Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karieksen värin suhde karieksen vaikeusasteeseen ja sen mikrobikuormitukseen

sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Karieksen värin suhde karieksen vaikeusasteeseen ja sen mikrobikuormitukseen primaarihampaissa. Kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää karieksen värin suhdetta karieksen vaikeusasteeseen ja sen mikrobikuormitukseen primaarihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää karieksen värin ja karieksen vakavuuden ja sen mikrobikuormituksen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heidän ikänsä vaihteli välillä (4-7) vuotta.
  2. He olivat terveitä, vapaita mistään kroonisista sairauksista, eikä heillä ollut aikaisempaa ahdistuneisuushäiriötä tai lääketieteellistä vammaa, kuten kouristuksia tai kouristuksia, nystagmia, huimausta tai tasapainohäiriöitä, silmäongelmia tai autismia.
  3. Primaarihampaissa luokan 1 karies, normaali furkaatio ja normaali periapikaalinen luurakenne
  4. Ne oli tarkoitettu korjaavaan hoitoon paikallispuudutuksessa.
  5. Niitä ei ollut tarkoitettu farmakologiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ensisijaiset poskihampaat, joissa on luokan 2 karies
  2. Hampaat liikkuvat
  3. Periapikaalinen paise
  4. fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Musta kariesväri
Muut: karieksen tummanruskea väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat tummanruskeaa karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastukseen ja mikrobikuormitukseen
Muut: karieksen vaaleanruskea väri
hammaskarieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla, jotka havainnollistavat vaaleanruskeaa karieksen väriä, joka liittyy kipuhistoriaan, ICDAS:iin, pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
Muut: karieksen keltainen väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat keltaisen karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulssin paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tummanruskea kariesväri
Muut: karieksen vaaleanruskea väri
hammaskarieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla, jotka havainnollistavat vaaleanruskeaa karieksen väriä, joka liittyy kipuhistoriaan, ICDAS:iin, pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
Muut: karieksen keltainen väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat keltaisen karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulssin paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
Muut: Musta karieksen väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat mustan karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
Kokeellinen: Ryhmä 3
Vaaleanruskea kariesväri
Muut: karieksen tummanruskea väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat tummanruskeaa karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastukseen ja mikrobikuormitukseen
Muut: karieksen keltainen väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat keltaisen karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulssin paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
Muut: Musta karieksen väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat mustan karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
Kokeellinen: Ryhmä 4
Keltainen kariesväri
Muut: karieksen tummanruskea väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat tummanruskeaa karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastukseen ja mikrobikuormitukseen
Muut: karieksen vaaleanruskea väri
hammaskarieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla, jotka havainnollistavat vaaleanruskeaa karieksen väriä, joka liittyy kipuhistoriaan, ICDAS:iin, pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
Muut: Musta karieksen väri
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat mustan karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariksen väri liittyy kipuhistoriaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Neljä karieksen väriä (musta, tummanruskea, vaaleanruskea, keltainen), jotka liittyvät kivun historiaan (ei kipua, positiivinen aiheuttama kipu, spontaani kipu ja yöllinen kipu)
Jopa 12 viikkoa
ICDAS:iin liittyvä karieksen väri
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Neljä kariesväriä ( musta , tummanruskea , vaaleanruskea , keltainen ) liittyvät ICDAS : iin ( 3,4,5,6 )
Jopa 12 viikkoa
Kariesin väri, joka liittyy paljastettuun massaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Neljä kariesväriä (musta, tummanruskea, vaaleanruskea, keltainen), jotka liittyvät paljastettuun massaan (massa paljastettu, ei massaa paljastettu)
Jopa 12 viikkoa
Mikrobikuormitukseen liittyvä karieksen väri
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Neljä mikrobikuormitukseen liittyvää karieksen väriä (musta, tummanruskea, vaaleanruskea, keltainen) (Streptococci mutans ja Lactobacilli kariesbiopsiaan)
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mansoura University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Päätutkija: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Opintojohtaja: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A26020822

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia