanner-App Zehntausende 3D-Datenpunkte innerhalb einer einzigen 1-Sekunden-Erfassung und lädt diese Fußdaten dann in ein sicheres Patientenaktensystem hoch das zur Herstellung von Einlagen verwendet wird. Die LWAS-Einlegesohlen bestehen aus Material mit variabler Dichte (lateral dichter als medial) und werden direkt gefräst, um eine durchgehende Schale zu erzeugen. Der 6-Grad-Keil wird über die gesamte seitliche Länge der Einlegesohlen eingearbeitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung – Anzahl der untersuchten Patienten, die in Frage kommen
Zeitfenster: vom Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums
Die Anzahl der untersuchten Patienten, die für die Aufnahme in die Studie geeignet sind.
vom Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums
Aufbewahrung – Anteil der Bewertungen mit vollständigen Ergebnismessdaten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Anteil der Bewertungen mit vollständigen Ergebnismessdaten an der Gesamtzahl der Bewertungen im Studienprotokoll.
unmittelbar nach dem Eingriff
Lieferung der Einlegesohlen
Zeitfenster: Vom Datum der Bestellung der Einlagen bis zum Datum der Lieferung an das Labor, bewertet bis zu 3 Monate
Zeit zwischen der Beurteilung des Fußscans und der Lieferung der Einlagen. Da die Einlagen zentral hergestellt und an die Standorte verteilt werden, sind wir daran interessiert, den voraussichtlichen Zeitrahmen für die Aufnahme in die Studie abzuschätzen.
Vom Datum der Bestellung der Einlagen bis zum Datum der Lieferung an das Labor, bewertet bis zu 3 Monate
Selbstberichtete Knieschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Knieschmerzen werden anhand der Schmerzsubskala (9 Punkte) des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gemessen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = „Keine Probleme“ und 4 = „Extreme Probleme“ bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin. Die Werte werden auf 0-100 % normalisiert.
Ausgangswert, 3 Monate
Selbstberichtete Fußschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Fußschmerzen werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten anhand der Schmerzsubskala (7 Punkte) der überarbeiteten Kurzform des Fußfunktionsindex (FFI-RS) gemessen. Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der aus 34 Elementen besteht und die Möglichkeit bietet, Aspekte von Fußschmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen zu quantifizieren.
Ausgangswert, 3 Monate
Externer Knieadduktionsmomentimpuls
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Der Impuls des externen Knieadduktionsmoments wird berechnet. Die Teilnehmer laufen auf einem instrumentierten Gehweg (eingebettete Kraftplattform(en)), während Hochgeschwindigkeitskameras die Flugbahnen von Markierungen verfolgen, die auf knöchernen Orientierungspunkten angebracht sind. Momente werden mithilfe eines inversen Dynamikansatzes berechnet.
Ausgangswert, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete allgemeine körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die körperliche Funktion wird anhand der Unterskala „Funktion, tägliches Leben“ (17 Punkte) des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten gemessen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = „Keine Probleme“ und 4 = „Extreme Probleme“ bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin. Die Werte werden auf 0-100 % normalisiert.
Ausgangswert, 3 Monate
Selbstberichtete Fußfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Fußfunktion wird zu Studienbeginn und nach 3 Monaten anhand der Subskala „Aktivitätseinschränkungen“ (3 Punkte) der überarbeiteten Kurzform des Fußfunktionsindex (FFI-RS) gemessen. Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der aus 34 Elementen besteht und die Möglichkeit bietet, Aspekte von Fußschmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen zu quantifizieren.
Ausgangswert, 3 Monate
Externer Impuls des Kniebeugemoments
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Der Impuls des externen Kniebeugungsmoments wird mit den gleichen Methoden berechnet, die für den Impuls des externen Knieadduktionsmoments beschrieben wurden.
Ausgangswert, 3 Monate
Selbstgewählte Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Im Rahmen der biomechanischen Ganganalysen wird die selbst gewählte Ganggeschwindigkeit berechnet.
Ausgangswert, 3 Monate
Spitze der Rückfuß-Eversion
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Teilnehmer laufen auf einem instrumentierten Gehweg, während Hochgeschwindigkeitskameras die Flugbahnen von Markierungen verfolgen, die auf knöchernen Orientierungspunkten angebracht sind.
Ausgangswert, 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beenden Sie das Interview
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden zu halbstrukturierten Interviews eingeladen und zu ihrem Knie und ihren Schmerzen, ihren Erfahrungen mit ihren Einlagen und ihrer Einstellung zu verschiedenen Behandlungsansätzen zur Behandlung von Knie-Arthrose befragt. Der Zweck dieser explorativen Komponente besteht darin, alle Themen im Zusammenhang mit dem Ansatz und dem Design der Studie zu identifizieren, die für die endgültige RCT geändert werden müssten. Es werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die Einstellungen und Gefühle der Teilnehmer zu den Interventionen und dem Studiendesign zu untersuchen. Die Gespräche werden digital aufgezeichnet, wörtlich transkribiert und mittels einer Rahmenanalyse analysiert. Themen werden in einem iterativen und induktiven Prozess entwickelt, diskutiert, angepasst und gruppiert. Alle Daten werden entsprechend dem endgültigen thematischen Index codiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dalhousie University
Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H22-03584

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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