- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06295705
Untersuchung der Wirksamkeit von Tanz als Intervention zur Förderung der sozial-emotionalen Gesundheit bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) (ASD)
Erforschung der Wirksamkeit von Tanz als Intervention zur Förderung der sozial-emotionalen Gesundheit im Alltag von Kindern mit ASD
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Loma Linda University Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer
- Grundschulkinder im Alter von 7 bis 11 Jahren.
Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte müssen einen Nachweis über einen individuellen Bildungsplan (IEP) mit einer primären Anspruchsberechtigung für Autismus vorlegen.
o Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte müssen einen IEP-Nachweis und eine Berechtigung vorlegen.
- Wird Englisch sprechen und verstehen.
- Kann körperlich am Tanzprogramm teilnehmen, ohne adaptive Ausrüstung zu verwenden.
Beantworten Sie die folgende Skillset-Checkliste mit „Ja“ (laut Bericht der Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigten):
- Befolgen Sie die 1- und 2-Schritt-Anweisungen.
- Befolgen Sie strukturierte Aktivitäten unter Aufsicht (z. B. Sehplan, Routine).
- Frühere Teilnahme an außerschulischen Gruppenaktivitäten in den letzten 6 Monaten – 1 Jahr (z. B. strukturierter Sport).
- Mindestens 5 Minuten Aufmerksamkeit für die Aufgabe.
Ausschlusskriterien:
- Keine primäre IEP-Berechtigung für Autismus.
- Keine Kinder unter 7 Jahren.
- Keine Kinderteilnehmer älter als 11 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hip Hop Tanz
Das Programm wird ein 7-wöchiges ergotherapeutisch geleitetes Tanzprogramm sein, bei dem Hip-Hop-Tanz als Intervention zum Einsatz kommt.
Probanden mit ASD tanzen einmal pro Woche 60 Minuten lang und enden mit einer Tanzvorführung in der letzten Woche.
|
I. Woche 1 – Sitzung 1
II. Woche 2 – Sitzung 2
III. Woche 3 – Sitzung 3
IV. Woche 4 – Sitzung 4
V. Woche 5 – Sitzung 5
VI. Woche 6 – Sitzung 6
VII. Woche 7 – Tanz-Showcase |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung der Auswirkungen auf die sozial-emotionale Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7
|
Der Proband wird gebeten, den emotionalen Zustand unmittelbar vor der wöchentlichen Tanzintervention und unmittelbar nach Abschluss der Tanzintervention zu beschreiben.
Der Proband wird gebeten, den emotionalen Zustand zu verbalisieren oder ein Symbol zur Darstellung des emotionalen Zustands auszuwählen.
Der Interviewer zeichnet die Antworten der Probanden auf.
Die Wirksamkeit wird anhand verbaler oder visueller Antworten zwischen drei Optionen gemessen: „Glücklich“, „Traurig“ oder „Okay“, wobei „Glücklich“ als effektiv und „Traurig“ als unwirksam angesehen wird oder ob die Antworten gleich sind davor und danach gibt es keine Veränderung.
Hierbei handelt es sich um eine zusammengesetzte Messung über einen Zeitraum von 7 Wochen.
|
Wechsel zwischen dem Ausgangswert (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elternperspektive der Auswirkungen auf die sozial-emotionale Gesundheit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7 (Abschluss des Programms)
|
Die Eltern werden vor und nach dem Programm die Beurteilung des Entwicklungsprofils 4 (DP-4) hinsichtlich des sozial-emotionalen Verhaltens des Kindes absolvieren.
Die Wirksamkeit wird anhand von Antworten zwischen „Ja“ und „Nein“ gemessen, wobei „Ja“ auf das Kind des Elternteils zutrifft und „Nein“ nicht zutrifft.
Dies ist eine zusammengesetzte Messung mit 1 Bereich und 36 Unterfragen der Bewertung vor und nach dem Programm.
|
Wechsel zwischen Baseline (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7 (Abschluss des Programms)
|
|
Veränderung des sozial-emotionalen Verhaltens
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7 (Abschluss des Programms)
|
Die Probanden werden wöchentlich in jedem Tanzkurs per Audio/Video aufgezeichnet.
Der Forscher beobachtet und analysiert die Aufzeichnungen anhand einer entwickelten Beobachtungscheckliste für jedes Subjekt.
Die Wirksamkeit wird anhand der Antworten „Beobachtet“ und „Nicht beobachtet“ gemessen, wobei „Beobachtet“ ein Zeuge im Subjekt ist und wirksam ist und „Nicht beobachtet“ kein Zeuge im Subjekt ist und unwirksam ist. Dies ist eine zusammengesetzte Messung im Verlauf von 7 Wochen.
|
Wechsel zwischen Baseline (Zeitpunkt der Einschreibung) und Woche 7 (Abschluss des Programms)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5230588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
Chinese PLA General HospitalNoch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)China
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)Italien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)China
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan
Klinische Studien zur Hip Hop Tanz
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Suspendiert
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Abgeschlossen
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AbgeschlossenStreichelnVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityAbgeschlossenDemenz | Alzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenzVereinigte Staaten
-
Human Optimization ProjectAktiv, nicht rekrutierendFrauengesundheit | LanglebigkeitVereinigte Staaten
-
Zimmer BiometSuspendiert
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossenStreicheln | Gangstörungen, neurologischKorea, Republik von
-
DePuy InternationalBeendetSekundäre Arthritis | Primäre ArthritisDänemark, Deutschland, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUnbekanntHüftarthrose | Luxation | BeinlängendifferenzKanada