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RE104-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie bei postpartaler Depression

12. Mai 2026 aktualisiert von: Reunion Neuroscience Inc

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, dosiskontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von RE104 zur Injektion bei der Behandlung von Patienten mit postpartaler Depression (PPD)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Behandlung mit einer Einzeldosis RE104 zur Injektion die depressiven Symptome bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer postpartaler Depression (PPD) im Vergleich zu einem aktiven Placebo reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Reunion Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Reunion Investigational Site
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Reunion Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Reunion Investigational Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Reunion Investigational Site
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Reunion Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Reunion Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Reunion Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Reunion Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Reunion Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Reunion Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Reunion Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Reunion Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Reunion Investigational Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
        • Reunion Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Reunion Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Reunion Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01103
        • Reunion Investigational Site
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Reunion Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Reunion Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14202
        • Reunion Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Reunion Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10026
        • Reunion Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Reunion Investigational Site
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Reunion Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44113
        • Reunion Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Reunion Investigational Site
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Reunion Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Reunion Investigational Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78737
        • Reunion Investigational Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Reunion Investigational Site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Reunion Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Reunion Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
        • Reunion Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Reunion Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Reunion Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Reunion Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53719
        • Reunion Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist beim Screening ≤12 Monate nach der Geburt.
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für eine postpartale Depression (PPD): Erleben Sie eine schwere depressive Episode, die zu einem beliebigen Zeitpunkt vom Beginn des zweiten Trimesters (≥ 14 Wochen) der Schwangerschaft bis 4 Wochen nach der Entbindung begann.
  • Hat einen Gesamtscore der Hamilton Depression Scale (HAM-D), der den Schweregradschwellenwert bei Screening und Baseline erreicht.
  • 30 Tage vor dem Screening keine Psychopharmaka oder Psychotherapie einnimmt ODER 30 Tage vor dem Screening eine bereits stabile/etablierte Behandlung mit SSRIs oder Psychotherapie einnimmt.
  • Hat beim Screening mit dem Stillen aufgehört.
  • Hat einen negativen Schwangerschaftstest beim Screening und am Tag 0 vor der Verabreichung des Studienmedikaments.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder aktive postpartale Psychose gemäß Einschätzung des Prüfarztes.
  • Vorgeschichte einer behandlungsresistenten Depression innerhalb der aktuellen postpartalen depressiven Episode.
  • Es besteht ein erhebliches Suizidrisiko.
  • Aktive oder medizinische Vorgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, psychotischer Störung und/oder Borderline-Persönlichkeitsstörung oder familiäre Vorgeschichte ersten Grades von Psychosen oder bipolarer Störung.
  • Medizinisch bedeutsamer Zustand, der die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht.
  • Hat innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening eine Elektrokrampftherapie (ECT) oder eine transkranielle Magnetstimulation erhalten.
  • Hat innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening Psychedelika wie Psilocybin, Ayahuasca, Meskalin oder LSD (mit Ausnahme von Cannabis) konsumiert.
  • Hat verbotene Medikamente eingenommen oder wird sie einnehmen müssen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 1,5 mg RE104
Eine einzelne subkutane Injektion von 1,5 mg RE104 zur Injektion
Arzneimittel: RE104 zur Injektion
Einzelne subkutane Dosis RE104 zur Injektion
Experimental: 30 mg RE104
Eine einzelne subkutane Injektion von 30 mg RE104 zur Injektion
Arzneimittel: RE104 zur Injektion
Einzelne subkutane Dosis RE104 zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RE104 30 mg versus RE104 1,5 mg Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im MADRS-Gesamtscore
Zeitfenster: Tag 7
Die Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) ist eine von Ärzten bewertete Skala mit 10 Punkten, die den Schweregrad einer Depression misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Depression bedeuten.
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RE104 30 mg im Vergleich zu RE104 1,5 mg Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7 und Tag 28
Die Clinical Global Impression – Improvement (CGI-I) Scale ist ein von Ärzten bewertetes Instrument, das die klinischen Auswirkungen der identifizierten Symptome auf Verhalten und Funktion gewichtet und Veränderungen in der Psychopathologie seit der Durchführung der Behandlung auf einer Skala von 1 ( (sehr stark verbessert) bis 7 (sehr viel schlechter).
Tag 1, Tag 7 und Tag 28
RE104 30 mg versus RE104 1,5 mg Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im CGI-Schweregrad (CGI-S)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7 und Tag 28
Die Clinical Global Impression – Severity Scale ist ein von Ärzten bewertetes Instrument, das den Schweregrad der Symptome auf einer Skala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (bei den am stärksten erkrankten Patienten) einstuft.
Tag 1, Tag 7 und Tag 28
RE104 30 mg versus RE104 1,5 mg Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TEAEs) nach Häufigkeit, Schweregrad und Schwere.
Zeitfenster: Von der Dosierung bis zum Abschluss der Studie (die Nachbeobachtungszeit beträgt 28 Tage)
Ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TEAE) ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit, die zeitlich mit der Verwendung eines Studienmedikaments verbunden ist.
Von der Dosierung bis zum Abschluss der Studie (die Nachbeobachtungszeit beträgt 28 Tage)
RE104 30 mg versus RE104 1,5 mg Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im MADRS-Gesamtscore
Zeitfenster: Tag 1, Tag 14 und Tag 28
Die Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) ist eine von Ärzten bewertete Skala mit 10 Punkten, die den Schweregrad einer Depression misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Depression bedeuten.
Tag 1, Tag 14 und Tag 28
RE104 30 mg versus RE104 1,5 mg Prozentsatz der Patienten mit MADRS-Ansprechen (≥ 50 Prozent Reduzierung des Scores gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Tag 7
Die Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) ist eine von Ärzten bewertete Skala mit 10 Punkten, die den Schweregrad einer Depression misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Depression bedeuten.
Tag 7
RE104 30 mg versus RE104 1,5 mg Prozentsatz der Patienten mit MADRS-Remission (Score ≤ bis 10)
Zeitfenster: Tag 7
Die Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) ist eine von Ärzten bewertete Skala mit 10 Punkten, die den Schweregrad einer Depression misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Depression bedeuten.
Tag 7
RE104 30 mg versus RE104 1,5 mg Veränderungen im Gesamtscore gegenüber dem Ausgangswert in der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Zeitfenster: Tag 7
Die Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) ist eine 14-Punkte-Skala, die zur Bewertung der Schwere von Angstsymptomen verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Angst bedeuten.
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Reunion Neuroscience Inc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jasna Hocevar-Trnka, M.D., Reunion Neuroscience Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RE104-201-PPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenweitergabe erfolgt im Einklang mit der Ergebnisübermittlungsrichtlinie von ClinicalTrials.gov.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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