NEPA kombiniert mit Olanzapin, Dexamethason-schonend für die Wirkung von CINV bei Patienten, die HEC-Therapien erhalten

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt
2. Patienten, die Antikrebsmittel mit hohem Brechrisiko erhalten.
3. Patienten, die innerhalb von 3 Wochen vor der Einschreibung kein Arzneimittel einnehmen, beispielsweise 5HT3-Rezeptorantagonisten, NK1-Rezeptorantagonisten oder forschungsbezogene Wirkstoffe.
4. Keine Übelkeit oder Erbrechen (Grad II oder höher) innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Chemotherapie.
5. Der Proband hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
6. Das Subjekt hat eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
7. Entsprechend der Indikation zur Chemotherapie und den Grundvoraussetzungen: Periphere Hämatologie: Hb ≥9,0 g/dl; absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×109/L; Thrombozytenzahl ≥80×109/L Blutbiochemie: Gesamtbilirubin < 1,25×ULN, ALT und AST ≤ 2,5×ULN; Bei Lebermetastasen, ALT und AST < 5×ULN, Kreatinin ≤ 1×ULN, normaler Grundserumelektrolyt (Na, Ka, Cl, Ca) Andere wichtige Organe funktionieren normal.
8. Patientinnen im nicht gebärfähigen Alter oder im gebärfähigen Alter wenden während der gesamten klinischen Studie Verhütungsmethoden an.
9. Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter muss der Schwangerschaftstest negativ ausfallen.
10. Die Probanden halten sich freiwillig und strikt an die Anforderungen des Forschungsprotokolls und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung
11. Die Probanden können selbstständig Patiententagebücher ausfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb einer Woche vor der Chemotherapie oder am Tag 1 bis 5 nach der Chemotherapie eine mittelschwere oder stark emetische Strahlentherapie erhalten.
2. Innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie erhalten Patienten, die bekannte oder potenzielle Antiemetika erhalten, Symptome wie Erbrechen, Übelkeit oder leichte Übelkeitssymptome.
3. Geplant ist, innerhalb von 3 Wochen vor Tag 1 einen Induktor oder ein Substrat oder einen starken/mäßigen Inhibitor von Cytocrome P450 3A4 (CYP3A4) zu erhalten.
4. Patienten, die Chemotherapeutika nicht vertragen.
5. Schwere Herz-Kreislauf-, Lungenerkrankungen, Diabetes, psychische und andere Erkrankungen.
6. Schwangere, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen wollen oder können.
7. Drogenabhängiger oder Alkoholmissbrauch.
8. Hypokalzämie oder jede andere Erkrankung, die Erbrechen verursachen kann.
9. Patienten haben erhebliche Faktoren, die die Aufnahme oraler Medikamente beeinflussen, wie z. B. chronischer Durchfall oder Obstruktion.
10. Der Proband hat eine Überempfindlichkeit gegen Netupitant/Palonostron-Kapseln oder einen seiner Hilfsstoffe.
11. Es ist geplant, innerhalb von 3 Wochen vor Tag 1 antiemetische Mittel zu erhalten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Neurokin-1 (NK1)-Rezeptorantagonisten, 5-HT3-Rezeptorantagonisten, Olanzapin, Scopolamin usw.).
12. Geplante Einnahme von Benzodiazepinen, Opioiden oder Opioidderivaten (außer Midazolam, Temazepam oder Triazolam) innerhalb einer Woche vor der Chemotherapie oder am Tag 1 bis 5 nach der Chemotherapie.
13. Die Probanden sind derzeit in einer anderen klinischen Studie mit anderen klinischen Studien, Prüfpräparaten oder Beobachtungsstudien innerhalb von 21 Tagen nach Studienbeginn eingeschrieben.
14. Die Forscher beurteilten andere Situationen, die den Fortschritt und die Ergebnisse der klinischen Forschung beeinflussen könnten.