Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia przewlekłego bólu krzyża na schorzenie skroniowo-żuchwowe”

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ikra Cakici, Medipol University
Zgodnie z informacjami uzyskanymi z badań klinicznych stwierdzono, że zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są powiązane z przewlekłym bólem krzyża (LBP). W tym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupie kontrolnej (CG) zostaną przekazane wyłącznie ćwiczenia Rocabado, a grupie terapeutycznej (TG) ćwiczenia Rocabado i terapeutyczne ćwiczenia odcinka lędźwiowego. Przed rozpoczęciem ćwiczeń z grupą zabiegową zostaną przeprowadzone ćwiczenia rozgrzewkowe, a po ćwiczeniach z grupą leczoną zostaną podane ćwiczenia wyciszające. Pod koniec szóstego tygodnia zostanie oceniony wpływ terapeutycznych ćwiczeń lędźwiowych na ból i funkcję TMD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania wskazują, że TMD może współistnieć z bólem krzyża. W badaniach udowodniono, że fizjoterapia zmniejsza stany zapalne, bóle stawów i ograniczenia ruchomości żuchwy u pacjentów z TMD. Najpopularniejszym ćwiczeniem znanym z TMD jest ćwiczenie Rocabado 6x6. Każde ćwiczenie wykonujemy w 6 seriach po 6 powtórzeń. Opisane przez Rocabado techniki ułatwiające stabilizację nerwowo-mięśniową za pomocą powtarzanych ruchów odchylenia bocznego. Technikę tę można stosować jako metodę ćwiczeń proprioceptywnych w celu zwiększenia funkcjonalności w obszarach, w których nie występuje ból. W przypadku pacjentów z bólem krzyża naszym celem leczenia jest zminimalizowanie konieczności leżenia w łóżku i jak najszybsze przywrócenie funkcjonalności. U pacjentów z bólami krzyża zaleca się fizjoterapię, a program ćwiczeń tworzony jest w oparciu o przyczyny i potrzeby pacjentów. Istnieje wiele różnych opcji interwencyjnych, takich jak ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia rozciągające i budowanie mięśni. Ćwiczenia terapeutyczne wykazują pozytywne skutki w przypadku bólu krzyża i szyi. W badaniach prowadzonych w leczeniu TMD wpływ ćwiczeń terapeutycznych na ból nie jest w pełni poznany. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu leczenia przewlekłego bólu krzyża na schorzenie skroniowo-żuchwowe. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę terapeutyczną i grupę kontrolną. Grupa leczona będzie przez 6 tygodni otrzymywać terapeutyczne ćwiczenia odcinka lędźwiowego za pośrednictwem zdalnego wideo online i dodatkowo zostanie poproszona o wykonanie ćwiczenia Rocabado. Ćwiczenia Rocabado zostaną przekazane grupie kontrolnej wyłącznie jako ćwiczenia domowe. W celu porównania efektów tych technik ze sobą, dla obu grup zostaną przeprowadzone oceny przed i po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 23-65 lat
  • Ból w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego przez co najmniej 3 miesiące
  • Uczestnicy skarżyli się na ból krzyża przez co najmniej 6 miesięcy i zdiagnozowano u nich przewlekły ból krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów, deformacji anatomicznych i złamań,
  • Zdiagnozowane choroby ortopedyczne lub reumatologiczne,
  • Ostry uraz lub infekcja w odpowiednich obszarach,
  • Ciąża,
  • po leczeniu TMD lub objęciu programem fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Historia złamań kręgów w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Osoby po przebytych operacjach odcinka lędźwiowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia terapeutyczne
Planowane jest uczestnictwo uczestników w terapeutycznych ćwiczeniach odcinka lędźwiowego w grupach 5 osobowych, rano i w południe, za pośrednictwem Platformy Zoom, w 40-minutowych sesjach, 3 dni w tygodniu, z fizjoterapeutą, przez 6 tygodni. Dodatkowo uczestnicy wykonają ćwiczenie Rocabado w domu. Wszystkie ćwiczenia będą omawiane twarzą w twarz na pierwszych zajęciach. Sesje online z fizjoterapeutą będą kontynuowane. Planuje się 5-minutową rozgrzewkę i okres odpoczynku oraz 30-minutowy okres ćwiczeń. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń w 3 seriach po 10-15 powtórzeń i będą mogli odpocząć przez 10 sekund. Każde ćwiczenie wykonywane jednostronnie będzie wykonywane obustronnie.
