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Explorando a eficácia da dança como intervenção para promover a saúde socioemocional em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) (ASD)

6 de maio de 2025 atualizado por: Loma Linda University

Explorando a eficácia da dança como intervenção para promover a saúde socioemocional na vida cotidiana de crianças com TEA

Este estudo irá explorar a eficácia da dança como uma intervenção para promover a saúde socioemocional em crianças com TEA.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo analisará a resposta de crianças com TEA a um programa de dança conduzido por terapia ocupacional de 7 semanas em relação à saúde socioemocional. Isso incluirá a exploração do efeito na mudança do comportamento socioemocional em crianças com TEA após serem expostas à intervenção de dança através da comparação das medidas quantitativas das pontuações pré e pós-avaliação do Perfil de Desenvolvimento 4 (DP-4), análise do medições qualitativas de comportamentos pré e pós-socioemocionais por meio de relato infantil e análise de observações qualitativas de comportamento socioemocional por meio de revisão de gravações de vídeo de aulas de dança. Além disso, as perspectivas dos pais serão exploradas através de perguntas pós-entrevista para compartilhar suas observações sobre a experiência de seus filhos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
8

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Julie Kugel, OTD
  • Número de telefone: (909) 558-4628
  • E-mail: jkugel@llu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para jovens participantes

  • Crianças do ensino fundamental de 7 a 11 anos.

  • Os pais/cuidadores/responsáveis ​​devem fornecer prova de um Plano de Educação Individualizado (IEP) com Elegibilidade Primária de Autismo.

    o Os pais/cuidadores/responsáveis ​​devem fornecer prova de IEP e elegibilidade.

  • Falará e entenderá inglês.
  • Capaz de participar fisicamente do programa de dança sem o uso de equipamento adaptativo.

  • Responda sim à seguinte lista de verificação de habilidades (por relatório dos pais/cuidadores/responsáveis):

    • Siga as instruções de 1 e 2 etapas.
    • Siga atividades estruturadas com supervisão (por exemplo, cronograma visual, rotina).
    • Participação anterior em atividades extracurriculares de grupo nos últimos 6 meses - 1 ano (ex.: desportos estruturados).
    • Mínimo de 5 minutos de atenção à tarefa.

Critério de exclusão:

  • Nenhuma elegibilidade primária do IEP para autismo.
  • Não há crianças participantes com menos de 7 anos.
  • Nenhuma criança participante com mais de 11 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Dança de hip hop
O programa será um programa de dança conduzido por terapia ocupacional de 7 semanas, utilizando a dança hip-hop como intervenção. Indivíduos com TEA dançarão 1 vez por semana durante 60 minutos, terminando com uma apresentação de dança na última semana.
Comportamental: Dança de hip hop

I. Semana 1 - Sessão 1

  1. Check-in diário
  2. Aquecimento: Mobilidade/Grooves
  3. Lição: Estilo - Hip-Hop
  4. Relaxamento: respiração profunda
  5. Check-in de interrogatório

II. Semana 2 - Sessão 2

  1. Check-in diário
  2. Aquecimento: Mobilidade/Grooves
  3. Lição: Estilo - Bloqueio
  4. Relaxamento: Yoga Instruído
  5. Check-in de interrogatório

III. Semana 3 - Sessão 3

  1. Check-in diário
  2. Aquecimento: Mobilidade/Grooves
  3. Lição: Estilo - Quebra
  4. Resfriamento: Tempo Sensorial
  5. Check-in de interrogatório

4. Semana 4 - Sessão 4

  1. Check-in diário
  2. Aquecimento: Mobilidade/Grooves
  3. Lição: Estilo - Popping
  4. Reaquecimento: Respiração Profunda Animal
  5. Check-in de interrogatório

V. Semana 5 - Sessão 5

  1. Check-in diário
  2. Aquecimento: Mobilidade/Grooves
  3. Lição: Aprenda a rotina do Showcase
  4. Relaxamento: Yoga Instruído por Animais
  5. Check-in de interrogatório

VI. Semana 6 - Sessão 6

  1. Check-in diário
  2. Aquecimento: Mobilidade/Grooves
  3. Lição: Revise a rotina do Showcase
  4. Resfriamento: Tempo Sensorial
  5. Check-in de interrogatório

VII. Semana 7 – Mostra de Dança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição infantil do impacto na saúde socioemocional
Prazo: Mudança entre a linha de base (momento da inscrição) e a semana 7
O sujeito será solicitado a descrever o estado emocional imediatamente antes da intervenção semanal de dança e imediatamente após a conclusão da intervenção de dança. O sujeito será solicitado a verbalizar o estado emocional ou escolher um ícone para representar o estado emocional. O entrevistador registrará a resposta do sujeito. A eficácia será medida com base nas respostas verbais ou visuais entre 3 opções: "Feliz", "Triste" ou "Ok", onde "Feliz" é considerado eficaz, "Triste" considerado ineficaz, ou se as respostas forem iguais antes e depois do que não há mudança. Esta é uma medição composta ao longo de 7 semanas.
Mudança entre a linha de base (momento da inscrição) e a semana 7

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectiva dos pais sobre o impacto na saúde socioemocional
Prazo: Mudança entre a linha de base (momento da inscrição) e a semana 7 (conclusão do programa)
Os pais preencherão a avaliação do Perfil de Desenvolvimento 4 (DP-4) pré e pós-programa em relação ao comportamento socioemocional da criança. A eficácia será medida nas respostas entre “Sim” e “Não”, onde “Sim” é aplicável ao filho dos pais e “Não” não é aplicável. Esta é uma medida composta com 1 domínio e 36 subquestões da avaliação antes e depois do programa.
Mudança entre a linha de base (momento da inscrição) e a semana 7 (conclusão do programa)
Mudança no comportamento socioemocional
Prazo: Mudança entre a linha de base (momento da inscrição) e a semana 7 (conclusão do programa)
Os assuntos serão gravados em áudio/vídeo em cada aula de dança semanalmente. O pesquisador observará e analisará as gravações usando uma lista de verificação de observação desenvolvida para cada sujeito. A eficácia será medida pelas respostas de "Observado" e "Não Observado", onde "Observado" é testemunhado no sujeito e é eficaz, e "Não Observado" não é testemunhado no sujeito e é ineficaz. ao longo de 7 semanas.
Mudança entre a linha de base (momento da inscrição) e a semana 7 (conclusão do programa)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 5230588

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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