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Eine klinische Studie zum rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktor VIII zur Injektion bei Patienten mit schwerer Hämophilie A

11. Juni 2026 aktualisiert von: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Eine klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Bedarfsbehandlung und einer perioperativen Ersatztherapie mit rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII zur Injektion bei behandelter schwerer Hämophilie A

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige, offene, multizentrische klinische Studie, in der die zuvor behandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktor VIII zur Injektion erhalten, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer Bedarfsbehandlung bei neuen Blutungsereignissen zu bewerten. Wenn auswertbare chirurgische Fälle auftreten, wird die allgemeine Wirksamkeit und Sicherheit des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII zur Injektion als Ersatztherapie für schwere Hämophilie-A-PTPs während der perioperativen Phase bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China, 236000
        • Fuyang Hospital Affiliated to Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, China, 230002
        • Anhui Provincial Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730013
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Tumor Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drug Tower Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
        • Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650106
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung und zeigten eine gute Compliance;
  • Alter: ≥ 12 Jahre und ≤ 65 Jahre (bei der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung sollten die Eltern bei Minderjährigen in ihrem Namen unterschreiben);
  • Schwere Hämophilie A (Gerinnungsfaktor-VIII-Aktivität <1 %), mit Expositionstagen (ED) von mindestens 150 Tagen vor der Behandlung mit Faktor VIII (rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII oder aus Plasma gewonnener Gerinnungsfaktor VIII); Chirurgische Patienten müssen sich mindestens zwei Operationen (einschließlich größerer Operationen) unterzogen haben und planen, sich gleichzeitig einer elektiven Operation zu unterziehen;
  • Die Probanden müssen HIV-negativ sein oder eine Viruslast von < 200 Partikeln/µ aufweisen, HIV-positive Patienten mit l oder < 400.000 Kopien/ml.
  • Zu Studienbeginn wurden keine Inhibitoren nachgewiesen und es gab in der Vergangenheit keine Bildung von Faktor-VIII-Inhibitor-Antikörpern (Bethesda-Methode-Nachweis < 0,6 BU/ml, Protokollierung der Testergebnisse erforderlich);
  • Probanden im gebärfähigen Alter, die sich bereit erklären, während des gesamten Versuchszeitraums und bis 28 Tage nach der letzten Medikation wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte angeborene oder erworbene hämorrhagische Erkrankungen außer Hämophilie A;
  • Die Probanden haben in der Woche vor der Einschreibung immunsuppressive Behandlungen wie Prednison, Cyclophosphamid und Ciclosporin angewendet oder planen, diese zu erhalten, und dürfen inhalative oder topische Kortikosteroide verwenden.
  • Personen, bei denen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Prüfpräparat haben, einschließlich menschlichem embryonalem Nierenzellprotein;
  • Erhebliche Leber- und Nierenfunktionsstörung, einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) > 5 Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Serumkreatinin > 1,5 ULN;
  • Hämoglobin < 60 g/L;
  • Es wird erwartet, dass Sie innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Verabreichung andere Medikamente zur Behandlung von Hämophilie A erhalten (z. B. rekombinanten Faktor VIII, aus Blut gewonnenen Faktor VIII, Desmopressin, Kryopräzipitat, Plasma usw.) oder diejenigen, die langwirksame Hämophilie A angewendet haben Arzneimittel mit einer Halbwertszeit von weniger als 5 Jahren vor der ersten Verabreichung;
  • Wird innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung verwendet oder ist geplant, während klinischer Studien Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer zur Behandlung zu verwenden;
  • Innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung Anwendung von Emicizumab;
  • Schwerwiegende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, die innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung aufgetreten sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Hirnblutung, Hirninfarkt, instabile Angina pectoris, maligne Arrhythmie, akuter Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz (Herzfunktionsklassifizierung ≥ III der New York Heart Association) und Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck 100 mmHg), der trotz Behandlung mit einem oder mehreren blutdrucksenkenden Arzneimitteln schlecht kontrolliert werden kann;
  • Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder zuletzt verwendetes Prüfpräparat mit weniger als 5 Halbwertszeiten;
  • Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch, psychische Störungen und geistige Behinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rekombinanter humaner aktivierter Gerinnungsfaktor Ⅷ zur Injektion
Jeder Proband in dieser Studie erhält 180 Tage lang eine bedarfsorientierte Behandlung mit rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII zur Injektion, wobei die Medikamentenhäufigkeit je nach Linderung nach der Medikation erhöht wird.