Inny: Grupa Terapeutyczna
Ćwiczenie pochylenia miednicy: Uczestnik będzie leżał na podłodze z ugiętymi kolanami. Przyciśnij plecy do podłogi, napinając mięśnie brzucha i lekko uginając miednicę do góry. Zgięcie lędźwiowe (pojedyncze kolano do klatki piersiowej): Uczestnicy będą w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami i stopami płasko na podłodze. Prawe kolano zostanie przybliżone do klatki piersiowej i przytrzymane rękami. Zgięcie lędźwiowe (podwójne kolano do klatki piersiowej): Uczestnicy będą w pozycji leżącej z obiema nogami płasko na podłodze. Jedno biodro i kolano będą najpierw zgięte w stronę klatki piersiowej, a następnie drugie w stronę klatki piersiowej. Kolana będą chwycone rękami. Unoszenie prostych nóg: Uczestnicy będą w pozycji leżącej, z biodrami i nogami wygodnie opartymi na podłodze. Napinając mięsień czworogłowy uda, prosta noga zostanie unieruchomiona. Wykonując powolny wdech, prosta noga zostanie uniesiona sześć cali nad podłogę. Skręt kręgosłupa: Uczestnicy obracają biodra i kolana w jedną stronę tak bardzo, jak to możliwe, w pozycji leżącej.
Inny: Grupa Rocabado
Pozycja spoczynkowa języka: Wydawanie dźwięku „gdakania” ustawia język na podniebieniu twardym w prawidłowej pozycji spoczynkowej, umożliwiającej prawidłowe oddychanie przez nos i przeponę. Po przećwiczeniu danej czynności pacjent powinien starać się utrzymać odpowiednią pozycję spoczynkową języka/szczęki podczas całej normalnej aktywności. Cofanie barków: Siedząc wygodnie i wysoko, ściśnij łopatki do tyłu i razem. Stabilna pozycja głowy: Połóż ręce za dłonią, splatając palce. Delikatnie przesuń głowę do przodu, wywierając delikatny nacisk rękami. Osiowe wyprostowanie szyi: Siedź wygodnie i odchyl brodę do tyłu, jakbyś próbował zrobić podwójny podbródek. Kontrola rotacji stawu skroniowo-żuchwowego: Umieść język pod podniebieniem, tuż za przednimi zębami, a pięść pod brodą. Delikatnie otwórz usta w pięść i przytrzymaj przez kilka sekund. Stabilizacja rytmiczna: Pacjenci stawiają opór otwieraniu, zamykaniu i odchyleniom bocznym, gdy szczęka znajduje się w pozycji spoczynkowej.
Aktywny komparator: Ćwiczenia Rocabado
Każde ćwiczenie będzie składać się z 6 serii i 6 powtórzeń.
