Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computergestützte Modellierung der myokardialen Perfusion zur Verbesserung der Ergebnisvorhersage basierend auf der Beurteilung der Koronararterienstenose und der atherosklerotischen Plaquebelastung mittels Computertomographie (CONCERTO)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Centro Cardiologico Monzino

Die Erkennung einer Koronarstenose ist für die Identifizierung gefährdeter Patienten von größter Bedeutung. Der kombinierte Einsatz von Koronar-Computertomographie-Angiographie in Ruhe (CCTA) und Stress-Myokard-Computertomographie-Perfusion (Stress-CTP) ermöglicht sowohl eine anatomische als auch funktionelle Analyse der koronaren Herzkrankheit (KHK) mit einem einzigen bildgebenden Test. Stress-CTP bewertet die Myokardperfusion durch Messung des myokardialen Blutflusses (MBF) unter pharmakologisch induzierten Stressbedingungen. Der Nachteil besteht darin, dass die Stress-CTP eine zusätzliche Untersuchung und Verabreichung eines intravenösen Stressors erfordert, was zu einer erhöhten Strahlenbelastung und möglichen stressbedingten Nebenwirkungen führt. Die Forscher haben kürzlich ein Rechenmodell patentiert, das MBF unter Stressbedingungen reproduzieren kann (italienisches Patent Nr. 102021000031475). Metodo implementiertato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Rechnermethode zur Simulation des myokardialen Blutflusses unter Stressbedingungen], zur Hälfte im Besitz vom Centro Cardiologico Monzino, zur Hälfte vom Politecnico di Milano).

Darüber hinaus kann CCTA den Plaque-Typ charakterisieren und nachteilige Plaque-Eigenschaften identifizieren. Darüber hinaus ermöglicht die biomechanische Analyse die Untersuchung von Lumenstenosen und Spannungen innerhalb der Plaque. Schließlich kann Radiomics, das quantitative Merkmale aus medizinischen Bildern extrahiert, um große Datenmengen zu erstellen und neuartige bildgebende Biomarker zu identifizieren, eingesetzt werden, um die diagnostische Genauigkeit von Koronarplaques zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 400 konsekutive symptomatische Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit wurden für eine nicht notfallmäßige, klinisch indizierte, nicht-invasive Koronarangiographie mit eventuell dynamischer Stress-Computertomographie-Perfusionsstudie rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit wurden zur nicht dringenden, klinisch indizierten nicht-invasiven Koronarangiographie überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  • Geringe Wahrscheinlichkeit einer CAD vor dem Test
  • Vorheriger Myokardinfarkt
  • Vorgeschichte einer Revaskularisierung
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Notwendigkeit eines Notfallverfahrens
  • Hinweise auf klinische Instabilität
  • Kontraindikation für Kontrastmittel oder eingeschränkte Nierenfunktion
  • Unfähigkeit, den Atem anzuhalten
  • Schwangerschaft
  • Vorhofflimmern oder -flattern
  • BMI > 35 kg/m2
  • Vorhandensein von PM oder ICD
  • Kontraindikationen für die Verabreichung von sublingualen Nitraten, Betablockern und Adenosin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines Rechenmodells zur Vorhersage des MBF unter Vermeidung von CT-Stressprotokoll
Zeitfenster: Mai 2025

Das Hauptziel von CONCERTO besteht darin, MBF-Werte aus Herz-CT-Scans ohne Stressprotokoll vorherzusagen.

Dieses Ziel wird durch die Verbesserung eines bestehenden Rechenmodells erreicht. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen wir zunächst die verfügbaren Informationen über die Auswirkung der Stenose auf den Druckgradienten darüber und die Strömungsteilung im Koronarbaum untersuchen.

Ein zweiter Schritt wird eine ML-Analyse einer angemessenen Anzahl von Patienten mit bekannter Myokardperfusion (durch CT-Stress) sein, um ein geeignetes neuronales Netzwerk aufzubauen, das einige allgemeine Merkmale der Modellparameter vorhersagen kann. Dieses neuronale Netzwerk wird es uns ermöglichen, diese Informationen in unser Kalibrierungsverfahren einzubeziehen und sie auch für zukünftige Patienten zu verwenden, bei denen eine Belastungs-CT nicht mehr erforderlich sein wird.

Abschließend wird eine umfassende, patientenspezifische Modellkalibrierungsstrategie entwickelt, die die Ergebnisse nutzt.

Dadurch können wir unser Tool bei jedem Patienten anwenden, solange eine Standard-CT-Aufnahme und ein gewisser Druck erforderlich sind
Mai 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der CAD-Risikobewertung
Zeitfenster: Mai 2025
Das zweite Ziel besteht darin, die CAD-Risikobewertung durch die Integration der Informationen aus dem Perfusionsberechnungsmodell mit Bildgebungs- und Radiomics-Funktionen zu verbessern
Mai 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Mitarbeiter

Politecnico di Milano
University of Bari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCM1930

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Koronarsyndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren