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Eine multizentrische retrospektive Studie mit sekundärer Nutzung von Daten von Tafinlar (Dabrafenib) plus Mekinist (Trametinib) bei chinesischen Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom

22. März 2024 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Hierbei handelte es sich um eine multizentrische, beobachtende, retrospektive Kohortenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib bei chinesischen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom, bei Patienten mit Schleimhautmelanom (Kohorte A) und Nicht-Schleimhautmelanom Patienten (Kohorte B, kutanes und akrales Melanom), getrennt. Als Studienpopulation wurden Patienten identifiziert, die zwischen dem 1. Mai 2020 und dem 31. Juli 2022 eine Behandlung mit Dabrafenib plus Trametinib begannen und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten. Der Nachbeobachtungszeitraum endete zum frühesten der folgenden Zeitpunkte: Ende des Beobachtungszeitraums der Studie (d. h. 31. Dezember 2022), Tod, Widerruf der Einwilligung oder der letzten verfügbaren Aufzeichnung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 201203
        • Novartis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es handelte sich um eine retrospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorten A und B:

  • Zwischen dem 1. Mai 2020 und dem 31. Juli 2022 wurde eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib und Trametinib (D+T) gemäß der zugelassenen Packungsbeilage begonnen
  • War zu Beginn der D+T ≥ 18 Jahre alt
  • Hatte nach Beginn der D+T mindestens eine Tumorbeurteilung
  • Schriftliche Einverständniserklärung, sofern vom Studienzentrum verlangt

Nur Kohorte A • Bestätigtes BRAF-V600-Mutation-positives Schleimhautmelanom, das nicht resezierbar oder metastasiert war

Nur Kohorte B

• Bestätigtes BRAF-V600-Mutation-positives nicht-mukosales Melanom (kutanes und akrales Melanom), das nicht resezierbar oder metastasiert war

Ausschlusskriterien:

nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kohorte A (Schleimhautmelanompatienten)
Kohorte B (Patienten mit nicht mukosalem Melanom)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtrücklaufquote unter realen Bedingungen (rwORR)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Die ORR wurde definiert als der Prozentsatz der Patienten, die ein bestes Gesamtansprechen als vollständiges Ansprechen (CR) oder teilweises Ansprechen (PR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 zeigten, oder wie durch ärztliche Beurteilung dokumentiert, sofern verfügbar.
Bis ca. 2,6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittsalter
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prozentsatz der Patienten pro Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Jahre der Krankheitsgeschichte zu Beginn der Behandlung seit der ersten Melanomdiagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro anatomischer Herkunftsstelle
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Jahre der Krankheitsgeschichte zu Beginn der Behandlung seit der Diagnose eines inoperablen oder metastasierten Melanoms
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Tumorstadium
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit Auftreten von Tumormetastasen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Metastasierungsstelle
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Metastasierung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Zeitfenster: Grundlinie
Der ECOG-Leistungsstatus beschreibt das Leistungsniveau eines Patienten im Hinblick auf seine Fähigkeit, für sich selbst zu sorgen, seine tägliche Aktivität und seine körperliche Leistungsfähigkeit (Gehen, Arbeiten usw.). Die Werte können von einem niedrigeren Wert von 0 (voll aktiv, in der Lage, alle Leistungen vor der Erkrankung ohne Einschränkung fortzusetzen) bis zu 5 (tot) reichen.
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die vor der D+T-Behandlung mindestens eine Melanomoperation hatten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Operationsart
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Operationsname
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro chirurgischem und medizinischem Eingriff
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die vor der D+T-Behandlung mindestens ein antineoplastisches Medikament gegen Melanome erhielten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit vorherigen antineoplastischen Medikamenten gegen Melanome pro Behandlungsabsicht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit vorheriger antineoplastischer Medikation gegen Melanome pro Behandlungseinstellung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit vorheriger antineoplastischer Medikation gegen Melanome pro Behandlungslinie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit vorheriger antineoplastischer Medikation gegen Melanome pro Behandlungsart
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Grund für den Abbruch der Immuntherapie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit vorheriger antineoplastischer Behandlung gegen Melanome mit dem besten Gesamtansprechen des Tumors
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro vorherigem antineoplastischem Medikament gegen Melanome
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die vor der D+T-Behandlung mindestens eine Strahlentherapie gegen Melanome erhielten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit vorheriger Strahlentherapie gegen Melanome pro Behandlungsabsicht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit vorheriger Strahlentherapie gegen Melanome pro Behandlungseinstellung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Bestrahlungsstelle
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mittlere Gesamtdosis für alle Strahlentherapien
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit vorheriger Strahlentherapie wegen Melanoms mit dem besten Gesamtansprechen des Tumors
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit Dabrafenib plus Trametinib-Behandlung pro Behandlungslinie
Zeitfenster: Bis ca. 2,2 Jahre
Bis ca. 2,2 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit Dabrafenib plus Trametinib-Behandlung pro Behandlungsabsicht
Zeitfenster: Bis ca. 2,2 Jahre
Bis ca. 2,2 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit Dabrafenib plus Trametinib-Behandlung pro Behandlungseinstellung
Zeitfenster: Bis ca. 2,2 Jahre
Bis ca. 2,2 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Art der D+T-Behandlungsänderung
Zeitfenster: Bis ca. 2,2 Jahre
Bis ca. 2,2 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Grund für eine Änderung der D+T-Behandlung
Zeitfenster: Bis ca. 2,2 Jahre
Bis ca. 2,2 Jahre
Mittlere Dauer von D+T, wenn nicht bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit andauernd
Zeitfenster: Bis ca. 2,2 Jahre
Bis ca. 2,2 Jahre
rwORR von Dabrafenib plus Trametinib bei Patienten mit nicht-mukosalem Melanom (FAS)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Real-World Disease Control Rate (rwDCR) von D+T (FAS)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
rwDCR wurde definiert als der Prozentsatz der Patienten mit dem besten Gesamtansprechen von vollständiger Remission (CR) oder partieller Remission (PR) oder stabiler Erkrankung (SD) oder nicht-CR oder nicht fortschreitender Erkrankung (nicht-PD) gemäß RECIST Version 1.1 oder wie durch ärztliche Beurteilung dokumentiert, sofern verfügbar.
Bis ca. 2,6 Jahre
Reale Ansprechdauer (rwDOR) von Dabrafenib plus Trametinib
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Für die Untergruppe der Patienten mit CR oder PR wurde rwDORn als die Zeit vom Datum der ersten dokumentierten CR oder PR gemäß RECIST-Version 1.1 oder wie gemäß verfügbarer ärztlicher Beurteilung dokumentiert bis zum ersten Fortschreiten der Krankheit oder dem ersten Tod aus irgendeinem Grund definiert .
Bis ca. 2,6 Jahre
Reales progressionsfreies Überleben (rwPFS) für Dabrafenib plus Trametinib (FAS)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
rwPFS wurde definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund.
Bis ca. 2,6 Jahre
Gesamtüberleben in der realen Welt (rwOS) seit D+T-Einleitung (FAS)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
rwOS wurde als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod aus irgendeinem Grund definiert.
Bis ca. 2,6 Jahre
Zeit bis zum Behandlungsabbruch (FAS)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs) (FAS)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
AESIs wurden auf der Grundlage der zum Zeitpunkt der Analyse verfügbaren Fallabrufstrategiedatei definiert.
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) (FAS)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
rwPFS für Dabrafenib plus Trametinib (MMS), durch Immuntherapie
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
rwPFS wurde definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund.
Bis ca. 2,6 Jahre
rwPFS für Dabrafenib plus Trametinib (NMS), durch Immuntherapie
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
rwPFS wurde definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund.
Bis ca. 2,6 Jahre
rwOS seit D+T-Initiation (MMS), durch Immuntherapie
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
rwOS wurde als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod aus irgendeinem Grund definiert.
Bis ca. 2,6 Jahre
rwOS seit D+T-Initiation (NMS), durch Immuntherapie
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
rwOS wurde als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod aus irgendeinem Grund definiert.
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit systemischer antineoplastischer Behandlung nach D+T
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit systemischer antineoplastischer Behandlung nach D+T pro Behandlungslinie
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit systemischer antineoplastischer Behandlung nach D+T und laufender Behandlung am Ende der Nachbeobachtung
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit systemischer antineoplastischer Behandlung nach D+T pro Behandlungsart
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Grund für den Abbruch der Immuntherapie
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit systemischer antineoplastischer Behandlung nach D+T mit dem besten Gesamtansprechen des Tumors
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die nach der D+T-Behandlung eine systemische antineoplastische Behandlung erhielten
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die nach D+T-Behandlung eine systemische antineoplastische Behandlung erhielten, pro Medikament
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Patienten pro Begleitmedikation
Zeitfenster: Bis ca. 2,2 Jahre
Bis ca. 2,2 Jahre
Reales Gesamtüberleben seit der ersten antineoplastischen medikamentösen Behandlung des fortgeschrittenen/metastasierten Melanoms (FAS)
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre
Reales Gesamtüberleben seit der Einführung des ersten antineoplastischen Medikaments gegen fortgeschrittenes/metastasiertes Melanom (MNS), durch Verwendung einer Immuntherapie
Zeitfenster: Bis ca. 2,6 Jahre
Bis ca. 2,6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CDRB436B2407

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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