- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06295874
Die Wirkung der Aromatherapie-Massage auf Schmerzen, Angst und Wohlbefinden
28. Februar 2024 aktualisiert von: Nilgün Erdoğan
Wirkung der Aromatherapie-Massage bei Intensivpatienten auf physiologische Parameter, Schmerzen, Angst und Intensivpflegekomfort
Patienten auf der Intensivstation leiden unter körperlichen und psychischen Beschwerden, darunter auch Schmerzen.
Angst ist ein Zustand, der auf der Intensivstation häufig anzutreffen ist.
Das Krankenhausumfeld, insbesondere die Intensivstation, gilt Berichten zufolge als wesentlicher Grund für die Angst der Patienten.
Komfort ist ein ganzheitliches, subjektives und mehrdimensionales Konzept, das von physischen, ökologischen, sozialen und psychospirituellen Kontexten sowie zeitlichen und räumlichen Veränderungen beeinflusst wird.
Komfort auf der Intensivstation wird oft mit Schmerzlinderung und Sterbebegleitung in Verbindung gebracht.
Es wurden Bewertungsinstrumente entwickelt, um das Wohlbefinden des Patienten auf der Intensivstation zu messen, einschließlich des Schmerzniveaus, des Deliriums und der Sedierung.
Diese Arbeit; Patienten, die auf der Intensivstation unter High-Flow und Sauerstoff überwacht werden, werden zweimal mit einer Mischung aus Lavendel-, Thymian- und Eukalyptusöl (20 ml; Lavendelöl 5 Tropfen, Thymianöl 4 Tropfen, Eukalyptusöl 3 Tropfen und 20 ml Mandelöl) behandelt ein Tag für drei Tage.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer insgesamt 30-minütigen Aromatherapie-Massage auf einige physiologische Parameter, Schmerzen, Angstzustände und den Komfort der Intensivpflege der Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nigde, Truthahn, 51100
- Rekrutierung
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- nilgun erdogan, researcher
- Telefonnummer: 5312599220
- E-Mail: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Aufmerksame Patienten,
- 24 Stunden oder länger auf der Intensivstation bleiben,
- Diejenigen mit stabilem hämodynamischen Status,
- Eine O2-Therapie erhalten,
- Intubierte Patienten, Patienten, die 24 Stunden nach der Extubation verstorben sind,
- Diejenigen, deren Sättigungsgrad 85 und mehr beträgt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit peripherer Neuropathie oder Tetraplegie,
- Patienten mit offenen Wunden am Körper,
- Patienten, die Analgetika und Sedierungsinfusionen erhalten,
- Patienten, die sediert sind,
- Patienten im Delir,
- Patienten, bei denen vor Beginn der Anwendung eine Allergie festgestellt wurde,
- Patienten mit einem GKS-Wert (Glasgow Coma Scale) von 3 und darunter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Nachdem sie von den Familien der Patienten in der Interventionsgruppe eine schriftliche und mündliche Genehmigung durch Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars für freiwillige Helfer eingeholt hatten, wurden den Patienten von den Krankenschwestern das Patienteneinführungsformular, das Patientenüberwachungsformular und das Medikamentenüberwachungsformular ausgefüllt.
Der Massagevorgang, der gemäß dem Anwendungsprotokoll des für die Patienten zubereiteten Aromaöls (5 Tropfen Lavendelöl, 4 Tropfen Thymianöl, 3 Tropfen Eukalyptusöl und 20 ml Mandelöl in 20 ml) durchgeführt wurde, war durchgeführt vom Forscher durch Streicheln des Rückens und der Brust des Patienten, Effleurage, Re-Effleurage, Rückenmassage.
In 6 aufeinanderfolgenden Schritten wurden tiefe Streicheleinheiten und Streicheleinheiten auf der Rückenfläche durchgeführt.
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In der Studie wurde eine Mischung aus Lavendel-, Thymian- und Eukalyptusöl (5 Tropfen Lavendelöl, 4 Tropfen Thymianöl, 3 Tropfen Eukalyptusöl und 20 ml Mandelöl in 20 ml) bei Patienten angewendet, die auf der Intensivstation überwacht wurden -Fluss und Sauerstoff, drei Tage lang.
Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Einfachblindstudie, um die Auswirkungen einer Aromatherapie-Massage, die zweimal täglich für insgesamt 30 Minuten angewendet wurde, auf einige physiologische Parameter, Schmerzen, Angstzustände und das Wohlbefinden zu bewerten.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Nach Erhalt der schriftlichen und mündlichen Zustimmung der Familien der Patienten der Placebo-Kontrollgruppe durch Unterzeichnung des Einverständnisformulars für freiwillige Helfer wurden den Patienten von den Krankenschwestern das Patienteneinführungsformular, das Patientenüberwachungsformular und das Medikamentenüberwachungsformular ausgefüllt.
Gemäß dem Ölanwendungsprotokoll wurde die Massage mit Mandelöl vom Forscher in 6 aufeinanderfolgenden Schritten durchgeführt, indem er den Rücken und die Brust des Patienten streichelte, Effleurage, Re-Effleurage, tiefes Streicheln des Rückens und Streicheln der Rückenoberfläche.
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In der Studie wurde eine Mischung aus Lavendel-, Thymian- und Eukalyptusöl (5 Tropfen Lavendelöl, 4 Tropfen Thymianöl, 3 Tropfen Eukalyptusöl und 20 ml Mandelöl in 20 ml) bei Patienten angewendet, die auf der Intensivstation überwacht wurden -Fluss und Sauerstoff, drei Tage lang.
Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Einfachblindstudie, um die Auswirkungen einer Aromatherapie-Massage, die zweimal täglich für insgesamt 30 Minuten angewendet wurde, auf einige physiologische Parameter, Schmerzen, Angstzustände und das Wohlbefinden zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenvorstellungsformular
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellte „Patienteneinführungsformular“, um Informationen über die Merkmale der Patienten zu erhalten, aus denen die Stichprobe gebildet wird, enthält Fragen wie die medizinische Diagnose der Patienten, Alter, Geschlecht, chronische Krankheiten und die Dauer von Aufenthalt auf der Intensivstation, Einnahme von Analgetika und Beruhigungsmitteln.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Patientennachsorge
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Patienten-Follow-up-Formular wurde vom Forscher erstellt und die Follow-up-Ergebnisse der physiologischen Parameter während der gesamten Studie werden in das Formular aufgenommen.
Vitalfunktionen und Sauerstoffsättigungsergebnisse der Patienten vor und nach der Anwendung werden von den Krankenschwestern, die die Daten der Studie sammeln, auf dem Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Drogenüberwachung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Formular zur Medikamentenüberwachung wurde vom Forscher erstellt und enthält die Dosierung der schmerzstillenden und sedierenden Medikamente, die der Patient während der Studie auf der Intensivstation erhalten hat.
Das Medikamentenüberwachungsformular wird mit der vor und nach der Anwendung eingenommenen Dosierung durch die Krankenschwestern aufgezeichnet, die die Daten der Studie sammeln.
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2 Jahre
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Visuelle Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die von Price et al. entwickelte Skala (1983) ist eine Skala, auf der Patienten ihre Schmerzen zwischen 1 und 10 bewerten.
VAS ist eine Skala zur Beschreibung unterschiedlicher Schmerzstärken eines Patienten.
Die Bewertung erfolgt in unterschiedlichen Ausprägungen zwischen „0“, „kein Schmerz“ und „10“, „starker Schmerz“.
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2 Jahre
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Gesichtsangst-Skala
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Gesichtsangstskala wurde entwickelt, um das Vorhandensein und Ausmaß der Angst des Patienten anhand der Mimik zu bestimmen.
Die von McKinley und Kollegen (2003) entwickelte Facial Anxiety Scale wurde in mehreren Studien für Patienten mit invasiver und nicht-invasiver Beatmung verwendet.
Jeder Punkt auf der Subskala „Angst“ wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reichen.
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2 Jahre
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Komfortbewertungsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
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Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) wurde in der folgenden Ausgabe veröffentlicht (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır.
Rahatlık 0-10 rasında derecelendirilmektedir; 0, „hiç konfor yok“, 10 „en yüksek konforu“ göstermektedir.
Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
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- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
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- Streicheln
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- Hypertonie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 12.10.2022/50
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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