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Auswirkung einer Stoffwechselstörung verzweigtkettiger Aminosäuren auf die Herzfunktion bei Patienten mit Sepsis

12. Juni 2024 aktualisiert von: Chunling Jiang, West China Hospital

Auswirkung einer Stoffwechselstörung bei verzweigtkettigen Aminosäuren auf die Herzfunktion bei Patienten mit Sepsis: eine Beobachtungsstudie

Das aktuelle Projekt sollte die Auswirkungen einer BCAA-Stoffwechselstörung auf die Herzfunktion bei septischen Patienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen werden Patienten mit intestinaler perforierter Sepsis und mit/ohne Typ-2-Diabetes. Die Patienten sammelten prospektiv die folgenden Indikatoren auf der Intensivstation: 1. Biomarker im Zusammenhang mit Myokardverletzungen: natriuretische Peptidspiegel von Troponin T und B; 2. Indikatoren für die Herzstruktur: Größe des linken und rechten Ventrikels, linksventrikuläre Ejektionsfraktion usw.3. Inzidenz septischer Kardiomyopathie: Troponin T > 0,01 ng/ml ist der Standard für die Diagnose einer septischen Kardiomyopathie. Darüber hinaus sammeln die Forscher das periphere Blut präoperativ, Tag 1, Tag 3 und Tag 5 nach der Operation. Peripheres Blutplasma und PBMCs wurden durch Differentialzentrifugation getrennt: die Konzentration von BCAAs im Serum und in PBMCs; die Expression der PBMCs BCAAs Stoffwechselenzyme BCAT 1, BCKDH und PP 2 Cm durch WB; und die Werte von AST, ALT, LDH, CK und CK-MB

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit diagnostizierter Sepsis mit oder ohne Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit immundefizienten Erkrankungen, Patienten, die Glukokortikoide oder Immunsuppressiva einnehmen, Patienten mit einem Alter unter 18 Jahren, Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten, bei denen eine Sepsis diagnostiziert wurde, mit Typ-2-Diabetes.
1. Biomarker im Zusammenhang mit Myokardverletzungen: Konzentrationen der natriuretischen Peptide Troponin T und B; 2. Indikatoren für die Herzstruktur: Größe des linken und rechten Ventrikels, linksventrikuläre Ejektionsfraktion usw.3. Inzidenz septischer Kardiomyopathie: Troponin T > 0,01 ng/ml ist der Standard für die Diagnose einer septischen Kardiomyopathie.
Sonstiges: Auswirkung einer BCAA-Stoffwechselstörung auf die Herzfunktion bei Sepsis
Auswirkung einer BCAA-Stoffwechselstörung auf die Herzfunktion bei Sepsis
Patienten, bei denen eine Sepsis diagnostiziert wurde, ohne Typ-2-Diabetes.
1. Biomarker im Zusammenhang mit Myokardverletzungen: Konzentrationen der natriuretischen Peptide Troponin T und B; 2. Indikatoren für die Herzstruktur: Größe des linken und rechten Ventrikels, linksventrikuläre Ejektionsfraktion usw.3. Inzidenz septischer Kardiomyopathie: Troponin T > 0,01 ng/ml ist der Standard für die Diagnose einer septischen Kardiomyopathie.
Sonstiges: Auswirkung einer BCAA-Stoffwechselstörung auf die Herzfunktion bei Sepsis
Auswirkung einer BCAA-Stoffwechselstörung auf die Herzfunktion bei Sepsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz einer Sepsis-induzierten Kardiomyopathie
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt
Diagnosekriterien für Sepsis-induzierte Kardiomyopathie, TroponinT > 0,01 ng/ml
bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von TroponinT
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt
Wenn in den ersten 7 Tagen mehrere Messungen verfügbar sind, wird der Mittelwert für die Analyse verwendet.
bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt
Plasmaspiegel des natriuretischen Peptids Typ B
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt
Wenn in den ersten 7 Tagen mehrere Messungen verfügbar sind, wird der Mittelwert für die Analyse verwendet.
bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt
Wenn während der ersten 7 Tage mehrere Messungen verfügbar sind, wird der Mittelwert für die Analyse verwendet.
bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt
Größe des linken und rechten Ventrikels
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt
Wenn während der ersten 7 Tage mehrere Messungen verfügbar sind, wird der Mittelwert für die Analyse verwendet.
bis zu 7 Tage nach der Aufnahme auf die Intensivstation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West China Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20240201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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