Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang der Kariesfarbe mit der Schwere der Karies und ihrer mikrobiellen Belastung

24. März 2024 aktualisiert von: Mansoura University

Zusammenhang der Kariesfarbe mit der Kariesschwere und ihrer mikrobiellen Belastung in primären Molaren. Eine klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Kariesfarbe und der Schwere der Karies sowie ihrer mikrobiellen Belastung in Milchmolaren zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll den Zusammenhang zwischen der Kariesfarbe, dem Kariesschweregrad und der mikrobiellen Belastung untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter lag zwischen (4 und 7) Jahren.
  2. Sie waren gesund, frei von chronischen Krankheiten und hatten keine Angststörung oder medizinische Behinderung wie Anfälle oder Krampfstörungen in der Vorgeschichte, Nystagmus, Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen, Augenprobleme und Autismus.
  3. Primäre Molaren mit Karies der Klasse 1, normaler Furkation und normaler periapikaler Knochenstruktur
  4. Sie wurden für eine restaurative Behandlung unter örtlicher Betäubung indiziert.
  5. Sie waren nicht für die pharmakologische Behandlung indiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Milchmolaren mit Karies der Klasse 2
  2. Zähne mit Beweglichkeit
  3. Periapikaler Abszess
  4. Fistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
Schwarze Kariesfarbe
Sonstiges: dunkelbraune Kariesfarbe
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die dunkelbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Sonstiges: hellbraune Kariesfarbe
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die hellbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Sonstiges: gelbe Farbe der Karies
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die gelbe Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Experimental: Gruppe 2
Dunkelbraune Kariesfarbe
Sonstiges: hellbraune Kariesfarbe
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die hellbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Sonstiges: gelbe Farbe der Karies
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die gelbe Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Sonstiges: Schwarze Farbe der Karies
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die schwarze Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Experimental: Gruppe 3
Hellbraune Kariesfarbe
Sonstiges: dunkelbraune Kariesfarbe
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die dunkelbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Sonstiges: gelbe Farbe der Karies
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die gelbe Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Sonstiges: Schwarze Farbe der Karies
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die schwarze Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Experimental: Gruppe 4
Gelbe Kariesfarbe
Sonstiges: dunkelbraune Kariesfarbe
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die dunkelbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Sonstiges: hellbraune Kariesfarbe
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die hellbraune Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen
Sonstiges: Schwarze Farbe der Karies
Die Beobachtung der Zahnkariesfarbe wird durch standardisierte Fotos bestätigt, die die schwarze Kariesfarbe im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte, dem ICDAS, der freigelegten Pulpa und der mikrobiellen Belastung veranschaulichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesfarbe im Zusammenhang mit Schmerzen in der Vorgeschichte
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Vier Kariesfarben (schwarz, dunkelbraun, hellbraun, gelb) im Zusammenhang mit der Schmerzgeschichte (kein Schmerz, positiv hervorgerufener Schmerz, spontaner Schmerz und nächtlicher Schmerz)
Bis zu 12 Wochen
Kariesfarbe im Zusammenhang mit ICDAS
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Vier Kariesfarben (schwarz, dunkelbraun, hellbraun, gelb) im Zusammenhang mit ICDAS (3,4,5,6)
Bis zu 12 Wochen
Kariesfarbe im Zusammenhang mit der freigelegten Pulpa
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Vier Kariesfarben (schwarz, dunkelbraun, hellbraun, gelb), bezogen auf die freiliegende Pulpa (Pulpa freigelegt, keine Pulpa freigelegt)
Bis zu 12 Wochen
Kariesfarbe hängt von der mikrobiellen Belastung ab
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Vier Kariesfarben (schwarz, dunkelbraun, hellbraun, gelb) im Zusammenhang mit der mikrobiellen Belastung (Streptococci mutans und Laktobazillen für die Kariesbiopsie)
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mansoura University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Hauptermittler: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Studienleiter: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A26020822

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten