Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskinen retrospektiivinen tutkimus Tafinlar (Dabrafenib) Plus Mekinist (Trametinib) -tietojen toissijaisesta käytöstä kiinalaisilla potilailla, joilla on BRAF V600 -mutaatiopositiivinen melanooma

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämä oli monikeskus, havainnollinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioitiin dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta kiinalaisilla potilailla, joilla oli ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen BRAF V600 -mutaatiopositiivinen melanooma, limakalvon melanoomapotilailla (kohortti A) ja ei-mukosaalinen melanoomapotilailla. potilaat (kohortti B, iho- ja akral-melanooma) erikseen. Tutkimuspopulaatioksi tunnistettiin potilaat, jotka aloittivat dabrafenibin ja trametinibin hoidon 1.5.2020–31.7.2022 ja täyttivät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Seurantajakso päättyi aikaisintaan seuraavista: tutkimuksen havaintojakson loppu (eli 31.12.2022), kuolema, suostumuksen peruuttaminen tai viimeinen saatavilla oleva tietue.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 201203
        • Novartis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä oli retrospektiivinen, ei interventio kohorttitutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortit A ja B:

  • Aloitettiin dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmähoito (D+T) hyväksytyn etiketin mukaisesti 1.5.2020–31.7.2022
  • Oli ≥18-vuotias D+T:n alkaessa
  • Hänellä oli vähintään yksi kasvainarviointi D+T:n aloittamisen jälkeen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, jos tutkimuspaikka sitä pyytää

Vain kohortti A • Vahvistettu BRAF V600 -mutaatiopositiivinen limakalvomelanooma, joka ei ollut leikattavissa tai metastaattinen

Vain kohortti B

• Vahvistettu BRAF V600 -mutaatiopositiivinen ei-mukosaalinen melanooma (ihon ja akral melanooma), joka ei ollut leikattavissa tai metastaattinen