Inny: Grupa Rocabado
Pozycja spoczynkowa języka: Wydawanie dźwięku „gdakania” ustawia język na podniebieniu twardym w prawidłowej pozycji spoczynkowej, umożliwiającej prawidłowe oddychanie przez nos i przeponę. Po przećwiczeniu danej czynności pacjent powinien starać się utrzymać odpowiednią pozycję spoczynkową języka/szczęki podczas całej normalnej aktywności. Cofanie barków: Siedząc wygodnie i wysoko, ściśnij łopatki do tyłu i razem. Stabilna pozycja głowy: Połóż ręce za dłonią, splatając palce. Delikatnie przesuń głowę do przodu, wywierając delikatny nacisk rękami. Osiowe wyprostowanie szyi: Siedź wygodnie i odchyl brodę do tyłu, jakbyś próbował zrobić podwójny podbródek. Kontrola rotacji stawu skroniowo-żuchwowego: Umieść język pod podniebieniem, tuż za przednimi zębami, a pięść pod brodą. Delikatnie otwórz usta w pięść i przytrzymaj przez kilka sekund. Stabilizacja rytmiczna: Pacjenci stawiają opór otwieraniu, zamykaniu i odchyleniom bocznym, gdy szczęka znajduje się w pozycji spoczynkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zakresu ruchu stawu skroniowo-żuchwowego (ROM)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Bezbolesne otwieranie ust (PMO): Do brody każdego uczestnika przymocowano wstępnie zmierzoną milimetrową suwmiarkę jako punkt odniesienia. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, aż do momentu, w którym nie będzie odczuwać bólu. Maksymalne otwarcie ust bez wspomagania (MAO) Będzie ono zdefiniowane jako maksymalna odległość, na jaką osoba badana może otworzyć usta bez odczuwania bólu. Po tym, jak pacjent szeroko otworzy usta w ten sposób, zostanie zmierzone otwarcie ust. Maksymalne wspomagane otwieranie ust (MAO): Kiedy pacjent jest już tak otwarty, badacz kładzie palce na górnych i dolnych środkowych siekaczach pacjenta, wymuszając usta pacjenta, aby otworzyć je szerzej. Ruch boczny w prawo (RML) - Ruch boczny w lewo (LLM): Ruchy boczne w prawo i w lewo: Ruchy boczne w prawo i w lewo: W przypadku tych pomiarów zaleca się rozgraniczenie dwóch punktów odniesienia, na szczęce i żuchwie, blisko linii środkowej
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki 20 (JFLS-20)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Do pomiaru zmian w zakresie niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystana Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki 20 (JFLS-20). JFLS składa się z 3 elementów składowych: żucia, pionowej ruchomości szczęki oraz ekspresji emocjonalnej i werbalnej. Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki 20 (JFLS20) ma zakres wyników od 1 do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie funkcji szczęki.
sześć tygodni
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej - 14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Jakość życia mierzono za pomocą 14 pozycji OHIP-14 obejmujących 7 różnych domen (ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność) [10]. Każdą domenę oceniano za pomocą dwóch pytań, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 4 = bardzo często). Całkowity wynik OHIP-14 uzyskano poprzez zsumowanie wyników dziedzin. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia
sześć tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz McGilla dotyczący bólu (SF-MPQ)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Skrócony kwestionariusz McGilla dotyczący bólu (SF-MPQ). Deskryptory 1-11 reprezentują zmysłowy wymiar doświadczenia bólu, a 12-15 reprezentują wymiar afektywny. Każdy deskryptor jest uszeregowany w skali intensywności: 0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki. Aktualne natężenie bólu ze standardowego, długiego kwestionariusza bólu McGilla i jego analogu wizualnego jest również zawarte w celu zapewnienia ogólnych wyników w zakresie natężenia bólu.
sześć tygodni
Łączna skala stopniowanego bólu przewlekłego 2.0 (GCPS 2.0)
Ramy czasowe: sześć tygodni
GCPS 2.0 to wielowymiarowy instrument pomiarowy, który może dostarczyć informacji o utrzymywaniu się bólu, określając zarówno natężenie bólu, jak i stopień niepełnosprawności. Skala pyta o intensywność bólu w okresie ostatnich 6 miesięcy. Do pomiaru utrzymywania się bólu dodano pierwszą pozycję dotyczącą dni bólowych występujących w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pozostałe pozycje dotyczą sytuacji w okresie jednego miesiąca. W przeliczonej formie jest 8 pozycji. Pozycje 2, 3, 4 mierzą intensywność bólu, a pozycje 5, 6, 7, 8 mierzą stopień niepełnosprawności.
sześć tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: sześć tygodni
Intensywność bólu krzyża będzie mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”). Poproś pacjenta, aby ocenił swój aktualny poziom bólu, umieszczając znak na linii. Za pomocą linijki zmierz odległość w centymetrach od znacznika braku bólu (lub zera) do bieżącego znaku bólu.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medipol University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Dyrektor Studium: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-10840098-202.3.02-235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami