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Bewertung der Wirkung der Aufklärung zur Fruchtbarkeitsunterstützung für unfruchtbare Paare

19. März 2024 aktualisiert von: Celal Bayar University
Das Ziel der ersten Phase dieser Studie bestand darin, das Stressniveau und die Lebensqualität von Paaren, die sich in der Unfruchtbarkeitsklinik beworben hatten, sowie die Selbstwirksamkeit und Bereitschaft für die Fruchtbarkeit unfruchtbarer Frauen zu bewerten. Das Ziel der zweiten Phase dieser Studie bestand darin, die Wirkung der Schulung zur Fruchtbarkeitsunterstützung zu bewerten, die unfruchtbaren Paaren vor der Behandlung gegeben wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste deskriptive Forschungsphase wurde mit 188 Paaren durchgeführt, die zweite experimentelle Phase mit 90 Paaren. In der ersten Phase der Studie wurden Daten mithilfe der „Infertility Stress Scale“, der Infertility Self-Efficacy Scale, der „Fertility Readiness Scale“ und der „FertiQol Quality of Life Scale“ erhoben. In der zweiten Phase der Studie erhielten Paare, die innerhalb von vier Wochen mit der Behandlung begannen, Schulungen zur Fruchtbarkeitsunterstützung. Nach Abschluss der Behandlung wurden das Stressniveau und die Lebensqualität der Paare, die Selbstwirksamkeit der Frauen, die Fruchtbarkeitsbereitschaft, der Cortisolspiegel und der Schwangerschaftsausgang untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Manisa, Truthahn, 45060
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit primärer Unfruchtbarkeit
  • noch nie eine Schulung zur Fruchtbarkeitsunterstützung erhalten haben
  • kann Türkisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • mit psychiatrischer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training zur Fruchtbarkeitsunterstützung
Die Gruppe erhält eine Schulung zur Fruchtbarkeitsunterstützung.
Verhalten: Bildung zur Fruchtbarkeitsunterstützung
Im ersten Modul werden Frauen anhand von Modellen und Schulungsbroschüren die weiblichen Fortpflanzungsorgane, der Ablauf einer Schwangerschaft und die Auswirkung von Stress auf die Fruchtbarkeit erklärt. Erklärt werden die Auswirkungen von Affirmation, die eine Möglichkeit ist, das Bewusstsein positiv zu beeinflussen, sowie von Vorstellungs-, Visualisierungs- und Entspannungstechniken, die Möglichkeiten sind, das Unterbewusstsein positiv auf den Körper und die Fortpflanzungsfunktionen zu beeinflussen. Im zweiten Modul wurden auch Frauen und ihre Partner geschult und die Auswirkung des Lebensstils auf die reproduktive Gesundheit wurde anhand der Schulungsbroschüre des zweiten Moduls erläutert. Im dritten Modul wurde ein Beispiel für ein einwöchiges Programm vorgestellt, in dem sie die in der Schulung beschriebenen Methoden vor Beginn ihrer Behandlungen anwenden konnten. Im vierten Modul wurde den Frauen der Behandlungsprozess erklärt und die in der Schulung beschriebenen Praktiken vermittelt, die sie anwenden können, um sich während dieses Prozesses zu entspannen.
Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
Sie erhalten routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressskala für Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: zwei Monate
Diese sowohl für Männer als auch für Frauen anwendbare Skala besteht aus drei Subskalen und 14 Items. Die Unterdimensionen der Skala sind persönlicher Raum, ehelicher Raum und sozialer Raum. Ein hoher Wert auf den Unterskalen der Skala zeigt an, dass der Stress zugenommen hat, während ein niedriger Wert darauf hinweist, dass der Stress abgenommen hat.
zwei Monate
Selbstwirksamkeitsskala bei Unfruchtbarkeit – Kurzform
Zeitfenster: zwei Monate
Die Skala wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeitswahrnehmung unfruchtbarer Personen hinsichtlich ihrer kognitiven, emotionalen und verhaltensbezogenen Fähigkeiten zu bewerten. Eine 10-Item-Kurzform dieser Skala, die aus 16 Items besteht, wurde 2006 erstellt. Auf der Skala werden mindestens 8 und maximal 32 Punkte erreicht. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher wird die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit eingeschätzt.
zwei Monate
Fruchtbarkeitsbereitschaftsskala
Zeitfenster: zwei Monate
Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: „Hoffnung und Bewusstsein“, „Positive Emotionen und Gedanken“ und „Bereitschaft von Körper und Gehirn“. Ein hoher Wert auf dieser Skala weist auf eine hohe Fruchtbarkeitsbereitschaft hin. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 23 Punkte und die Höchstpunktzahl 115 Punkte. Der mittlere Wert dieser Skala liegt bei 56 und es wird angegeben, dass dieser Wert als Grenzwert herangezogen werden kann. Ein Wert von 56 oder mehr Punkten auf der Skala zeigt an, dass sich die Frau eher auf eine Schwangerschaft vorbereitet fühlt.
zwei Monate
Fertiqol-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: zwei Monate
Die Skala bewertet die Lebensqualität. Das Kernmodul besteht aus vier Dimensionen: emotional, Geist-Körper, relational und sozial, und das Behandlungsmodul besteht aus zwei Unterdimensionen: Behandlungsumfeld und Behandlungstoleranz. Der Gesamtscore der Skala variiert zwischen 0 und 100 und ein Anstieg des Gesamtscores deutet auf eine Steigerung der Lebensqualität hin.
zwei Monate
Cortisolspiegel im Blut
Zeitfenster: zwei Monate
Ein Anstieg des Cortisolspiegels im Blut zeigt an, dass der Stress zunimmt, und ein Rückgang bedeutet, dass der Stress abnimmt.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celal Bayar University

Ermittler

  • Hauptermittler: Özge TOPSAKAL, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CelalBayarU-SBF-OT-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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