Poissulkemiskriteerit:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Kohortti A (limakalvon melanoomapotilaat)
Kohortti B (ei-limakalvon melanoomapotilaat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaalimaailman yleinen vastausprosentti (rwORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
ORR määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka osoittivat parhaan kokonaisvasteen täydellisenä vasteena (CR) tai osittaisena vasteena (PR) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 tai lääkärinarvioinnin dokumentoituna, mikäli saatavilla.
Jopa noin 2,6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keski-ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden prosenttiosuus sukupuolta kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Sairaushistorian vuosien määrä hoidon alussa alkuperäisestä melanoomadiagnoosista
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus anatomisia alkuperäpaikkoja kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Taudin vuosien lukumäärä hoidon alussa ei-leikkauskelvottoman tai metastaattisen melanooman diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus kasvainvaihetta kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on kasvaimen etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus etäpesäkkeitä kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus metastaaseja kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila
Aikaikkuna: Perustaso
ECOG-suorituskykytila ​​kuvaa potilaan toimintatasoa hänen kyvyssään huolehtia itsestään, päivittäisestä aktiivisuudestaan ​​ja fyysistä kykyään (kävely, työskentely jne.). Pisteet voivat vaihdella pienemmästä arvosta 0 (täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia) aina 5:een (kuollut).
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joille oli tehty vähintään yksi melanoomaleikkaus ennen D+T-hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus leikkaustyyppiä kohden
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus leikkauksen nimeä kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus kirurgista ja lääketieteellistä toimenpidettä kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi antineoplastinen lääke melanoomaan ennen D+T-hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ovat saaneet aiempia antineoplastisia lääkkeitä melanoomaan hoitoa kohden
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on aikaisempi antineoplastinen lääke melanoomaan hoitoasetusta kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on aikaisempi antineoplastinen lääke melanoomaan hoitolinjaa kohti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on aikaisempi antineoplastinen melanooman lääkeaine hoitotyyppiä kohden
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus immunoterapian lopettamisen syystä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ovat saaneet aiempaa antineoplastista melanooman hoitoa ja joilla on paras yleinen kasvainvaste
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus aiempaa antineoplastista melanooman lääkettä kohden
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat vähintään yhden sädehoidon melanoomaan ennen D+T-hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Melanooman aiempaa sädehoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus hoitoa kohden
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Melanooman aiempaa sädehoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus hoitoasetusta kohden
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus säteilypaikkaa kohden
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Keskimääräinen kokonaisannos kaikille sädehoidoille
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa melanooman vuoksi ja joilla on paras kokonaiskasvainvaste
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Dabrafenibi- ja trametinibihoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus hoitolinjaa kohti
Aikaikkuna: Jopa noin 2,2 vuotta
Jopa noin 2,2 vuotta
Dabrafenibi- ja trametinibihoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus hoitoa kohden
Aikaikkuna: Jopa noin 2,2 vuotta
Jopa noin 2,2 vuotta
Dabrafenibi- ja trametinibihoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus hoitoasetusta kohden
Aikaikkuna: Jopa noin 2,2 vuotta
Jopa noin 2,2 vuotta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus D+T-hoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 2,2 vuotta
Jopa noin 2,2 vuotta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus D+T-hoidon muutoksen syystä
Aikaikkuna: Jopa noin 2,2 vuotta
Jopa noin 2,2 vuotta
D+T:n keskimääräinen kesto, jos se ei ole käynnissä tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Jopa noin 2,2 vuotta
Jopa noin 2,2 vuotta
dabrafenibin ja trametinibin rwORR ei-limakalvomelanoomapotilailla (FAS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
D+T:n (FAS) reaalimaailman taudintorjuntanopeus (rwDCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
rwDCR määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli paras kokonaisvaste: täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD) tai ei-CR tai ei-progressiivinen sairaus (ei-PD) RECIST-version 1.1 mukaan tai lääkärin arvion mukaan dokumentoituna, mikäli saatavilla.
Jopa noin 2,6 vuotta
Dabrafenibin ja trametinibin reaalimaailman vasteaika (rwDOR).
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Potilaiden, joilla oli CR- tai PR .
Jopa noin 2,6 vuotta
Tosimaailman etenemisvapaa eloonjääminen (rwPFS) dabrafenibille ja trametinibille (FAS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
rwPFS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 2,6 vuotta
Reaalimaailman kokonaiseloonjääminen (rwOS) D+T-aloitusta (FAS) lähtien
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
rwOS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 2,6 vuotta
Aika hoidon lopettamiseen (FAS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia (AESI) (FAS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
AESI:t määriteltiin analyysihetkellä saatavilla olevan tapauksenhakustrategiatiedoston perusteella.
Jopa noin 2,6 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) (FAS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
rwPFS dabrafenibille ja trametinibille (MMS) immunoterapian avulla
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
rwPFS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 2,6 vuotta
rwPFS dabrafenibille ja trametinibille (NMS) immunoterapian avulla
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
rwPFS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 2,6 vuotta
rwOS D+T-aloitusta (MMS) lähtien immunoterapian avulla
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
rwOS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 2,6 vuotta
rwOS D+T-aloitusta (NMS) lähtien immunoterapian avulla
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
rwOS määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 2,6 vuotta
Systeemistä antineoplastista hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus D+T:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Systeemistä antineoplastista hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus D+T:n jälkeen hoitolinjaa kohden
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat systeemistä antineoplastista hoitoa D+T:n jälkeen ja hoidon jatkuessa seurannan lopussa
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Systeemistä antineoplastista hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus D+T:n jälkeen hoitotyyppiä kohden
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus immunoterapian lopettamisen syystä
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat systeemistä antineoplastista hoitoa D+T:n jälkeen ja joilla on paras yleinen kasvainvaste
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat systeemistä antineoplastista hoitoa D+T-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saivat systeemistä antineoplastista hoitoa D+T-hoidon jälkeen lääkettä kohden
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus samanaikaista lääkitystä kohden
Aikaikkuna: Jopa noin 2,2 vuotta
Jopa noin 2,2 vuotta
Tosimaailman kokonaiseloonjääminen edistyneen/metastaattisen melanooman (FAS) ensimmäisen antineoplastisen lääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta
Reaalimaailman kokonaiseloonjääminen ensimmäisestä edenneen/metastaattisen melanooman (NMS) antineoplastisesta lääkkeestä lähtien immunoterapian avulla
Aikaikkuna: Jopa noin 2,6 vuotta
Jopa noin 2,6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CDRB436B2407

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia