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Auswirkung der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich auf die Kiefergelenksstörung

2. April 2024 aktualisiert von: Ikra Cakici, Medipol University
Den Informationen aus klinischen Studien zufolge wurde festgestellt, dass die Kiefergelenksstörung (CMD) mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP) verbunden ist. In dieser Studie werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt. Der Kontrollgruppe (CG) werden nur Rocabados Übungen gegeben, und der Behandlungsgruppe (TG) werden Rocabados Übungen und therapeutische Übungen für die Lendenwirbelsäule gegeben. Vor Beginn der Übungen mit der Behandlungsgruppe werden Aufwärmübungen durchgeführt, und nach den Übungen mit der Behandlungsgruppe werden Abkühlübungen durchgeführt. Am Ende der sechsten Woche wird die Wirkung therapeutischer Lendenwirbelsäulenübungen auf CMD-Schmerzen und -Funktion bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studien deuten darauf hin, dass CMD mit Schmerzen im unteren Rückenbereich einhergehen könnte. In Studien wurde nachgewiesen, dass Physiotherapie Entzündungen, Gelenkschmerzen und Bewegungseinschränkungen des Unterkiefers bei CMD-Patienten reduziert. Die häufigste bekannte Übung für CMD ist die Rocabado-Übung 6x6. Jede Übung besteht aus 6 Sätzen mit je 6 Wiederholungen. Rocabados beschriebene Techniken zur Erleichterung der neuromuskulären Stabilisierung durch wiederholte seitliche Abweichungsbewegungen. Diese Technik kann als propriozeptive Übungsmethode eingesetzt werden, um die Funktionalität in Bereichen zu verbessern, in denen keine Schmerzen auftreten. Bei Patienten mit Rückenschmerzen besteht unser Behandlungsziel darin, die Bettlägerigkeit zu minimieren und die Funktionsfähigkeit so schnell wie möglich wiederherzustellen. Für Patienten mit Kreuzschmerzen wird eine Physiotherapie empfohlen und ein Trainingsprogramm entsprechend den Gründen und Anforderungen der Patienten erstellt. Es gibt viele verschiedene Interventionsmöglichkeiten, wie zum Beispiel Aerobic-Übungen, Dehnübungen und Muskelaufbau. Therapeutische Übungen zeigen positive Ergebnisse bei Schmerzen im unteren Rücken und Nacken. In Studien zur Behandlung von CMD ist die Wirkung therapeutischer Übungen auf Schmerzen noch nicht vollständig geklärt. Unser Ziel in unserer Studie ist es, die Wirkung der Behandlung chronischer Kreuzschmerzen auf Kiefergelenkserkrankungen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Behandlungsgruppe erhält 6 Wochen lang therapeutische Übungen für die Lendenwirbelsäule per Remote-Online-Video und wird zusätzlich gebeten, die Rocabado-Übung durchzuführen. Rocabados Übungen werden der Kontrollgruppe nur als Heimübungen gegeben. Um die Auswirkungen dieser Techniken miteinander zu vergleichen, werden für beide Gruppen Vor- und Nachbehandlungsbewertungen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 23 und 65 Jahren
  • Schmerzen im Kiefergelenksbereich seit mindestens 3 Monaten
  • Die Teilnehmer hatten seit mindestens 6 Monaten Beschwerden über Schmerzen im unteren Rückenbereich und es wurde die Diagnose chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich gestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Traumata, anatomischen Deformitäten und Frakturen,
  • Diagnostizierte orthopädische oder rheumatologische Erkrankungen,
  • Akutes Trauma oder Infektion in relevanten Bereichen,
  • Schwangerschaft,
  • In den letzten 6 Monaten eine CMD-Behandlung erhalten oder in ein Physiotherapieprogramm aufgenommen worden sein,
  • Vorgeschichte einer Wirbelfraktur in den letzten 6 Monaten,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen im Lendenwirbelbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Therapeutische Übungen
Es ist geplant, dass die Teilnehmer 6 Wochen lang in 5er-Gruppen morgens und mittags über die Zoom-Plattform in 40-minütigen Sitzungen an 3 Tagen in der Woche mit einem Physiotherapeuten an therapeutischen Übungen für die Lendenwirbelsäule teilnehmen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer die Rocabado-Übung zu Hause durchführen. Alle Übungen werden in der ersten Sitzung persönlich vermittelt. Die Online-Sitzungen mit dem Physiotherapeuten werden fortgesetzt. Geplant sind eine 5-minütige Aufwärm- und Abkühlphase sowie eine 30-minütige Übungszeit. Die Patienten werden gebeten, die Übungen in 3 Sätzen mit jeweils 10–15 Wiederholungen durchzuführen und dürfen sich 10 Sekunden lang ausruhen. Jede einseitig durchgeführte Übung wird bilateral durchgeführt.
