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Mykobakteriophagen-Behandlung von Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien (POSTSTAMP)

20. Mai 2025 aktualisiert von: Jerry A. Nick, M.D., National Jewish Health

Eine prospektive standardisierte Bewertung von Menschen mit zystischer Fibrose und nicht-tuberkuloseigen Mykobakterien-Lungenerkrankungen, die sich einer Behandlung mit Mykobakteriophagen unterziehen (POSTSTAMP)

Ungefähr 10 Menschen mit Mukoviszidose (CF) und trotz Behandlung anhaltender Nontuberculosis-Mykobakterien (NTM)-Infektion werden untersucht, um herauszufinden, ob ihre NTM-Infektion mindestens einen Mykobakteriophagen aufweist, der die Mykobakterien wirksam abtötet. Personen, bei denen festgestellt wird, dass sie mindestens einen Phagen haben, wird Unterstützung bei der Erlangung einer FDA-Zulassung für die Behandlung über das Individual New Drug (IND) mit erweitertem Zugang für Compassionate-Use angeboten. Sie erhalten ein Jahr lang eine Phagenbehandlung zusammen mit ihren leitlinienbasierten Antibiotika gegen NTM. Personen, bei denen keine Phagenübereinstimmung festgestellt wurde, werden beobachtet, da sie ein Jahr lang weiterhin eine richtlinienbasierte Antibiotikatherapie erhalten. Alle Probanden, einschließlich derjenigen, bei denen keine Phagenübereinstimmung vorliegt, werden für die Dauer der Studie, also etwa ein Jahr, weiter beobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Etwa 10 Menschen mit Mukoviszidose und NTM-Infektion mit positiven Sputumkulturen nach mindestens 12 Monaten richtlinienbasierter Therapie werden untersucht, um herauszufinden, ob ihre NTM-Infektion mindestens einen Mykobakteriophagen aufweist, der bekanntermaßen gegen NTM wirksam ist. Personen, bei denen festgestellt wurde, dass sie über mindestens einen wirksamen Phagen verfügen, wird Unterstützung bei der Erlangung einer FDA-Zulassung für die Phagenbehandlung durch ein „Compassionate-Use Individual New Drug“ (IND) angeboten. Diese Probanden erhalten ein Jahr lang eine Phagenbehandlung zusammen mit ihren leitlinienbasierten Antibiotika gegen NTM. Personen, bei denen keine Phagenübereinstimmung festgestellt wurde, erhalten weiterhin eine richtlinienbasierte Antibiotikatherapie. Alle Probanden, ob sie Phagen erhalten oder nicht, werden beobachtet und beurteilt, einschließlich der Sammlung von Proben, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Childrens Hospital Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • John Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Childrens Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Southwestern Medical Center at Dallas
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit einer CF-Diagnose, die alle Einschluss- und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche Einverständniserklärung (und gegebenenfalls Zustimmung) des Teilnehmers oder seines gesetzlichen Vertreters
  2. Eingetragen im CFF-Patientenregister (CFF PR)
  3. Seien Sie bereit, die Studienabläufe im Rahmen der klinischen Versorgung und andere Protokollanforderungen einzuhalten
  4. Männlicher oder weiblicher Teilnehmer, der zum Zeitpunkt der Einschreibung ≥ 6 Jahre alt ist und in der Lage ist, Sputum zuverlässig abzuhusten, und/oder bereit ist, sich einer Sputuminduktion zu unterziehen (falls erforderlich).
  5. Diagnose von CF im Einklang mit den CFF-Richtlinien 2017
  6. NTM-Lungenerkrankung unter Behandlung mit leitliniengerechten Antibiotika über >12 Monate ohne konsequente Konvertierung der Atemwegskulturen in negativ.
  7. Absicht des Arztes, NTM mit einer Phagentherapie zu behandeln (falls dafür geeignet)
  8. Seien Sie bereit und in der Lage, gleichzeitig mit Phagen weiterhin leitlinienbasierte Antibiotika gegen NTM einzunehmen.
  9. Dokumentation einer ausreichenden Anzahl von NTM-Kulturen mit einem ausreichenden Anteil positiver Kulturen im Intervall 12 Monate vor der Phageninitiierung, um eine subjektinterne Trennschärfe von ≥ 0,80 zu ermöglichen, um einen Unterschied im Prozentsatz positiver NTM-Kulturen im Intervall 6-12 Monate nachzuweisen. 18 Monate nach Initiation des Phagen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger oder stillend
  2. Vorherige oder laufende Phagentherapie für die in Frage kommenden NTM-Arten.
  3. Vorgeschichte einer soliden Organtransplantation oder einer hämatologischen Transplantation
  4. Hat eine andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes/Beauftragten eine informierte Einwilligung oder Zustimmung ausschließen, die Teilnahme an der Studie unsicher machen, die Interpretation von Studienergebnisdaten erschweren oder auf andere Weise das Erreichen der Studienziele beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Menschen mit Mukoviszidose, die eine Phagenbehandlung gegen NTM erhalten.
Menschen mit Mukoviszidose, die mindestens einen gegen ihre NTM-Infektion wirksamen Phagen identifiziert haben und eine Behandlung mit dem Phagen erhalten. Diese Probanden erhalten weiterhin eine richtlinienbasierte NTM-Antibiotikabehandlung und ihre Standard-CF-Versorgung. Sie erhalten ein Jahr lang zweimal täglich therapeutische Phagen.
Biologisch: Mykobakteriophage
Mykobakteriophagen-Phage, der sich bei der Abtötung einer NTM-Infektion bei Teilnehmern als wirksam erwiesen hat
Menschen mit Mukoviszidose, die keine Phagenbehandlung gegen NTM erhalten.
Menschen mit Mukoviszidose, die keinen gegen ihre NTM-Infektion wirksamen Phagen identifiziert haben und keine Phagenbehandlung erhalten. Diese Probanden werden mit der leitlinienbasierten NTM-Antibiotikabehandlung für ihre NTM-Erkrankung und der Standard-CF-Behandlung fortfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Therapie
Zeitfenster: Vergleich des Jahres der Phagentherapie mit dem Jahr vor Beginn der Phagentherapie
Anteil, der sich an das POSTSTAMP-Protokoll hält, basierend auf der Anzahl der pro Jahr entnommenen Atemwegskulturen, Entnahmen oder größeren Abweichungen vom Protokoll.
Vergleich des Jahres der Phagentherapie mit dem Jahr vor Beginn der Phagentherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfälligkeit für Phagen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Anteil der Teilnehmer mit NTM-Infektion, die anfällig für Phagen sind
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Kulturwandel
Zeitfenster: Jeder 12-monatige Zeitraum vom Beginn der Phagentherapie bis zum Ende der Nachbeobachtung, im Durchschnitt etwa 2 Jahre.
Anteil der Teilnehmer mit >12 Monaten aufeinanderfolgender negativer Kulturen ohne nachfolgende positive Kulturen.
Jeder 12-monatige Zeitraum vom Beginn der Phagentherapie bis zum Ende der Nachbeobachtung, im Durchschnitt etwa 2 Jahre.
Verträglichkeit der Behandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Anteil, der aufgrund von Unverträglichkeit oder mangelnder mikrobiologischer Umwandlung eine Änderung des Antibiotika-Kurses erfordert (d. h. Ausrottung aus Sputum)
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Klinisches Ansprechen (Lungenfunktionstest)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Innerhalb des Probanden änderte sich das forcierte Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1), wobei ein Anstieg eine Verbesserung der Lungenfunktion anzeigte oder eine FEV1-Abnahme eine Verschlechterung der Lungenfunktion anzeigte.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Mikrobiologische Reaktion auf Phagen
Zeitfenster: Ein Jahresintervall vom 6. Behandlungsmonat bis zum 18. Monat nach Beginn der Phagenphase wird mit dem Jahr vor Beginn der Phagenphase verglichen.
Veränderung innerhalb des Probanden in Prozent positiver (%pos) Kulturen nach der Phageninitiierung (oder der Feststellung, dass kein Phagen verfügbar ist) im Vergleich zum Intervall vor der Phageninitiierung (oder der Feststellung, dass kein Phagen verfügbar ist): der Zeitraum der Antibiotikabehandlung ohne Phagen .
Ein Jahresintervall vom 6. Behandlungsmonat bis zum 18. Monat nach Beginn der Phagenphase wird mit dem Jahr vor Beginn der Phagenphase verglichen.
Klinisches Ansprechen (BMI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Innerhalb des Probanden ändert sich der BMI mit einem Rückgang des BMI als Zeichen eines Rückgangs oder eines schlechteren Ergebnisses.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Klinisches Ansprechen (CFQR)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Innerhalb des Probanden änderte sich der CFQR-Score (Cystic Fibrosis Questionnaire - Research), wobei ein höherer Score auf schlimmere Symptome hinweist.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Klinische Reaktion (Antibiotikakurse für Nicht-NTM-Exazerbationen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.
Anteil der Nicht-NTM-Exazerbationen im Vergleich zu NTM-Exazerbationen.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich etwa 24-30 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Jewish Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cystic Fibrosis Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jerry Nick, MD, National Jewish Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NTM-OB-17 (PART C)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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