Minimalinvasives chirurgisches Management bei pädiatrischer Invagination: Eine retrospektive Kohortenstudie
Minimalinvasives chirurgisches Management bei pädiatrischer Intussuszeption: Eine retrospektive Kohortenstudie zum Langzeitergebnis
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hanoi, Vietnam
- The National Hospital of Pediatrics
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Hanoi, Vietnam
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine idiopathische Invagination diagnostiziert wurde, die zwischen Januar 2016 und Dezember 2020 in das Nationale Kinderkrankenhaus eingeliefert wurden, klinische Anzeichen und Symptome zeigten, die einer Invagination entsprechen und durch Ultraschall bestätigt wurden.
- Es wurde eine durchleuchtungsgesteuerte pneumatische Reposition durchgeführt, die maximal drei Versuche ermöglichte.
- Patienten, die nicht auf die pneumatische Reposition ansprachen, wurden einer laparoskopischen Reposition (LAP) unterzogen.
- Wenn die LAP das Intussusceptum nicht bewältigen konnte, wurde die Umstellung auf eine transumbilikale Mini-Open-Reposition (MOR) eingeleitet.
- Patienten, die aufgrund eines stark aufgeblähten Abdomens oder einer eingeschränkten Herz-Lungen-Funktion für eine Reduzierung des Lufteinlaufs ungeeignet waren und daher ein Pneumoperitoneum wahrscheinlich nicht vertrugen, wurden ebenfalls auf MOR verwiesen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Intussuszeptionsepisoden, die eine Reduktion erforderten.
- Patienten mit klinischer Instabilität mit Anzeichen einer Peritonitis oder Darmperforation, die eine konventionelle Laparotomie erfordern.
- Patienten mit pathologischen Leitpunkten.
- Patienten, bei denen es während der pneumatischen Reposition zu Komplikationen wie Perforationen kam.
Ausschlusskriterien:
- Patienten in kritischem Zustand oder bei Verdacht auf Darmperforation und Peritonitis
- Patienten, die die Kriterien für eine Reduzierung des Lufteinlaufs aufgrund einer erheblichen Abdominaldehnung oder einer beeinträchtigten Herz-Lungen-Funktion nicht erfüllten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Invagination
Pädiatrische Patienten, die zwischen Januar 2016 und Dezember 2020 klinische Anzeichen und Symptome einer Invagination zeigten, die den Einschlusskriterien der Studie entsprechen.
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Es wurde ein 1 cm langer transumbilikaler Längsschnitt vorgenommen, um einen 5 mm Trokar für die Laparoskopplatzierung einzuführen.
CO2 wurde mit 10 mmHg und einer Durchflussrate von 3 l injiziert.
Zwei 5-mm-Arbeitstrokare sowie zwei Fasszangen wurden unter direkter Sicht in den rechten und linken Unterbauch eingeführt.
Der aufsteigende Dickdarm wurde manipuliert, um die Intussuszeptionsmasse zu lokalisieren.
Am aufsteigenden Dickdarm wurden abwechselnd atraumatische Greifer eingesetzt, um das Invaginat zu mobilisieren und es nach unten in Richtung Blinddarm zu drücken.
Der erste sichtbare Teil des terminalen Ileums wurde erfasst und zusammen mit seinem Mesenterium mit dem rechten Greifer nach außen und unten gezogen, während der linke Greifer den Hals des Intussusceptums in die entgegengesetzte Richtung zog.
Bei Widerstand konnte das terminale Ileum mit der linken Hand gehalten werden, während der rechte Greifer den Hals des Intussusceptums weitete.
Nach der Reposition wurde der Darm auf Nekrose und mögliche Leitstellen untersucht, gefolgt von einer routinemäßigen Appendektomie und Ileopexie.
War die laparoskopische Reposition allein erfolglos oder war eine Darmresektion erforderlich, wurde das Invaginat mit einer Fasszange fixiert und zur MOR an den Nabel herangeführt.
Es wurde ein 2 cm langer transumbilikaler Einschnitt angelegt und ein Hautretraktor eingeführt.
Die darunter liegende Faszie erstreckte sich in Längsrichtung entlang der Linea alba nach oben und unten.
Bei der Teilung des Peritoneums konnte die eigentliche Öffnung auf bis zu 5 cm erweitert werden, während der Hautschnitt bei 2 cm blieb.