Sonstiges: Therapeutische Gruppe
Übung zur Neigung des Beckens: Der Teilnehmer befindet sich in Rückenlage auf dem Boden und hat die Knie gebeugt. Drücken Sie Ihren Rücken flach auf den Boden, indem Sie Ihre Bauchmuskeln anspannen und Ihr Becken leicht nach oben beugen. Lendenwirbelbeugung (einzelnes Knie zur Brust): Die Teilnehmer befinden sich in Rückenlage mit gebeugten Knien und flachen Füßen auf dem Boden. Das rechte Knie wird näher an die Brust herangeführt und mit den Händen festgehalten. Lumbalflexion (doppeltes Knie zur Brust): Die Teilnehmer befinden sich in Rückenlage, wobei beide Beine flach auf dem Boden stehen. Eine Hüfte und ein Knie werden zuerst zur Brust gebeugt, dann die andere Seite zur Brust. Die Knie werden mit den Händen umfasst. Gerades Beinheben: Die Teilnehmer befinden sich in Rückenlage mit Hüfte und Beinen bequem auf dem Boden. Durch die Kontraktion des Quadrizepsmuskels wird das gestreckte Bein fixiert. Durch langsames Einatmen wird das gestreckte Bein 15 cm über den Boden gehoben. Wirbelsäulendrehung: Die Teilnehmer drehen ihre Hüften und Knie in Rückenlage so weit wie möglich zur Seite.
Sonstiges: Rocabados Gruppe
Ruheposition der Zunge: Durch ein „glucksendes“ Geräusch wird die Zunge am harten Gaumen in die richtige Ruheposition gebracht, um eine angemessene Nasen- und Zwerchfellatmung zu ermöglichen. Sobald die Aktivität ausgeübt wird, muss der Patient versuchen, während der normalen Aktivität eine angemessene Zungen-/Kieferruheposition beizubehalten. Schulterretraktion: Setzen Sie sich schön aufrecht hin und drücken Sie Ihre Schulterblätter nach hinten und zusammen. Stabilisierte Kopfhaltung: Legen Sie Ihre Hände mit verschränkten Fingern hinter Ihre Hand. Bringen Sie den Kopf vorsichtig mit leichtem Überdruck der Hände nach vorne. Axiale Streckung des Halses: Setzen Sie sich schön auf und bringen Sie Ihr Kinn nach hinten, als ob Sie versuchen würden, ein Doppelkinn zu machen. Rotationskontrolle des Kiefergelenks: Platzieren Sie die Zunge am Gaumen direkt hinter Ihren Vorderzähnen und platzieren Sie die Faust unter dem Kinn. Öffnen Sie vorsichtig den Mund zur Faust und halten Sie ihn einige Sekunden lang gedrückt. Rhythmische Stabilisierung: Der Patient übt in Ruhestellung des Kiefers Widerstand gegen das Öffnen, Schließen und die seitliche Abweichung aus.
Aktiver Komparator: Rocabados Übungen
Jede Übung besteht aus 6 Sätzen und 6 Wiederholungen.