Arzneimittel: Rekombinanter humaner aktivierter Gerinnungsfaktor VIII zur Injektion
Der rekombinante humane Gerinnungsfaktor VIII zur Injektion ist ein rekombinantes DNA-Produkt mit funktionellen Eigenschaften, die mit dem endogenen Faktor VIII vergleichbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der bedarfsgerechten Behandlungsverbesserung bei neu auftretenden Blutungsereignissen
Zeitfenster: Für jedes neue Blutungsereignis, beurteilt innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Behandlung
Bewerten Sie die hämostatische Wirksamkeit des Patienten nach jedem neuen Blutungsereignis (einschließlich neuer Blutungsereignisse während Besuchen und neuer Blutungsereignisse während der Heimbehandlung) und berechnen Sie den Anteil der Verbesserung als ausgezeichnet + gut an der Gesamtzahl der On-Demand-Behandlungsbewertungen.
Für jedes neue Blutungsereignis, beurteilt innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Behandlung
Erholung der Aktivität
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Infusion
Die Aktivität des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII, gemessen 15 Minuten nach der Infusion, abzüglich der Basisaktivität des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII geteilt durch die erwartete Verbesserung der Aktivität des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII, die die Verbesserung der Spiegel des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII nach der Infusion widerspiegelt.
15 Minuten nach der Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der wirksamen chirurgischen Blutstillung
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
Bewerten Sie die hämostatische Wirksamkeit der Injektion von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII während und nach der Operation. Das effektive Verhältnis ist der Anteil von „ausgezeichnet“ oder „gut“ an der Gesamtdauer der chirurgischen Beurteilung der hämostatischen Wirksamkeit
Innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
Annualisierte Blutungsrate (ABR)
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage.
Einschließlich spontaner und traumatischer Blutungen sowie totaler Blutungen; Die ABR kann anhand der folgenden Formel berechnet werden: Blutungshäufigkeit/(Tage der Behandlungsdauer/365,25).
Bis zu 180 Tage.
Das Auftreten von weniger Han erwartetem thermischen Effekt
Zeitfenster: Für jedes neue Blutungsereignis, beurteilt innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Behandlung
Ohne den Einfluss von Störfaktoren kann der rekombinante humane Gerinnungsfaktor VIII kontinuierlich zweimal innerhalb von 24 Stunden injiziert werden, um eine bedarfsgerechte Behandlung zu ermöglichen, ohne dass eine Reaktion auf dasselbe Blutungsereignis erfolgt.
Für jedes neue Blutungsereignis, beurteilt innerhalb von 24 Stunden nach der ersten Behandlung
Die Injektionszeiten des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage.
Die Injektionszeiten des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII für jedes neue Blutungsereignis.
Bis zu 180 Tage.
Die Dosierung des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage.
Die Dosierung des rekombinanten menschlichen Gerinnungsfaktors VIII (einschließlich Durchschnitts- und Gesamtdosis) für jedes neue Blutungsereignis
Bis zu 180 Tage.
Veränderungen des Hämophilie-Gelenkgesundheitsscores vor und nach der Bedarfsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage.
Die Skala bewertet den Funktionsstatus der sechs Hauptgelenke des Ellenbogens, Knies und Knöchels, einschließlich: Gelenkschwellung, Schwellungsdauer, Muskelatrophie, Muskelkraft, Gelenkreibung, Gelenkschmerzen, Gelenkstreckung, Gelenkflexion, Gradverfall, Gesamtgang , usw.
Bis zu 180 Tage.
Beurteilung der Veränderungen der Lebensqualität vor und nach der Bedarfsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage.
Die Bewertung der Lebensqualität ist ein allgemeiner Fragebogen zur Messung des Gesundheitszustands auf einer Skala von 0 bis 100, wobei der höhere Wert ein besseres Ergebnis darstellt und den aktuellen Gesundheitszustand der Teilnehmer in den fünf Bereichen Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Angst erfasst.
Bis zu 180 Tage.
The incidence of recombinant human coagulation factor VIII inhibitors
Zeitfenster: Up to 180 days
The incidence of recombinant human coagulation factor VIII inhibitors
Up to 180 days
Incremental recovery in non-bleeding state
Zeitfenster: Within 1 hour after infusion
Calculated from the peak FVIII activity (expressed as Cmax) measured within 1 hour after the end of infusion.
Within 1 hour after infusion
The incidence of adverse events was assessed by vital signs
Zeitfenster: Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by vital signs.
Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by physical examination
Zeitfenster: Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by physical examination.
Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by electrocardiogram
Zeitfenster: Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by electrocardiogram.
Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by laboratory tests
Zeitfenster: Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by laboratory tests.
Up to 180 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TQG202-III-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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