- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06257095
Verbesserung der Kundenergebnisse von Erwachsenenschutzdiensten: Ein Programm zur Förderung der sozialen und psychischen Gesundheit in abgestufter Pflege
29. Mai 2026 aktualisiert von: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines 8-wöchigen Programms für soziales Engagement zu ermitteln, das darauf abzielt, Depressionen zu reduzieren und das soziale Engagement bei Senioren zu erhöhen, die aufgrund von Gewalt gegen ältere Menschen oder Selbstvernachlässigung aus dem Erwachsenenschutzdienst (Adult Protective Services, APS) ausscheiden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jason Burnett, PhD
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-Mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jordan Broussard, MS
- Telefonnummer: 713 500 0321
- E-Mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jason Burnett, PhD
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-Mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jordan Broussard, MS
- Telefonnummer: (713) 500-0321
- E-Mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ältere Erwachsene
- ein APS-validierter EM/SN-Fall
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- in der Lage, Englisch oder Spanisch zu sprechen,
- Gemeinschaftswohnung,
- beim Telefonieren ausreichend hören können
- Übergang aus der APS-Intervention (d. h. in der Fallabschlussphase des APS-Dienstes).
Student
- College- oder Universitätsstudent
- eingeschrieben an einem der UTHealth-Graduiertenprogramme in Houston, der University of Houston, der Texas Southern University, der Sam Houston State University oder der Rice University
- verpflichten Sie sich, 8 wöchentliche aufeinanderfolgende Anrufe zu tätigen
- Absolvieren Sie die erforderliche einstündige Schulung und Bewertung.
Ausschlusskriterien:
Ältere Erwachsene
- Personen, die zur Einwilligung einen Bevollmächtigten benötigen
- vermutete oder bestätigte Beeinträchtigungen der Entscheidungsfähigkeit oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankungen wie Schizophrenie, Paranoia, Wahnvorstellungen oder Delir
- Ältere Erwachsene, die in ein Pflegeheim, betreutes Wohnen oder eine stationäre Pflegeeinrichtung wechseln
Student
- Sie nehmen nur an dem Programm teil, um bestimmte Bildungsanforderungen zu erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
|
Jedem Schüler wird ein älterer Erwachsener zugeordnet, und die Schüler führen einen Anruf bei dem älteren Erwachsenen durch, der 8 Wochen lang jede Woche bis zu 1 Stunde dauert.
Am Ende jedes Anrufs bewertet der Student anhand von Fragebögen die Symptome einer Depressionsangst.
Wenn der Teilnehmer bei zwei aufeinanderfolgenden Anrufen eine dieser Fragen mit „Ja“ beantwortet, wird er gefragt, ob er einen Anruf vom Trauma- und Resilienzzentrum des University of Texas Health Science Center erhalten möchte, um kostenlose Beratungsdienste zu besprechen.
Die Teilnehmer erhalten einen Anruf zur Datenerfassung.
Anschließend wird ihnen angeboten, eine abgekürzte Version der Intervention zum sozialen und psychischen Gesundheitsengagement in abgestufter Pflege zu erhalten, die nur sechs Wochen dauert, mit der Option, die Gespräche fortzusetzen, wenn dies zwischen dem Studenten und dem älteren Erwachsenen einvernehmlich ist.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
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Die Teilnehmer erhalten einen Anruf zur Datenerfassung.
Anschließend wird ihnen angeboten, eine abgekürzte Version der Intervention zum sozialen und psychischen Gesundheitsengagement in abgestufter Pflege zu erhalten, die nur sechs Wochen dauert, mit der Option, die Gespräche fortzusetzen, wenn dies zwischen dem Studenten und dem älteren Erwachsenen einvernehmlich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Isolation, bewertet durch den Duke Social Support Index (DSSI-6)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 6 Punkten, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 1 (kaum) bis 3 (meistens) bewertet wird, was einer maximalen Punktzahl von 18 entspricht. Eine höhere Punktzahl bedeutet größere soziale Unterstützung
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Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
|
|
Veränderung der Einsamkeit, gemessen anhand der Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
|
Dies ist ein Fragebogen mit 20 Punkten. Jeder Punkt wird entweder mit O („Ich fühle mich oft so“), S („Ich fühle manchmal so“), R („Ich fühle selten so“) oder N („Mir geht es selten so“) bewertet. So fühle ich mich nie") für einen Punktebereich von 0-3, für einen Maximalwert von 60, wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis bedeutet
|
Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
|
|
Veränderung der Depression gemäß PATIENTENGESUNDHEITSFRAGEBOGEN (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
|
Dies ist ein Fragebogen mit 9 Punkten, und jeder wird mit einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, was einer Höchstpunktzahl von 27 entspricht. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Depressionen hin
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Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
|
|
Wiederauftreten der Misshandlung älterer Menschen (EM)
Zeitfenster: Vom ersten Anruf des Teilnehmers bis einen Monat nach dem letzten Anruf
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Dies ist ein Ja- oder Nein-Fragebogen, der von den Erwachsenenschutzdiensten (APS) beantwortet wird.
|
Vom ersten Anruf des Teilnehmers bis einen Monat nach dem letzten Anruf
|
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Wiederkehr der Selbstvernachlässigung (SN)
Zeitfenster: Vom ersten Anruf des Teilnehmers bis einen Monat nach dem letzten Anruf
|
Dies ist ein Ja- oder Nein-Fragebogen, der von den Erwachsenenschutzdiensten (APS) beantwortet wird.
|
Vom ersten Anruf des Teilnehmers bis einen Monat nach dem letzten Anruf
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Angst, bewertet anhand der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
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Hierbei handelt es sich um einen 7-Punkte-Fragebogen, der jeweils mit einer Punktzahl von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet wird, was einem Bewertungsbereich von 0 bis 21 entspricht. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Angst hin
|
Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
|
|
Veränderung der Resilienz, bewertet anhand der Brief Resilience Scale
Zeitfenster: Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
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Dies ist ein Fragebogen mit 6 Punkten. Die Fragen 1 und 5 werden mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet und die Fragen 2, 4 und 6 werden umgekehrt bewertet, was einen Bewertungsbereich von 6 bis 30 ergibt.
Die Gesamtpunktzahl wird dann durch die Anzahl der beantworteten Fragen dividiert, um die Endpunktzahl zu erhalten.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastbarkeit hin.
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Baseline, 4-wöchiges und 8-wöchiges Follow-up
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|
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Zeitfenster: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
|
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Zeitfenster: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-23-0344
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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