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Untersuchung der Wirksamkeit von Tanz als Intervention zur Förderung der sozial-emotionalen Gesundheit bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) (ASD)

6. Mai 2025 aktualisiert von: Loma Linda University

Erforschung der Wirksamkeit von Tanz als Intervention zur Förderung der sozial-emotionalen Gesundheit im Alltag von Kindern mit ASD

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Tanz als Intervention zur Förderung der sozial-emotionalen Gesundheit bei Kindern mit ASD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird die Reaktion von Kindern mit ASD auf ein siebenwöchiges ergotherapeutisch geleitetes Tanzprogramm im Hinblick auf die sozial-emotionale Gesundheit untersucht. Dazu gehört die Untersuchung der Auswirkung auf die Veränderung des sozial-emotionalen Verhaltens bei Kindern mit ASD, nachdem sie Tanzinterventionen ausgesetzt waren, durch Vergleich der quantitativen Messungen der Vor- und Nachbewertungswerte des Entwicklungsprofils 4 (DP-4), Analyse des qualitative Messungen von prä- und postsozial-emotionalem Verhalten anhand von Kinderberichten und Analyse qualitativer Beobachtungen von sozial-emotionalem Verhalten durch Überprüfung von Videoaufzeichnungen von Tanzkursen. Darüber hinaus werden die Perspektiven der Eltern durch Fragen nach dem Interview erkundet, um ihre Beobachtungen über die Erfahrungen ihres Kindes auszutauschen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Julie Kugel, OTD
  • Telefonnummer: (909) 558-4628
  • E-Mail: jkugel@llu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer

  • Grundschulkinder im Alter von 7 bis 11 Jahren.

  • Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte müssen einen Nachweis über einen individuellen Bildungsplan (IEP) mit einer primären Anspruchsberechtigung für Autismus vorlegen.

    o Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte müssen einen IEP-Nachweis und eine Berechtigung vorlegen.

  • Wird Englisch sprechen und verstehen.
  • Kann körperlich am Tanzprogramm teilnehmen, ohne adaptive Ausrüstung zu verwenden.

  • Beantworten Sie die folgende Skillset-Checkliste mit „Ja“ (laut Bericht der Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigten):

    • Befolgen Sie die 1- und 2-Schritt-Anweisungen.
    • Befolgen Sie strukturierte Aktivitäten unter Aufsicht (z. B. Sehplan, Routine).
    • Frühere Teilnahme an außerschulischen Gruppenaktivitäten in den letzten 6 Monaten – 1 Jahr (z. B. strukturierter Sport).
    • Mindestens 5 Minuten Aufmerksamkeit für die Aufgabe.

Ausschlusskriterien:

  • Keine primäre IEP-Berechtigung für Autismus.
  • Keine Kinder unter 7 Jahren.
  • Keine Kinderteilnehmer älter als 11 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hip Hop Tanz
Das Programm wird ein 7-wöchiges ergotherapeutisch geleitetes Tanzprogramm sein, bei dem Hip-Hop-Tanz als Intervention zum Einsatz kommt. Probanden mit ASD tanzen einmal pro Woche 60 Minuten lang und enden mit einer Tanzvorführung in der letzten Woche.
Verhalten: Hip Hop Tanz

I. Woche 1 – Sitzung 1

  1. Täglicher Check-in
  2. Aufwärmen: Beweglichkeit/Grooves
  3. Lektion: Stil - Hip-Hop
  4. Abkühlung: Tiefes Atmen
  5. Nachbesprechung beim Check-in

II. Woche 2 – Sitzung 2

  1. Täglicher Check-in
  2. Aufwärmen: Beweglichkeit/Grooves
  3. Lektion: Stil – Sperren
  4. Cool-Down: Angeleitetes Yoga
  5. Nachbesprechung beim Check-in

III. Woche 3 – Sitzung 3

  1. Täglicher Check-in
  2. Aufwärmen: Beweglichkeit/Grooves
  3. Lektion: Stil – Brechen
  4. Cool-Down: Sinneszeit
  5. Nachbesprechung beim Check-in

IV. Woche 4 – Sitzung 4

  1. Täglicher Check-in
  2. Aufwärmen: Beweglichkeit/Grooves
  3. Lektion: Stil – Popping
  4. Cool-Down: Tierisches tiefes Atmen
  5. Nachbesprechung beim Check-in

V. Woche 5 – Sitzung 5

  1. Täglicher Check-in
  2. Aufwärmen: Beweglichkeit/Grooves
  3. Lektion: Lernen Sie die Showcase-Routine
  4. Cool-Down: Yoga unter Anleitung von Tieren
  5. Nachbesprechung beim Check-in

VI. Woche 6 – Sitzung 6

  1. Täglicher Check-in
  2. Aufwärmen: Beweglichkeit/Grooves
  3. Lektion: Überprüfen Sie die Showcase-Routine
  4. Cool-Down: Sinneszeit
  5. Nachbesprechung beim Check-in

VII. Woche 7 – Tanz-Showcase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Auswirkungen auf die sozial-emotionale Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7
Der Proband wird gebeten, den emotionalen Zustand unmittelbar vor der wöchentlichen Tanzintervention und unmittelbar nach Abschluss der Tanzintervention zu beschreiben. Der Proband wird gebeten, den emotionalen Zustand zu verbalisieren oder ein Symbol zur Darstellung des emotionalen Zustands auszuwählen. Der Interviewer zeichnet die Antworten der Probanden auf. Die Wirksamkeit wird anhand verbaler oder visueller Antworten zwischen drei Optionen gemessen: „Glücklich“, „Traurig“ oder „Okay“, wobei „Glücklich“ als effektiv und „Traurig“ als unwirksam angesehen wird oder ob die Antworten gleich sind davor und danach gibt es keine Veränderung. Hierbei handelt es sich um eine zusammengesetzte Messung über einen Zeitraum von 7 Wochen.
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternperspektive der Auswirkungen auf die sozial-emotionale Gesundheit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7 (Abschluss des Programms)
Die Eltern werden vor und nach dem Programm die Beurteilung des Entwicklungsprofils 4 (DP-4) hinsichtlich des sozial-emotionalen Verhaltens des Kindes absolvieren. Die Wirksamkeit wird anhand von Antworten zwischen „Ja“ und „Nein“ gemessen, wobei „Ja“ auf das Kind des Elternteils zutrifft und „Nein“ nicht zutrifft. Dies ist eine zusammengesetzte Messung mit 1 Bereich und 36 Unterfragen der Bewertung vor und nach dem Programm.
Wechsel zwischen Baseline (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7 (Abschluss des Programms)
Veränderung des sozial-emotionalen Verhaltens
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7 (Abschluss des Programms)
Die Probanden werden wöchentlich in jedem Tanzkurs per Audio/Video aufgezeichnet. Der Forscher beobachtet und analysiert die Aufzeichnungen anhand einer entwickelten Beobachtungscheckliste für jedes Subjekt. Die Wirksamkeit wird anhand der Antworten „Beobachtet“ und „Nicht beobachtet“ gemessen, wobei „Beobachtet“ ein Zeuge im Subjekt ist und wirksam ist und „Nicht beobachtet“ kein Zeuge im Subjekt ist und unwirksam ist. Dies ist eine zusammengesetzte Messung im Verlauf von 7 Wochen.
Wechsel zwischen Baseline (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7 (Abschluss des Programms)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5230588

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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