Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Exploración de la eficacia de la danza como intervención para promover la salud socioemocional en niños con trastorno del espectro autista (TEA) (ASD)

6 de mayo de 2025 actualizado por: Loma Linda University

Explorando la eficacia de la danza como intervención para promover la salud socioemocional en la vida cotidiana de los niños con TEA

Este estudio explorará la eficacia de la danza como intervención para promover la salud socioemocional en niños con TEA.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio observará la respuesta de los niños con TEA a un programa de danza dirigido por terapia ocupacional de 7 semanas con respecto a la salud socioemocional. Esto incluirá explorar el efecto sobre el cambio del comportamiento socioemocional en niños con TEA después de haber sido expuestos a una intervención de danza mediante la comparación de las mediciones cuantitativas de las puntuaciones previas y posteriores a la evaluación del Perfil de Desarrollo 4 (DP-4), el análisis de la mediciones cualitativas de conductas socioemocionales pre y post a través de informes infantiles, y análisis de observaciones cualitativas de conducta socioemocional mediante la revisión de grabaciones de video de clases de baile. Además, se explorarán las perspectivas de los padres a través de preguntas posteriores a la entrevista para compartir sus observaciones sobre la experiencia de sus hijos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
8

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Julie Kugel, OTD
  • Número de teléfono: (909) 558-4628
  • Correo electrónico: jkugel@llu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para participantes jóvenes

  • Niños de primaria de 7 a 11 años.

  • El padre/cuidador/tutor debe proporcionar prueba de un Plan de Educación Individualizado (IEP) con una Elegibilidad Primaria de Autismo.

    o El padre/cuidador/tutor debe proporcionar prueba de IEP y elegibilidad.

  • Hablará y entenderá inglés.
  • Capaz de participar físicamente en el programa de baile sin el uso de equipo adaptativo.

  • Responda sí a la siguiente lista de verificación de habilidades (según el informe del padre/cuidador/tutor):

    • Siga las instrucciones de 1 y 2 pasos.
    • Seguir actividades estructuradas con supervisión (p. ej., horario visual, rutina).
    • Participación previa en actividades grupales extracurriculares durante los últimos 6 meses - 1 año (por ejemplo, deportes estructurados).
    • Mínimo 5 minutos de atención a la tarea.

Criterio de exclusión:

  • Sin elegibilidad primaria del autismo para el IEP.
  • No participan niños menores de 7 años.
  • No participan niños mayores de 11 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Danza hip hop
El programa será un programa de danza dirigido por terapia ocupacional de 7 semanas que utilizará el baile hip-hop como intervención. Los sujetos con TEA bailarán 1 vez a la semana durante 60 minutos y terminarán con una exhibición de baile la última semana.
Conductual: Danza hip hop

I. Semana 1 - Sesión 1

  1. Registro diario
  2. Calentamiento: movilidad/surcos
  3. Lección: Estilo - Hip-Hop
  4. Enfriamiento: respiración profunda
  5. Registro de información

II. Semana 2 - Sesión 2

  1. Registro diario
  2. Calentamiento: movilidad/surcos
  3. Lección: Estilo - Bloqueo
  4. Enfriamiento: yoga instruido
  5. Registro de información

III. Semana 3 - Sesión 3

  1. Registro diario
  2. Calentamiento: movilidad/surcos
  3. Lección: Estilo - Rompiendo
  4. Enfriamiento: tiempo sensorial
  5. Registro de información

IV. Semana 4 - Sesión 4

  1. Registro diario
  2. Calentamiento: movilidad/surcos
  3. Lección: Estilo - Estallar
  4. Enfriamiento: respiración profunda animal
  5. Registro de información

V. Semana 5 - Sesión 5

  1. Registro diario
  2. Calentamiento: movilidad/surcos
  3. Lección: Aprenda la rutina de exhibición
  4. Enfriamiento: yoga instruido por animales
  5. Registro de información

VI. Semana 6 - Sesión 6

  1. Registro diario
  2. Calentamiento: movilidad/surcos
  3. Lección: Revisar la rutina de exhibición
  4. Enfriamiento: tiempo sensorial
  5. Registro de información

VII. Semana 7 - Muestra de danza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción infantil del impacto en la salud socioemocional
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial (momento de inscripción) y la semana 7
Se le pedirá al sujeto que describa su estado emocional inmediatamente antes de la intervención de baile semanal e inmediatamente después de completar la intervención de baile. Se le pedirá al sujeto que verbalice su estado emocional o elija un ícono para representar el estado emocional. El entrevistador registrará la respuesta del sujeto. La efectividad se medirá en función de respuestas verbales o visuales entre 3 opciones: "Feliz", "Triste" o "Bien", donde "Feliz" se considera efectivo, "Triste" se considera ineficaz o si las respuestas son las mismas. antes y después que no hay cambios. Esta es una medición compuesta en el transcurso de 7 semanas.
Cambio entre el valor inicial (momento de inscripción) y la semana 7

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perspectiva de los padres sobre el impacto en la salud socioemocional
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (momento de inscripción) y la Semana 7 (finalización del programa)
Los padres completarán la evaluación del Perfil de Desarrollo 4 (DP-4) antes y después del programa con respecto al comportamiento socioemocional del niño. La eficacia se medirá en respuestas entre "Sí" y "No", donde "Sí" se aplica al hijo de los padres y "No" no se aplica. Esta es una medición compuesta con 1 dominio y 36 subpreguntas de la evaluación antes y después del programa.
Cambio entre la línea de base (momento de inscripción) y la Semana 7 (finalización del programa)
Cambio en el comportamiento socioemocional
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (momento de inscripción) y la Semana 7 (finalización del programa)
Los temas serán grabados en audio/video en cada clase de baile semanalmente. El investigador observará y analizará las grabaciones utilizando una lista de verificación de observación desarrollada de cada sujeto. La eficacia se medirá mediante las respuestas "Observado" y "No observado", donde "Observado" es testigo en el sujeto y es efectivo, y "No observado" no es observado en el sujeto y es ineficaz. Esta es una medición compuesta sobre el transcurso de 7 semanas.
Cambio entre la línea de base (momento de inscripción) y la Semana 7 (finalización del programa)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Loma Linda University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 5230588

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones