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Selbstmanagementtraining mit Online-Interventionsprozess für junge Erwachsene mit chronischen Erkrankungen

6. März 2024 aktualisiert von: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi

Selbstmanagementtraining mit Online-Interventionsprozess für junge Erwachsene mit chronischen Erkrankungen: Auswirkungen auf Selbstmanagement, Emotionsregulation und berufliche Balance: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde vom 15. April 2021 bis 15. August 2021 durchgeführt. Es wurde ein Pretest-Posttest-Design mit Kontroll- und Trainingsgruppen verwendet. In dieser Studie wurde ein Pretest-Posttest-Design einschließlich Kontroll- und Trainingsgruppen verwendet. Vorabbewertungen wurden von jungen Erwachsenen vorgenommen, die über Social-Media-Konten und E-Mail angaben, an der Studie teilnehmen zu wollen und die Studienkriterien erfüllten, und es wurden zwei Gruppen durch die einfache Randomisierungsmethode gebildet. Die Studiengruppe erhielt ein 8-wöchiges Selbstmanagementtraining. Die Kontrollgruppe wurde 1 Woche lang über das Selbstmanagement informiert. Nach acht Wochen wurden für beide Gruppen abschließende Auswertungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vorabbewertungen wurden von jungen Erwachsenen vorgenommen, die über Social-Media-Konten und E-Mail angaben, an der Studie teilnehmen zu wollen und die Studienkriterien erfüllten, und es wurden zwei Gruppen durch eine einfache Randomisierungsmethode gebildet. Die Studiengruppe erhielt ein 8-wöchiges Selbstmanagementtraining. Die Kontrollgruppe wurde 1 Woche lang über das Selbstmanagement informiert. Nach acht Wochen wurden für beide Gruppen abschließende Auswertungen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Kommunikationsbarrieren haben
  • wenn Sie an einer chronischen Krankheit wie Asthma, Diabetes, Herzerkrankungen oder Bluthochdruck leiden

Ausschlusskriterien:

  • unter 35 Jahre alt sein
  • sich gleichzeitig einer psychologischen Behandlung/Therapie unterziehen
  • Covid-19 haben
  • während des Ausbildungsprozesses eine Behandlung anderer Krankheiten erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Studiengruppe erhielt ein 8-wöchiges Selbstmanagementtraining. In allen Sitzungen wurden mit Power Point erstellte Reflexionen verwendet. Die Studie verwendete verschiedene Methoden, darunter Frage-Antwort- und audiovisuelle Methoden, sowie bei Bedarf Leistungsfeedback während der Sitzungen. Nach acht Wochen wurden für beide Gruppen abschließende Auswertungen durchgeführt.
Verhalten: Selbstmanagement-Schulung
Das Selbstmanagement-Trainingsprogramm für die Studiengruppe bestand aus acht Sitzungen. Jede Sitzung dauerte zwischen 40 und 50 Minuten und folgte einem strukturierten Format: einer 5-minütigen Einführung, einer 5-minütigen Zusammenfassung der vorherigen Sitzung und einer 30-40-minütigen Präsentation zum Thema der Sitzung. Ein Trainingsplan zu Kognition, Emotionsregulation und Selbstmanagement wurde umgesetzt
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde 1 Woche lang über das Selbstmanagement informiert. Es wurden allgemeine Informationen zu Ansätzen zur Verbesserung des Selbstmanagements gegeben. Nach acht Wochen wurden für beide Gruppen abschließende Auswertungen durchgeführt.
Verhalten: Selbstmanagement-Schulung
Das Selbstmanagement-Trainingsprogramm für die Studiengruppe bestand aus acht Sitzungen. Jede Sitzung dauerte zwischen 40 und 50 Minuten und folgte einem strukturierten Format: einer 5-minütigen Einführung, einer 5-minütigen Zusammenfassung der vorherigen Sitzung und einer 30-40-minütigen Präsentation zum Thema der Sitzung. Ein Trainingsplan zu Kognition, Emotionsregulation und Selbstmanagement wurde umgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstkontroll-Selbstmanagement-Skala (SCMS)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
Die Selbstkontroll- und Selbstmanagementskala besteht aus drei Unterskalen: Selbstüberwachung, Selbstbewertung und Selbstverstärkung. Es handelt sich um eine 6-stufige Likert-Skala, die aus 16 Items besteht (0= Definiert mich überhaupt nicht, 5= Definiert mich vollständig).
Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
Die fünfstufige Likert-Skala (1 = für mich überhaupt nicht geeignet, 2 = für mich eher geeignet, 3 = für mich bedingt geeignet, 4 = für mich sehr geeignet, 5 = für mich völlig geeignet) besteht aus einer Gesamtsumme von 36 Artikeln. Es besteht aus neun Unterdimensionen: Selbstvorwürfe, Akzeptanz, Grübeln, positive Neuausrichtung, Neuausrichtung auf die Planung, positive Neubewertung, Relativierung, Katastrophisierung und Fremdbeschuldigung.
Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
Der Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen
Im Jahr 2019 haben Günal et al. führte eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der 11 Punkte umfassenden überarbeiteten Version des Fragebogens auf Türkisch durch. Die Skala besteht aus vier Antwortkategorien (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu), wobei jedem Item ein Wert zwischen 0 und 3 Punkten zugeordnet wird. Die Summe der einzelnen Items ergibt einen Score zwischen 0 und 33.
Vor- und Nachbehandlung bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Esma Ozkan, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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