Wenn sich die ursprüngliche Inzisionsstelle für eine Untersuchung als unzureichend erwies, konnte eine seitliche Durchtrennung des Rektusmuskels um den Nabel auf beiden Seiten ohne Hautdurchtrennung durchgeführt werden, wodurch das Operationsfeld vergrößert wurde.
Anschließend wurde eine manuelle Reposition des Intussusceptums sowie gegebenenfalls eine Darmresektion und Anastomose durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Betriebszeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Die durchschnittliche Operationszeit (Minuten), die zwischen den beiden Operationstechniken (MOR oder LAP) aufgezeichnet wurde.
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bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Bei beiden Operationstechniken (MOR oder LAP) kam es zu Komplikationen.
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bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Unmittelbare postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Unmittelbar nach der Operation mit MOR oder LAP traten Komplikationen auf
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bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Zeit zum Füttern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Die durchschnittliche Zeit (Tage), die der Patient benötigt, um die Nahrungsaufnahme nach der Operation zu tolerieren (MOR oder LAP)
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bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Die durchschnittliche Zeit (Tage), die der Patient nach der Operation benötigt, um entlassen zu werden (MOR oder LAP)
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bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Fälle, in denen Anzeichen oder Symptome einer Invagination nach einer chirurgischen Behandlung (MOR oder LAP) erneut auftraten
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bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Langzeitkomplikationsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Nach der Operation traten Komplikationen auf, die bei späteren Nachuntersuchungen bei Patienten gefunden wurden, die entweder mit MOR oder LAP behandelt wurden
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bis zum Studienabschluss (5 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Quang T Nguyen, Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Bailey KA, Wales PW, Gerstle JT. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: a single-institution comparative experience. J Pediatr Surg. 2007 May;42(5):845-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.12.037.
- Attoun MA, Albalawi SMD, Ayoub A, Alnasser AK, Alkaram EH, Khubrani FA, Alzahrani KJ, Alatawi KA, Almutairi N, Alnami AG. The Management of Intussusception: A Systematic Review. Cureus. 2023 Nov 27;15(11):e49481. doi: 10.7759/cureus.49481. eCollection 2023 Nov.
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- Kelley-Quon LI, Arthur LG, Williams RF, Goldin AB, St Peter SD, Beres AL, Hu YY, Renaud EJ, Ricca R, Slidell MB, Taylor A, Smith CA, Miniati D, Sola JE, Valusek P, Berman L, Raval MV, Gosain A, Dellinger MB, Somme S, Downard CD, McAteer JP, Kawaguchi A. Management of intussusception in children: A systematic review. J Pediatr Surg. 2021 Mar;56(3):587-596. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.09.055. Epub 2020 Oct 6.
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- Delgado-Miguel C, Garcia A, Delgado B, Munoz-Serrano A, Miguel-Ferrero M, Camps JI, Lopez-Santamaria M, Martinez L. Incidental appendectomy in surgical treatment of ileocolic intussusception in children. Is it safe to perform? Cir Pediatr. 2022 Oct 1;35(4):165-171. doi: 10.54847/cp.2022.04.16. English, Spanish.
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- Sklar CM, Chan E, Nasr A. Laparoscopic versus open reduction of intussusception in children: a retrospective review and meta-analysis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Jul;24(7):518-22. doi: 10.1089/lap.2013.0415.
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- Benedict LA, Ha D, Sujka J, Sobrino JA, Oyetunji TA, St Peter SD, Fraser JD. The Laparoscopic Versus Open Approach for Reduction of Intussusception in Infants and Children: An Updated Institutional Experience. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Nov;28(11):1412-1415. doi: 10.1089/lap.2018.0268. Epub 2018 Jul 23.
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- Li N, Bao Q, Yuan J, Zhou X, Feng J, Zhang W. Open transumbilical intussusception reduction in children: A prospective study. J Pediatr Surg. 2021 Mar;56(3):597-600. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2020.07.008. Epub 2020 Jul 27.
- Jamshidi M, Rahimi B, Gilani N. Laparoscopic and open surgery methods in managing surgical intussusceptions: A randomized clinical trial of postoperative complications. Asian J Endosc Surg. 2022 Jan;15(1):56-62. doi: 10.1111/ases.12965. Epub 2021 Jul 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 1451_03/BVNTW-VNCSKTE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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