Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus ihmisen rekombinantin hyytymistekijä VIII:sta injektiota varten potilailla, joilla on vaikea hemofilia A

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Vaiheen III kliininen tutkimus, jossa arvioidaan hoidettavan vaikean hemofilia A:n hoitoon ja perioperatiiviseen korvaushoitoon yhdistelmä-DNA-tekniikalla annetun ihmisen hyytymistekijä VIII:n injektiohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta

Tämä tutkimus on yksihaarainen, avoin, monikeskuskliininen tutkimus, jossa aiemmin hoidetuille vaikea hemofilia A -potilaille annetaan rekombinanttia ihmisen hyytymistekijä VIII:aa injektiona arvioidakseen tarpeen mukaan annettavan hoidon tehoa ja turvallisuutta uusien verenvuototapahtumien sattuessa. Jos arvioitavissa olevia kirurgisia tapauksia esiintyy, injektiona käytettävän rekombinantin ihmisen hyytymistekijä VIII:n kokonaisteho ja turvallisuus korvaushoitona vakavien hemofilia A PTP:iden hoidossa perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kiina, 236000
        • Fuyang Hospital Affiliated to Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230002
        • Anhui Provincial Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730013
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Henan Tumor Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drug Tower Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
        • Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650106
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt liittyivät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja he noudattavat hyvin;
  • Ikä: ≥ 12 vuotta ja ≤ 65 vuotta vanha (allekirjoittaessaan tietoisen suostumuslomakkeen, jos kyseessä on alaikäinen, vanhempien tulee allekirjoittaa sen puolesta);
  • Vaikea hemofilia A (hyytymistekijä VIII aktiivisuus < 1 %), jonka altistuspäivät (ED) ovat vähintään 150 päivää ennen tekijä VIII (rekombinantti hyytymistekijä VIII tai plasmasta peräisin oleva hyytymistekijä VIII) hoitoa; Kirurgisille potilaille on täytynyt tehdä vähintään 2 leikkausta (mukaan lukien suuret leikkaukset) ja he suunnittelevat menevänsä elektiiviseen leikkaukseen samanaikaisesti;
  • Koehenkilöiden tulee olla HIV-negatiivisia tai niiden viruskuormituksen on oltava < 200 hiukkasta/μ, HIV-positiivisilla potilailla l tai < 400 000 kopiota/ml.
  • Lähtötilanteessa estäjiä ei havaittu, eikä tekijä VIII:n inhibiittorivasta-aineen muodostumista ollut historiassa (Bethesda-menetelmällä havaittu < 0,6 BU/ml, testitulosten kirjaaminen vaaditaan);
  • Hedelmällisessä iässä olevat koehenkilöt, jotka suostuvat käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko koeajan ajan ja jatkamaan 28 päivään viimeisestä lääkkeestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut synnynnäiset tai hankitut verenvuototaudit, muut kuin hemofilia A;
  • Koehenkilöt ovat käyttäneet tai suunnittelevat saavansa immunosuppressiivisia hoitoja, kuten prednisonia, syklofosfamidia ja syklosporiinia ilmoittautumista edeltävällä viikolla, ja he saavat käyttää inhaloitavia tai paikallisia kortikosteroideja;
  • Henkilöt, joilla tiedetään tai epäillään olevan yliherkkyysreaktioita tutkittavalle lääkkeelle, mukaan lukien ihmisen alkion munuaissolujen proteiini;
  • Merkittävä maksan ja munuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5 normaalin ylärajaa (ULN) ja seerumin kreatiniini > 1,5 ULN;
  • Hemoglobiini < 60 g/l;
  • Heidän odotetaan saavan muita hemofilia A:n hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä antoa (kuten rekombinantti tekijä VIII, verestä peräisin oleva tekijä VIII, desmopressiini, kryosakka, plasma jne.) tai ne, jotka ovat käyttäneet pitkävaikutteista hemofilia A:ta lääkkeet, joiden puoliintumisaika on alle 5 ennen ensimmäistä antoa;
  • Käytetään 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa tai suunnitellaan käytettäväksi antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä hoitoon kliinisten kokeiden aikana;
  • Käytä Emitsitsumabia 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa;
  • Vakavat sydän- ja aivoverisuonisairaudet, jotka ilmenevät 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aivoverenvuoto, aivoinfarkti, epästabiili angina pectoris, pahanlaatuinen rytmihäiriö, akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin sydämen toimintaluokitus ≥ III) ja verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine 100 mmHg), joka on huonosti hallinnassa huolimatta hoidosta yhdellä tai useammalla verenpainelääkkeellä;
  • Osallistunut muiden lääkkeiden kliinisiin kokeisiin 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai viimeksi käytetty tutkimuslääke, jonka puoliintumisaika on alle 5;
  • Alkoholin väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö, mielenterveyshäiriöt ja kehitysvamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rekombinantti ihmisen aktivoima hyytymistekijä Ⅷ injektiota varten
Jokainen tämän tutkimuksen koehenkilö saa pyynnöstä hoitoa rekombinantilla ihmisen hyytymistekijä VIII:lla injektiota varten 180 päivän ajan, jolloin lääkitystiheys kasvaa lääkityksen jälkeisen helpotuksen perusteella.
Lääke: Rekombinantti ihmisen aktivoima hyytymistekijä VIII injektiota varten
Rekombinantti ihmisen hyytymistekijä VIII injektiota varten on yhdistelmä-DNA-tuote, jonka toiminnalliset ominaisuudet ovat verrattavissa endogeeniseen tekijä VIII:aan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
On-demand-hoidon parantumisen osuus äskettäin esiintyneistä verenvuototapahtumista
Aikaikkuna: Jokaisen uuden verenvuototapahtuman osalta arvioituna 72 tunnin sisällä aloitushoidon jälkeen
Arvioi potilaan hemostaattinen teho jokaisen uuden verenvuototapahtuman jälkeen (mukaan lukien uudet verenvuototapahtumat käyntien aikana ja uudet verenvuototapahtumat kotihoidon aikana) ja laske parantumisen suhde on-demand-hoitoarviointien kokonaismäärään nähden erinomainen+hyvä.
Jokaisen uuden verenvuototapahtuman osalta arvioituna 72 tunnin sisällä aloitushoidon jälkeen
Toiminnan palautus
Aikaikkuna: 15 minuuttia infuusion jälkeen
Rekombinantin ihmisen hyytymistekijä VIII:n aktiivisuus mitattuna 15 minuuttia infuusion jälkeen, josta on vähennetty lähtötaso Rekombinantin ihmisen hyytymistekijä VIII -aktiivisuus jaettuna rekombinantin ihmisen hyytymistekijä VIII -aktiivisuuden odotetulla parantumisella, mikä kuvastaa ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikan hyytymistekijä VIII -tasojen paranemista infuusion jälkeen.
15 minuuttia infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkaan kirurgisen hemostaasin osuus
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
Arvioi rekombinantin ihmisen hyytymistekijä VIII:n injektoinnin hemostaattinen teho leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Tehokas suhde on erinomaisten tai hyvien suhde hemostaattisen tehon kirurgisen arvioinnin kokonaisaikoihin
72 tunnin sisällä leikkauksesta
Vuosittainen verenvuotonopeus (ABR)
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää.
Mukaan lukien spontaani ja traumaattinen verenvuoto sekä kokonaisverenvuoto; ABR voidaan laskea seuraavalla kaavalla: verenvuototiheys/(hoitojakson päivää/365,25).
Jopa 180 päivää.
Less Han Expected Thermal Effectin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jokaisen uuden verenvuototapahtuman osalta arvioituna 24 tunnin sisällä aloitushoidon jälkeen
Ilman häiritsevien tekijöiden vaikutusta infusoi jatkuvasti rekombinanttia ihmisen hyytymistekijä VIII:aa kahdesti 24 tunnin sisällä tarpeenmukaista hoitoa varten ilman vastetta samaan verenvuototapahtumaan.
Jokaisen uuden verenvuototapahtuman osalta arvioituna 24 tunnin sisällä aloitushoidon jälkeen
Ihmisen rekombinantin hyytymistekijä VIII:n injektioajat
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää.
Ihmisen rekombinantin hyytymistekijä VIII:n injektioajat jokaisen uuden verenvuototapahtuman osalta.
Jopa 180 päivää.
Ihmisen rekombinantin hyytymistekijä VIII:n annos
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää.
Ihmisen rekombinantin hyytymistekijä VIII:n annos (mukaan lukien keskimääräiset ja kokonaisannokset) jokaista uutta verenvuototapahtumaa kohti
Jopa 180 päivää.
Muutokset hemofilian nivelten terveyspisteissä ennen ja jälkeen on-demand-hoidon
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää.
Asteikko arvioi kyynärpään, polven ja nilkan kuuden päänivelen toiminnallisen tilan, mukaan lukien: nivelten turvotus, turvotuksen kesto, lihasten surkastuminen, lihasvoima, nivelkitka, nivelkipu, nivelten venymä, nivelten taipuminen Asteen lasku, yleinen kävely , jne.
Jopa 180 päivää.
Elämänlaadun arvioinnin muutokset ennen tilaushoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää.
Elämänlaadun arviointi on yleinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan terveydentilaa asteikolla 0-100. Korkeampi arvo edustaa parempaa lopputulosta ja kirjaa osallistujien tämänhetkinen terveydentila viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu, ahdistus.
Jopa 180 päivää.
The incidence of recombinant human coagulation factor VIII inhibitors
Aikaikkuna: Up to 180 days
The incidence of recombinant human coagulation factor VIII inhibitors
Up to 180 days
Incremental recovery in non-bleeding state
Aikaikkuna: Within 1 hour after infusion
Calculated from the peak FVIII activity (expressed as Cmax) measured within 1 hour after the end of infusion.
Within 1 hour after infusion
The incidence of adverse events was assessed by vital signs
Aikaikkuna: Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by vital signs.
Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by physical examination
Aikaikkuna: Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by physical examination.
Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by electrocardiogram
Aikaikkuna: Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by electrocardiogram.
Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by laboratory tests
Aikaikkuna: Up to 180 days
The incidence of adverse events was assessed by laboratory tests.
Up to 180 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TQG202-III-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia