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Wirkung von neuromuskulärer Stimulation und achtsamer Atmung bei Patienten mit Schlaganfall

11. März 2026 aktualisiert von: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Einfluss neuromuskulärer Stimulation und achtsamer Atmung auf Lungen-, Körperfunktionen und Stress bei Patienten mit Schlaganfall

Es handelt sich um eine interventionelle Studie, an der schätzungsweise 60 Schlaganfallpatienten nach Zufallsprinzip teilnehmen und in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Versuchsgruppe erhält neuromuskuläre Stimulation, Achtsamkeitsatmung und traditionelle Physiotherapie, während die Kontrollgruppe nur traditionelle Physiotherapie erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine interventionelle Studie, an der schätzungsweise 60 Schlaganfallpatienten nach Zufallsprinzip teilnehmen und in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Versuchsgruppe erhält neuromuskuläre Stimulation, Achtsamkeitsatmung und traditionelle Physiotherapie, während die Kontrollgruppe nur traditionelle Physiotherapie erhält. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten eine funktionelle elektrische Stimulation ((Ev-906,4CH Digital TENS/EMS, Taiwan)), die 8 aufeinanderfolgende Wochen dauert, drei Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) Protokoll mit achtsamer Atmung ist eine Achtsamkeitsübung, die Dabei wird die Atmung als Objekt der Aufmerksamkeit genutzt. Die 15-minütige achtsame Atemintervention wird angepasst. Es besteht aus den folgenden drei Schritten: (a) eine Körperhaltung einnehmen, (b) einen Achtsamkeitsanker etablieren und (c) Achtsamkeit aufrechterhalten. Um eine Körperhaltung einzunehmen, sitzen die Teilnehmer aufrecht auf einem Stuhl, was ihnen hilft, eine positive psychische Gesundheit und ein positives Wohlbefinden aufrechtzuerhalten. Den Teilnehmern wird dann beigebracht, wie sie eine Achtsamkeitspraxis etablieren können, indem sie ihren Geist so steuern, dass er im Augenblick präsent ist. Eine der einfachsten Möglichkeiten, dies zu erreichen, besteht darin, auf den Atemvorgang zu achten. Im letzten Schritt werden die Teilnehmer ermutigt, ihren Fokus auf den gegenwärtigen Moment zu richten und Grübeleien zu regulieren, während sie gleichzeitig in einem achtsamen Zustand bleiben, indem sie auf den Atemprozess achten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:
  • Bei allen Patienten dieser Studie wird ein Schlaganfall diagnostiziert und die Diagnose wird durch Computertomographie oder MRT bestätigt (El-Tamawy et al., 2021).
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 50 und 65 Jahren (Männer und Frauen).
  • Alle Patienten werden hämodynamisch stabil sein.
  • Patienten mit guten kognitiven Fähigkeiten, die es ihnen ermöglichen, die Anforderungen der Studie zu verstehen.
  • Patienten mit folgenden Merkmalen: (Abiodun und Dolapo, 2021)
  • FVC: 60–69 % (mäßig)
  • FEV1: 60–69 % (mäßig)
  • FEV1/FVC: 50–59 % (mäßig)
  • PEF: 50-80 % (gelbe Zone)

Ausschlusskriterien:

  • • Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Patienten, die Anweisungen wie sensorische Aphasie, Blindheit, Demenz und Taubheit nicht befolgen können.
    • Patienten mit orthopädischen, neurologischen oder Brustkorberkrankungen, die die Kontrolle der Rumpfmuskulatur beeinträchtigen oder Atemwegserkrankungen wie COPD verursachen.
    • Patienten mit kognitiven und psychiatrischen Störungen.
    • Patienten mit instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
    • Patienten mit Kontraindikationen für die neuroelektrische Stimulation wie:
    • Herzschrittmacher.
    • Akute Bauchoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur neuromuskuläre Stimulation.
Sonstiges: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Teilnehmer der Kontrollgruppe sah die neuromuskuläre elektrische Stimulation wahrgenommen
Experimental: experimentelle Gruppe
wird neuromuskuläre Stimulation und Achtsamkeit erhalten
Sonstiges: neuromuskuläre Stimulation und Achtsamkeit
Erhalten Sie neuromuskuläre Stimulation und Achtsamkeitsatmung; die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten neuromuskuläre elektrische Stimulation mit Achtsamkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lüftungsfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Durch ein Spirometer, erzwungene Vitalkapazität (FVC), ein erzwungenes Expirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), das Verhältnis der erzwungenen Vitalkapazität zu erzwungenem expiratorischem Volumen (FEV1/FVC) und maximaler Expirationsstrom messen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressgrad
Zeitfenster: 12 Wochen
Der wahrgenommene Stressfragebogen einzelne Punkte für den wahrgenommenen Stressfragebogen können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Tress hinweist
12 Wochen
Funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
Die funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme besteht aus 18 Maßnahmen, die in sechs Dimensionen organisiert sind und reicht von 18 bis 126
12 Wochen
Stufe der physischen Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Kurze Batteriegruppe der körperlichen Leistung, die die Ergebnisse der Ganggeschwindigkeit, des Stuhlstands und der Ausgleichstests kombiniert
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: marwa elsayed, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Austausch mit anderen Forschern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

nach Annahme der Verlagszeitschrift

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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