Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метаболической дисфункции аминокислот с разветвленной цепью на функцию сердца у больных сепсисом

12 июня 2024 г. обновлено: Chunling Jiang, West China Hospital

Влияние метаболической дисфункции аминокислот с разветвленной цепью на функцию сердца у пациентов с сепсисом: наблюдательное исследование

Текущий проект был разработан для изучения влияния метаболической дисфункции BCAA на сердечную функцию у пациентов с сепсисом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с кишечным перфоративным сепсисом и с/без диабета 2 типа. В отделении интенсивной терапии у пациентов проспективно собирали следующие показатели: 1. биомаркеры, связанные с повреждением миокарда: уровни тропонина Т и натрийуретического пептида В; 2. показатели структуры сердца: размеры левого и правого желудочка, фракция выброса левого желудочка и др.3. Заболеваемость септической кардиомиопатией: тропонин Т>0,01 нг/мл является стандартом диагностики септической кардиомиопатии. Кроме того, исследователи будут собирать периферическую кровь в предоперационный период, на 1-й, 3-й и 5-й день после операции. Плазму периферической крови и РВМС разделяли дифференциальным центрифугированием: концентрацию ВСАА в сыворотке и РВМС; экспрессия метаболических ферментов PBMC BCAA BCAT 1, BCKDH и PP 2 Cm с помощью WB; и уровни АСТ, АЛТ, ЛДГ, КК и КК-МБ.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Chunling Jiang, PhD
  • Номер телефона: 18980601096
  • Электронная почта: jiangchunling@scu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сепсисом

Описание

Критерии включения:

- пациенты с диагнозом сепсис с диабетом 2 типа или без него

Критерий исключения:

- пациенты с иммунодефицитными заболеваниями; пациенты, принимающие глюкокортикоиды или иммунодепрессанты; пациенты в возрасте до 18 лет; пациенты, которые не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Больные, у которых диагностирован сепсис, страдают сахарным диабетом 2 типа.
1. биомаркеры, связанные с повреждением миокарда: уровни натрийуретических пептидов тропонина Т и В; 2. показатели структуры сердца: размеры левого и правого желудочка, фракция выброса левого желудочка и др.3. Заболеваемость септической кардиомиопатией: тропонин Т>0,01 нг/мл является стандартом диагностики септической кардиомиопатии.
Другой: Влияние метаболической дисфункции BCAA на функцию сердца при сепсисе
Влияние метаболической дисфункции BCAA на функцию сердца при сепсисе
Пациенты, у которых диагностирован сепсис, без сахарного диабета 2 типа.
1. биомаркеры, связанные с повреждением миокарда: уровни натрийуретических пептидов тропонина Т и В; 2. показатели структуры сердца: размеры левого и правого желудочка, фракция выброса левого желудочка и др.3. Заболеваемость септической кардиомиопатией: тропонин Т>0,01 нг/мл является стандартом диагностики септической кардиомиопатии.
Другой: Влияние метаболической дисфункции BCAA на функцию сердца при сепсисе
Влияние метаболической дисфункции BCAA на функцию сердца при сепсисе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кардиомиопатии, вызванной сепсисом
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
Диагностические критерии кардиомиопатии, вызванной сепсисом, ТропонинТ > 0,01 нг/мл
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни тропонинаТ в плазме
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
Если в течение первых 7 дней доступны несколько измерений, для анализа будет использоваться среднее значение.
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
Уровни натрийуретического пептида типа B в плазме
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
Если в течение первых 7 дней доступны несколько измерений, для анализа будет использоваться среднее значение.
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
фракция выброса
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
Если в течение первых 7 дней доступно несколько измерений, для анализа будет использоваться среднее значение.
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
Размер левого и правого желудочка
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
Если в течение первых 7 дней доступно несколько измерений, для анализа будет использоваться среднее значение.
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
West China Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 июня 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20240201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками