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Efeito da disfunção metabólica em aminoácidos de cadeia ramificada na função cardíaca em pacientes com sepse

12 de junho de 2024 atualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital

Efeito da disfunção metabólica em aminoácidos de cadeia ramificada na função cardíaca em pacientes com sepse: um estudo observacional

O projeto atual foi elaborado para examinar os efeitos da disfunção metabólica do BCAA na função cardíaca em pacientes sépticos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Serão incluídos pacientes com sepse intestinal perfurada e com/sem diabetes tipo 2. Os pacientes coletaram prospectivamente os seguintes indicadores na unidade de terapia intensiva: 1. biomarcadores relacionados à lesão miocárdica: níveis de troponina T e peptídeo natriurético B; 2. Indicadores relacionados à estrutura cardíaca: tamanho do ventrículo esquerdo e direito, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, etc.3. incidência de cardiomiopatia séptica: Troponina T>0,01ng/ml é o padrão para o diagnóstico de cardiomiopatia séptica. Além disso, os investigadores coletarão o sangue periférico no pré-operatório, dia 1, dia 3 e dia 5 após a cirurgia. O plasma sanguíneo periférico e as PBMCs foram separados por centrifugação diferencial: a concentração de BCAAs no soro e PBMCs; a expressão das enzimas metabólicas PBMCs BCAAs BCAT 1, BCKDH e PP 2 Cm pelo WB; e os níveis de AST, ALT, LDH, CK e CK-MB

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com sepse

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes com diagnóstico de sepse com ou sem diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

- pacientes com doenças imunodeficientes pacientes que aceitam pacientes com glicocorticóides ou imunossupressores com idade inferior a 18 anos pacientes que não podem fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com diagnóstico de sepse, com diabetes tipo 2.
1. biomarcadores relacionados à lesão miocárdica: níveis de troponina T e peptídeo natriurético B; 2. Indicadores relacionados à estrutura cardíaca: tamanho do ventrículo esquerdo e direito, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, etc.3. incidência de cardiomiopatia séptica: Troponina T>0,01ng/ml é o padrão para o diagnóstico de cardiomiopatia séptica.
Outro: Efeito da disfunção metabólica dos BCAAs na função cardíaca na sepse
Efeito da disfunção metabólica dos BCAAs na função cardíaca na sepse
Pacientes com diagnóstico de sepse, sem diabetes tipo 2.
1. biomarcadores relacionados à lesão miocárdica: níveis de troponina T e peptídeo natriurético B; 2. Indicadores relacionados à estrutura cardíaca: tamanho do ventrículo esquerdo e direito, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, etc.3. incidência de cardiomiopatia séptica: Troponina T>0,01ng/ml é o padrão para o diagnóstico de cardiomiopatia séptica.
Outro: Efeito da disfunção metabólica dos BCAAs na função cardíaca na sepse
Efeito da disfunção metabólica dos BCAAs na função cardíaca na sepse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de cardiomiopatia induzida por sepse
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
Critérios diagnósticos para cardiomiopatia induzida por sepse, TroponinaT > 0,01 ng/ml
até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de TroponinaT
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
Se múltiplas medições estiverem disponíveis durante os primeiros 7 dias, a medição média será usada para análise.
até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
Níveis plasmáticos de peptídeo natriurético tipo B
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
Se múltiplas medições estiverem disponíveis durante os primeiros 7 dias, a medição média será usada para análise.
até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
fração de ejeção
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
Se múltiplas medições estiverem disponíveis durante os primeiros 7 dias, a medição média será usada para análise.
até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
Tamanho do ventrículo esquerdo e do ventrículo direito
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
Se múltiplas medições estiverem disponíveis durante os primeiros 7 dias, a medição média será usada para análise.
até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
West China Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20240201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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