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Biodex Balance System bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

16. Februar 2024 aktualisiert von: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirksamkeit des mit dem Biodex Balance System angewendeten Trainingsprogramms bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Konventionelle Gleichgewichtsübungen sind eine wirksame Rehabilitationsmethode, die in routinemäßigen Rehabilitationsprogrammen für Parkinson-Patienten eingesetzt wird. Mit technologischen Entwicklungen, Gleichgewichtsübungen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde auf der Grundlage der Hypothese geplant, dass Übungen, die auf visuellem Feedback basieren und durch Spiele auf Patienten angewendet werden, die Compliance des Patienten erhöhen und das Gleichgewicht besser verbessern als herkömmliche Übungen. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Biodex-Balancegerät positive Beiträge zum Gleichgewicht in der neurologischen und orthopädischen Rehabilitation leistet Anwendungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Truthahn, 40100
        • Rekrutierung
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basak Cigdem Karacay, Asist Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Diagnose und Hoehn Yahr Stadium I-III
  • Keine Änderung der medizinischen Behandlung in den letzten drei Monaten
  • Das Ergebnis des Mini-Mentaltests liegt bei über 24

Ausschlusskriterien:

  • Vestibuläre Unterfunktion
  • Andere neurologische Erkrankungen als die Parkinson-Krankheit (Multiple Sklerose, Schlaganfall, Myopathie)
  • Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten (z. B. Endoprothetik, Reparatur des vorderen Kreuzbandes)
  • Amputation der oberen Gliedmaßen beim Teilnehmer
  • Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen
  • Vorgeschichte einer psychotischen Erkrankung
  • Vorliegen einer bösartigen Gonarthrose im Stadium 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Zusätzlich zu den herkömmlichen Gleichgewichtsübungen wird das Übungsprogramm, das Spiele zur Verbesserung des Gleichgewichts mit Hilfe eines Biodex-Balance-Geräts umfasst, in insgesamt 20 Sitzungen an 5 Tagen in der Woche über 4 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Biodex-Balance-System
Zusätzlich zum herkömmlichen Übungsprogramm wird es 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche in insgesamt 20 Sitzungen auf einer Plattform mit dem Biodex-Balance-System angewendet.
Sonstiges: Das herkömmliche Gleichgewichtsübungsprogramm
Das konventionelle Gleichgewichtsübungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche in insgesamt 20 Sitzungen angewendet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das konventionelle Gleichgewichtsübungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche in insgesamt 20 Sitzungen angewendet.
Sonstiges: Das herkömmliche Gleichgewichtsübungsprogramm
Das konventionelle Gleichgewichtsübungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche in insgesamt 20 Sitzungen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Grundlinie
Die Berg Balance Scale wurde zur Messung der Gleichgewichtsleistung entwickelt und dient zur Bewertung der Haltungskontrolle und zur Vorhersage des Sturzrisikos. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin
Grundlinie
Berg-Waage
Zeitfenster: 4. Woche
Die Berg Balance Scale wurde zur Messung der Gleichgewichtsleistung entwickelt und dient zur Bewertung der Haltungskontrolle und zur Vorhersage des Sturzrisikos. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin
4. Woche
Berg-Waage
Zeitfenster: 8. Woche
Die Berg Balance Scale wurde zur Messung der Gleichgewichtsleistung entwickelt und dient zur Bewertung der Haltungskontrolle und zur Vorhersage des Sturzrisikos. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin
8. Woche
Dynamischer Balance-Score von Biodex
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
Grundlinie
Dynamischer Balance-Score von Biodex
Zeitfenster: 4. Woche
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
4. Woche
Dynamischer Balance-Score von Biodex
Zeitfenster: 8. Woche
Die Gleichgewichtsbeurteilung der Teilnehmer erfolgt mit dem Gerät von Biodex Balance Systems. Während der Messung versuchen die Patienten, auf dem Gerät, dessen Plattformstabilität angepasst ist, das Gleichgewicht zu halten.
8. Woche
Die Wirksamkeitsskala für den Herbst
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sturzwirksamkeitsskala besteht aus 10 Fragen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Wenn auf der Skala mehr als 70 Punkte erreicht werden, deutet dies auf Sturzangst hin.
Grundlinie
Die Wirksamkeitsskala für den Herbst
Zeitfenster: 4. Woche
Die Sturzwirksamkeitsskala besteht aus 10 Fragen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Wenn auf der Skala mehr als 70 Punkte erreicht werden, deutet dies auf Sturzangst hin.
4. Woche
Die Wirksamkeitsskala für den Herbst
Zeitfenster: 8. Woche
Die Sturzwirksamkeitsskala besteht aus 10 Fragen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Wenn auf der Skala mehr als 70 Punkte erreicht werden, deutet dies auf Sturzangst hin.
8. Woche
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Time-Up-and-Go-Tests durchgeführt, um das Sturzrisiko zu ermitteln und den Gleichgewichts-, Aufsteh- und Gehfortschritt zu messen. Minimal erkennbare Veränderung bei Parkinson-Patienten. Es sind 3,5 Sekunden. (10.2522/ptj.20090126.)
Grundlinie
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: 4. Woche
Es werden Time-Up-and-Go-Tests durchgeführt, um das Sturzrisiko zu ermitteln und den Gleichgewichts-, Aufsteh- und Gehfortschritt zu messen. Minimal erkennbare Veränderung bei Parkinson-Patienten. Es sind 3,5 Sekunden. (10.2522/ptj.20090126.)
4. Woche
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: 8. Woche
Es werden Time-Up-and-Go-Tests durchgeführt, um das Sturzrisiko zu ermitteln und den Gleichgewichts-, Aufsteh- und Gehfortschritt zu messen. Minimal erkennbare Veränderung bei Parkinson-Patienten. Es sind 3,5 Sekunden. (10.2522/ptj.20090126.)
8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8)
Zeitfenster: Grundlinie
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8) ist eine verkürzte Version des 39-Punkte-Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39). Dabei handelt es sich um eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, mit der die Lebensqualität von Menschen gemessen wird. Es besteht aus 8 Fragen, jede Frage wird mit 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8)
Zeitfenster: 4. Woche
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8) ist eine verkürzte Version des 39-Punkte-Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39). Dabei handelt es sich um eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, mit der die Lebensqualität von Menschen gemessen wird. Es besteht aus 8 Fragen, jede Frage wird mit 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
4. Woche
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8)
Zeitfenster: 8. Woche
Die 8-Punkte-Version des Parkinson-Fragebogens (PDQ-8) ist eine verkürzte Version des 39-Punkte-Fragebogens zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39). Dabei handelt es sich um eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, mit der die Lebensqualität von Menschen gemessen wird. Es besteht aus 8 Fragen, jede Frage wird mit 0-4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
8. Woche
Der fünfmalige Sit-to-Steh-Test
Zeitfenster: 8. Woche
Der Five Times Sit to Stand Test misst einen Aspekt der Transferfähigkeit. Der Test bietet eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und/oder zur Identifizierung von Bewegungsstrategien, die ein Patient zur Vervollständigung von Übergangsbewegungen verwendet. Der Patient wird gebeten, fünfmal schnell aufzustehen und sich hinzusetzen, und die Zeit wird aufgezeichnet.
8. Woche
Der fünfmalige Sit-to-Steh-Test
Zeitfenster: 4. Woche
Der Five Times Sit to Stand Test misst einen Aspekt der Transferfähigkeit. Der Test bietet eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und/oder zur Identifizierung von Bewegungsstrategien, die ein Patient zur Vervollständigung von Übergangsbewegungen verwendet. Der Patient wird gebeten, fünfmal schnell aufzustehen und sich hinzusetzen, und die Zeit wird aufgezeichnet.
4. Woche
Der fünfmalige Sit-to-Steh-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Der Five Times Sit to Stand Test misst einen Aspekt der Transferfähigkeit. Der Test bietet eine Methode zur Quantifizierung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und/oder zur Identifizierung von Bewegungsstrategien, die ein Patient zur Vervollständigung von Übergangsbewegungen verwendet. Der Patient wird gebeten, fünfmal schnell aufzustehen und sich hinzusetzen, und die Zeit wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Das Beck-Depressionsinventar kann selbst bewertet werden. Es besteht aus 21 Fragen. Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Depression hin.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 4. Woche
Das Beck-Depressionsinventar kann selbst bewertet werden. Es besteht aus 21 Fragen. Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Depression hin.
4. Woche
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 8. Woche
Das Beck-Depressionsinventar kann selbst bewertet werden. Es besteht aus 21 Fragen. Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Depression hin.
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, Kirşehir Ahi Evran University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-19/145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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