Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewegungsrehabilitation für Kinder mit Asthma

14. Februar 2024 aktualisiert von: Nan Lin, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Personalisierte Bewegungsrehabilitation bei Asthma bei Kindern und Jugendlichen: Eine umfassende Interventionsstudie

Asthma, eine häufige chronische Erkrankung bei Kindern und Jugendlichen, beeinträchtigt deren Lebensqualität erheblich. Um dieses erhebliche Gesundheitsproblem anzugehen, konzentriert sich diese Studie auf das Potenzial eines maßgeschneiderten Trainingsrehabilitationsprogramms, das auf diese junge Bevölkerungsgruppe zugeschnitten ist. Durch den Einsatz eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zielt die Forschung darauf ab, die Teilnehmer in zwei verschiedene Gruppen aufzuteilen: eine Gruppe, die ein personalisiertes Trainingsprogramm durchläuft, und die andere, die eine medizinische Standardversorgung erhält. Die 12-wöchige Intervention für die Übungsgruppe umfasst eine Kombination aus Aerobic-Aktivitäten, Krafttraining und gezielten Atemübungen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen dieses speziellen Übungsprotokolls auf kritische Gesundheitsaspekte wie Lungenfunktion, körperliche Ausdauer, Häufigkeit von Asthmaanfällen und allgemeine Lebensqualität genau zu bewerten. Die erwarteten Ergebnisse dieser Forschung werden voraussichtlich ein neues Licht auf wirksame Strategien zur Asthmabehandlung werfen und unschätzbare Leitlinien für klinische Praktiken bieten, die sich der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei jungen Asthmapatienten widmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei ihm wurde Asthma bronchiale diagnostiziert;
  2. Keine akuten Asthmaanfälle in den letzten drei Monaten;
  3. Befindet sich derzeit in stabiler Asthmaprophylaxe, ohne dass sich der Behandlungsplan in den letzten drei Monaten geändert hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Leiden Sie an anderen schweren Herz-, Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen;
  2. Häufige akute Asthmaanfälle oder kürzliche Krankenhausaufenthalte;
  3. Änderungen im Behandlungsplan für Asthmamedikamente in den letzten drei Monaten;
  4. Nimmt derzeit an anderen klinischen Studien teil, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten;
  5. Jegliche medizinische Kontraindikationen, wie z. B. schweres Belastungsasthma oder andere gesundheitliche Probleme, die die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung beeinträchtigen;
  6. Schwerwiegende psychologische oder Verhaltensprobleme, die die Teilnahme am Training oder die Einhaltung des Forschungsprotokolls beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Keine Interventionskontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine spezifische Intervention und setzt ihre übliche Asthmabehandlungsroutine fort.
Experimental: Übungsrehabilitationsgruppe
Die Versuchsgruppe wird an einem 12-wöchigen Übungsinterventionsprogramm teilnehmen.
Verhalten: Personalisierte Bewegungsrehabilitation
Die Versuchsgruppe wird an einem 12-wöchigen Trainingsinterventionsprogramm teilnehmen und dabei vorsichtig vom Intervalltraining mittlerer Intensität zum Intervalltraining hoher Intensität übergehen. Der Verlauf der Trainingsintensität wird regelmäßig an die Verträglichkeit jedes Kindes angepasst, um eine individuelle Herangehensweise an das Programm zu gewährleisten. Das Übungsprogramm ist in drei Phasen gegliedert: eine Anpassungsphase, eine Intensivierungsphase und eine Konsolidierungsphase. Die Intensität der Übungen wird für jeden Teilnehmer anhand seiner Reserveherzfrequenz berechnet und ermöglicht so einen maßgeschneiderten und wissenschaftlich fundierten Ablauf. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Trainingsprogramms zu optimieren und gleichzeitig die Sicherheit und Anpassungsfähigkeit an individuelle Fitnessniveaus und Asthmaerkrankungen zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC), Forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1), Forcierter Ausatmungsfluss 25 % bis 75 % (FEF25–75), Spitzenausatmungsfluss (PEF)
bis zu 24 Wochen
Tägliches körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Tägliche Schrittzahl (gemessen mit einem Schrittzähler), Energieverbrauch, Zeitaufwand für Aktivitäten mittlerer bis hoher Intensität
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Asthmakontrolle
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Asthmakontrolltest (ACT)
bis zu 24 Wochen
Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
FeNO wurde mit NIOX VERO bestimmt
bis zu 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Größe, Gewicht, Körperfett, Skelettmuskelanteil
bis zu 24 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Anzahl des nächtlichen Erwachens, Schlafdauer
bis zu 24 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma
bis zu 24 Wochen
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
C-C-Ped-PROMIS
bis zu 24 Wochen
Entzündungsmediatoren
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
IL-4, IL-5, IL-13
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-IRB-0015-P-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten