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Studie zu 23ME-01473 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen

2. Dezember 2024 aktualisiert von: 23andMe, Inc.

Eine multizentrische, offene Phase-1/2a-Studie zur Dosissteigerung und -erweiterung von intravenös verabreichtem 23ME-01473 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Malignomen

Hierbei handelt es sich um die erste offene Studie am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen klinischen Aktivität von 23ME-01473, verabreicht als intravenöse Infusion bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem soliden Krebs, der fortgeschritten ist oder den verfügbaren Standard nicht verträgt Therapien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst einen Dosissteigerungsteil zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) und/oder der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D), um die klinische Aktivität von 23ME-01473 zu bewerten und seine Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik bei den Teilnehmern weiter zu bewerten mit soliden bösartigen Erkrankungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • START MidWest
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • START Center for Cancer Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Phase 1: Erwachsene ≥ 18 Jahre
  2. Phase 1: Histologisch diagnostiziertes lokal fortgeschrittenes (nicht resezierbares) oder metastasiertes Karzinom oder Sarkom, das nach Standardtherapie für den spezifischen Tumortyp fortgeschritten ist.
  3. Erwachsene ab 18 Jahren: Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  4. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
  5. Phase 1: Teilnehmer mit auswertbarer Erkrankung sind unabhängig vom Tumortyp teilnahmeberechtigt. RECIST 1.1 kann zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs verwendet werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die schwanger sind (positiver Serumschwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung des Studienmedikaments) oder stillen.

  2. Immunbezogene Krankengeschichte

    1. Aktive Autoimmunerkrankung, die innerhalb der letzten 2 Jahre eine systemische krankheitsmodifizierende oder immunsuppressive Behandlung erforderte
    2. Erhalt einer systemischen immunsuppressiven Therapie (z.B. Steroide) innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments
    3. Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, interstitieller Lungenerkrankung, organisierender Lungenentzündung, nichtinfektiöser Lungenentzündung, die Steroide erforderte, oder Anzeichen einer aktiven, nichtinfektiösen Pneumonitis
    4. Vorgeschichte einer immunvermittelten Toxizität Grad ≥ 3
  3. Vorherige allogene oder autologe Knochenmarktransplantation oder andere solide Organtransplantation

  4. Vorgeschichte eines positiven Tests für:

    1. Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion, mit Ausnahme derjenigen, die eine heilende Therapie gegen HCV abgeschlossen haben und keine nachweisbare HCV-RNA haben
    2. Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion, mit Ausnahme derjenigen, die zum Zeitpunkt des Studieneintritts eine Behandlung mit einer HBV-aktiven nukleos(t)idischen antiviralen Therapie erhalten und nicht nachweisbare HBV-DNA haben
    3. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), mit Ausnahme derjenigen, die die folgenden Kriterien erfüllen: CD4+ T-Zellen ≥ 350 Zellen/μl, keine Vorgeschichte von opportunistischen Infektionen, die das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) definieren, HIV-RNA < 50 Kopien/ml und a stabiles antiretrovirales Regime für mindestens 3 Monate
  5. Vorherige Krebstherapie, einschließlich Chemotherapie, gezielte Therapie, biologische Therapie oder Immun-Checkpoint-Inhibitoren innerhalb von 4 Wochen oder 5 Medikamentenhalbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist)
  6. Anamnese einer anderen bösartigen Erkrankung in den letzten 2 Jahren, sofern diese nicht allein durch eine Operation geheilt wurde und dauerhaft krankheitsfrei ist.
  7. Unkontrollierte oder symptomatische ZNS-Metastasen (Zentralnervensystem) und/oder karzinomatöse Meningitis
  8. Jüngste Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten) schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Phase 1
Die Teilnehmer erhalten steigende Dosen von 23ME-01473
Arzneimittel: 23ME-01473
23Me-01473, verabreicht als intravenöse Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phase 1:Inzidenz und Schwere dosislimitierender Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: Erste Dosis bis 21 Tage nach der Einnahme
Erste Dosis bis 21 Tage nach der Einnahme
Phase 1: Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Vom Screening bis 90 Tage nach der Behandlung
Vom Screening bis 90 Tage nach der Behandlung
Phase 1 Inzidenz und Schweregrad schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Vom Screening bis 90 Tage nach der Behandlung
Vom Screening bis 90 Tage nach der Behandlung
ORR basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer anhand der RECIST 1.1-Kriterien
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1: Prävalenz und Inzidenz von Antidrug-Antikörpern (ADA) gegen 23ME-01473
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zu 5 Tage nach Absetzen der Behandlung
Von der ersten Dosis bis zu 5 Tage nach Absetzen der Behandlung
Phase 1: Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
ORR basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer anhand der RECIST 1.1-Kriterien
Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
Reaktionsdauer (DoR)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
Dauer des Ansprechens basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer anhand der RECIST 1.1-Kriterien
Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
Krankheitskontrollrate basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer anhand der RECIST 1.1-Kriterien
Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
Progressionsfreies Überleben basierend auf der Beurteilung durch den Prüfer anhand der RECIST 1.1-Kriterien
Vom Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit (bis zu 5 Jahre)
Zeitpunkt der maximalen Serumkonzentration (Tmax) nach einer Einzeldosis von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosis bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosis)]
[Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosis bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosis)]
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Null bis zur letzten messbaren Konzentration (AUClast) nach einer Einzeldosis von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosis bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosis)]
[Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosis bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosis)]
Letzte messbare Serumkonzentration (Clast) nach einer Einzeldosis von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosis bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosis)]
[Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosis bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosis)]
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Null extrapoliert auf unendlich (AUCinf) nach einer Einzeldosis von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosis bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosis)]
[Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosis bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosis)]
Terminale Halbwertszeit (T1/2) nach einer Einzeldosis von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosierung]
[Zeitrahmen: Zyklus 1 (21 Tage, von Zyklus 1 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 2 Tag 1 Vordosierung]
Maximale Serumkonzentration (Cmax) nach mehreren Dosen von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
[Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
Zeitpunkt der maximalen Serumkonzentration (Tmax) nach mehreren Dosen von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
[Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls (AUCtau) nach mehreren Dosen von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
[Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
Serumkonzentration am Ende des Dosierungsintervalls (Ctau) nach mehreren Dosen von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
[Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
Terminale Halbwertszeit (T1/2) nach mehreren Dosen von 23ME-01473
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]
[Zeitrahmen: Zyklus 4 (21 Tage, von Zyklus 4 Tag 1 Vordosierung bis Zyklus 5 Tag 1 Vordosierung)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
23andMe, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jennifer Low, M.D,Ph.D, 23andMe, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23ME-01473-CLIN-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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