Sonstiges: Rocabados Gruppe
Ruheposition der Zunge: Durch ein „glucksendes“ Geräusch wird die Zunge am harten Gaumen in die richtige Ruheposition gebracht, um eine angemessene Nasen- und Zwerchfellatmung zu ermöglichen. Sobald die Aktivität ausgeübt wird, muss der Patient versuchen, während der normalen Aktivität eine angemessene Zungen-/Kieferruheposition beizubehalten. Schulterretraktion: Setzen Sie sich schön aufrecht hin und drücken Sie Ihre Schulterblätter nach hinten und zusammen. Stabilisierte Kopfhaltung: Legen Sie Ihre Hände mit verschränkten Fingern hinter Ihre Hand. Bringen Sie den Kopf vorsichtig mit leichtem Überdruck der Hände nach vorne. Axiale Streckung des Halses: Setzen Sie sich schön auf und bringen Sie Ihr Kinn nach hinten, als ob Sie versuchen würden, ein Doppelkinn zu machen. Rotationskontrolle des Kiefergelenks: Platzieren Sie die Zunge am Gaumen direkt hinter Ihren Vorderzähnen und platzieren Sie die Faust unter dem Kinn. Öffnen Sie vorsichtig den Mund zur Faust und halten Sie ihn einige Sekunden lang gedrückt. Rhythmische Stabilisierung: Der Patient übt in Ruhestellung des Kiefers Widerstand gegen das Öffnen, Schließen und die seitliche Abweichung aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Bewegungsumfangs des Kiefergelenks (ROM)
Zeitfenster: sechs Wochen
Schmerzfreie Mundöffnung (PMO): Als Referenz wurde am Kinn jedes Teilnehmers ein vorgemessener mm-Messschieber angebracht. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, seinen Mund so weit wie möglich zu öffnen, bis keine Schmerzen mehr auftreten. Maximale Mundöffnung ohne Unterstützung (MAO) Es wird als die maximale Entfernung definiert, die eine Person ihren Mund öffnen kann, ohne Schmerzen zu verspüren. Nachdem der Patient auf diese Weise seinen Mund weit geöffnet hat, wird die Mundöffnung gemessen. Maximal unterstützte Mundöffnung (MAO): Sobald der Patient so geöffnet ist, legt der Untersucher seine Finger auf die oberen und unteren mittleren Schneidezähne des Patienten und übt so Druck aus den Mund des Patienten weiter zu öffnen. Rechte seitliche Bewegung (RML) – linke seitliche Bewegung (LLM): Seitliche rechte und linke Bewegungen: Seitliche rechte und linke Bewegungen: Für diese Messungen wird die Abgrenzung von zwei Referenzpunkten am Ober- und Unterkiefer nahe der Mittellinie empfohlen
sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kieferfunktionseinschränkungsskala 20 (JFLS-20)
Zeitfenster: sechs Wochen
Die Jaw Functional Limitation Scale 20 (JFLS-20) wird verwendet, um Veränderungen der funktionellen Behinderung zu messen. Das JFLS besteht aus drei Unterkomponenten: Kauen, vertikale Kieferbeweglichkeit sowie emotionaler und verbaler Ausdruck. Die Jaw Functional Limitation Scale 20 (JFLS20) hat einen Bewertungsbereich von 1 bis 200, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung der Kieferfunktion hinweisen.
sechs Wochen
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit – 14 (OHIP-14)
Zeitfenster: sechs Wochen
Die Lebensqualität wurde anhand von 14 Items OHIP-14 gemessen, die 7 verschiedene Bereiche umfassten (Funktionseinschränkung, körperlicher Schmerz, psychisches Unbehagen, psychische Behinderung, körperliche Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung) [10]. Jeder Bereich wurde anhand von zwei Fragen bewertet, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = nie bis 4 = sehr oft) bewertet wurden. Der OHIP-14-Gesamtwert wurde durch Summieren der Domänenwerte ermittelt. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin
sechs Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ)
Zeitfenster: sechs Wochen
Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ). Die Deskriptoren 1–11 repräsentieren die sensorische Dimension des Schmerzerlebens und 12–15 die affektive Dimension. Jeder Deskriptor wird auf einer Intensitätsskala von 0 = keine, 1 = mild, 2 = mäßig, 3 = schwerwiegend eingestuft. Die aktuelle Schmerzintensität des Standard-Langform-McGill-Schmerzfragebogens und das visuelle Analogon sind ebenfalls enthalten, um Gesamtintensitätswerte zu liefern.
sechs Wochen
Graded Chronic Pain Scale 2,0 insgesamt (GCPS 2,0)
Zeitfenster: sechs Wochen
GCPS 2.0 ist ein mehrdimensionales Messinstrument, das Informationen über die Schmerzdauer liefern und gleichzeitig die Schmerzintensität und den Grad der Behinderung bestimmen kann. Die Skala fragt nach der Schmerzintensität für einen Zeitraum der letzten 6 Monate. Um die Dauer des Schmerzes zu messen, wurde das erste Item hinzugefügt, das nach den Schmerztagen fragt, die in den letzten 6 Monaten erlebt wurden. In anderen Artikeln wird nach der Situation im Zeitraum von einem Monat gefragt. In der konvertierten Form gibt es 8 Elemente. Die Punkte 2, 3, 4 messen die Schmerzintensität und die Punkte 5, 6, 7, 8 messen den Grad der Behinderung.
sechs Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: sechs Wochen
Mit der visuellen Analogskala (VAS) wird die Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich gemessen. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen). Bitten Sie den Patienten, sein aktuelles Schmerzniveau einzuschätzen, indem er eine Markierung auf der Linie anbringt. Verwenden Sie ein Lineal, um den Abstand in Zentimetern von der Markierung „kein Schmerz“ (oder Null) bis zur aktuellen Schmerzmarkierung zu messen.
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medipol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Studienleiter: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-10840098-202.3.02-235

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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