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Wirkung verschiedener Modalitäten der Kryotherapie auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

16. November 2025 aktualisiert von: Yara Adel Mohamed Taha, October 6 University

Die Wirkung verschiedener Modalitäten der Kryotherapie auf das postoperative Schmerzniveau bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis (randomisierte Kontrollstudie)

Problemstellung: Die postoperativen Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung. Ziel der Studie: Die Studie zielt darauf ab, postoperative Schmerzen nach submuköser Injektion kalter Kochsalzlösung (submukosale Kryotherapie) (SMC) mit intrakanaliger Kryotherapie (ICC) bei einwurzeligen Unterkiefer-Prämolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis (SAP) zu vergleichen. Das Material und die Methoden: Themen und Methoden: 60 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die SMC-Gruppe, die ICC-Gruppe und die Kontrollgruppe. Die postoperativen Schmerzen der Patienten werden 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation durch Befragung erfasst. Die Quantifizierung der Substanz P erfolgt mithilfe eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 4543070
        • Faculty of dentistry, ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre
  • Teilnehmer, die bereit sind, sich für die gesamte Dauer des Prozesses zu engagieren, und beide Geschlechter
  • erklärte sich bereit, die schriftliche Einwilligung nach ausführlicher Erläuterung der Studie zu unterzeichnen
  • Ein einwurzeliger Prämolarenzahn im Unterkiefer mit vitaler Pulpa
  • Diese Patienten litten auch unter den Symptomen einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis und apikalen Parodontitis sowie intermittierenden oder anhaltenden stechenden Schmerzen, die nach Entfernung des Reizes länger anhielten. anhand der klinischen Symptome starker präoperativer Schmerzen (visuelle Analogskala)

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Gruppe; Gefangene, schwangere Frauen, psychisch Kranke usw.
  • Zähne mit offenen Spitzen
  • Eine vorangegangene Wurzelkanalbehandlung
  • Nebenhöhlenbahnen
  • Vorhandensein parodontaler Taschen >3 mm im betroffenen Zahn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten nach der Reinigung und Formung und vor der Obturation eine Standard-Wurzelkanalbehandlung mit abschließender Spülung mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Submukosale Infiltrationsinjektion von 1 ml kryobehandelter Kochsalzlösung, die vor der normalen Lokalanästhesie auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Wurzelkanalbehandlung mit abschließender Spülung kalter Kochsalzlösung bei einer Temperatur von 2 bis 5 °C
Experimental: Submuköse Kryotherapie-Infiltration
Die Teilnehmer erhalten vor der normalen Lokalanästhesie eine submukosale Infiltrationsinjektion von 1 ml kryobehandelter Kochsalzlösung, die auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Submukosale Infiltrationsinjektion von 1 ml kryobehandelter Kochsalzlösung, die vor der normalen Lokalanästhesie auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Wurzelkanalbehandlung mit abschließender Spülung kalter Kochsalzlösung bei einer Temperatur von 2 bis 5 °C
Experimental: Intrakanalale Kryotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Wurzelkanalbehandlung mit einer abschließenden Spülung kalter Kochsalzlösung, die auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Submukosale Infiltrationsinjektion von 1 ml kryobehandelter Kochsalzlösung, die vor der normalen Lokalanästhesie auf einer Temperatur von 2 bis 5 °C gehalten wird
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Wurzelkanalbehandlung mit abschließender Spülung kalter Kochsalzlösung bei einer Temperatur von 2 bis 5 °C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 12 Stunden
Messen Sie die Intensität der postoperativen Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein horizontales 100-mm-Lineal ohne Zahlenmarkierungen außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende dargestellt wurde. Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzniveaus wurden zur Schmerzbeurteilung herangezogen: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–7) und starke Schmerzen (8–10).
Nach 12 Stunden
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 24 Stunden
Messen Sie die Intensität der postoperativen Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein horizontales 100-mm-Lineal ohne Zahlenmarkierungen außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende dargestellt wurde. Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzniveaus wurden zur Schmerzbeurteilung herangezogen: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–7) und starke Schmerzen (8–10).
Nach 24 Stunden
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Nach 48 Stunden
Messen Sie die Intensität der postoperativen Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala, die durch ein horizontales 100-mm-Lineal ohne Zahlenmarkierungen außer einer 0 an einem Ende und einer 10 am anderen Ende dargestellt wurde. Die folgenden Kategorien postoperativer Schmerzniveaus wurden zur Schmerzbeurteilung herangezogen: 0 bedeutet keine Schmerzen, leichte Schmerzen (1–3), mäßige Schmerzen (4–7) und starke Schmerzen (8–10).
Nach 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoff-P-Gehalt
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Vorbereitung der Zugangskavität
Die Quantifizierung der Substanz P erfolgt mithilfe eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
15 Minuten nach der Vorbereitung der Zugangskavität
Stoff-P-Gehalt
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Vorbereitung der Zugangskavität
Die Quantifizierung der Substanz P erfolgt mithilfe eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
30 Minuten nach der Vorbereitung der Zugangskavität
Stoff-P-Gehalt
Zeitfenster: nach 24 Stunden
Die Quantifizierung der Substanz P erfolgt mithilfe eines ELISA-Tests aus einem periradikulären Flüssigkeitsabstrich.
nach 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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