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Implementierung und Bewertung maßgeschneiderter Interventionen zur Erhöhung der MMR- und/oder HPV-Impfung (RIVER-EU)

15. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Implementierung und Bewertung maßgeschneiderter Interventionen zur Steigerung der MMR- und/oder HPV-Impfstoffaufnahme in unterversorgten Gemeinden in Griechenland, den Niederlanden, Polen und der Slowakei

Ziel der Studie ist es, die Umsetzung von Interventionen zu überwachen und zu bewerten, die darauf abzielen, die HPV- und MMR-Impfstoffe in unterversorgten Gemeinden in vier europäischen Ländern zu erhöhen: Griechenland, Niederlande, Polen und Slowakei. Die Interventionen werden auf identifizierte Hindernisse im Gesundheitssystem in einer früheren Phase des Projekts abzielen. Bei den Maßnahmen, die umgesetzt werden, werden vertrauenswürdige Community-Mitglieder als Gesundheitsförderer eingesetzt, die den Zielgruppen Aufklärungsveranstaltungen zur HPV- und MMR-Impfung anbieten. Darüber hinaus wird die Kostenwirksamkeit von Impfstrategien für die Zielgruppen evaluiert.

Die Hauptforschungsfrage lautet: Inwieweit ist die maßgeschneiderte Mehrkomponentenintervention wirksam, um die MMR/HPV-Intention und die Impfaufnahme in der Zielbevölkerung in Griechenland, den Niederlanden, Polen und der Slowakei zu steigern?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel der Studie besteht darin, den Zugang zu Impfungen zu verbessern, indem relevante Hindernisse auf Systemebene beseitigt werden, um die Impfabsicht und Akzeptanz von HPV- und MMR-Impfungen (sofern zutreffend) bei den Zielgruppen zu erhöhen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention Hindernisse im Gesundheitssystem beseitigen wird, um den Zugang zu Informationen über Impfungen und Impfdienste zu verbessern.

Zwischen dem 1. April 2024 und dem 31. Juli 2025 wird eine prospektive mehrkomponentige Interventionsstudie durchgeführt, die anhand eines Pre- und Post-Designs sowie eines partizipativen Ansatzes während der Durchführung evaluiert wird. Im Rahmen der Mehrkomponentenintervention findet vor diesem Zeitraum eine Vorbereitungsphase statt. Die mehrkomponentige Intervention besteht aus der Schulung von Gesundheitsförderern und medizinischem Fachpersonal sowie aus Aufklärungssitzungen für Gemeindemitglieder und Navigation. Die Bildungsveranstaltungen werden an geeigneten und für die Zielgruppe zugänglichen Orten angeboten.

Die fünf Zielgruppen sind die folgenden:

  1. Die Migrantengemeinschaft in Griechenland (HPV und MMR)
  2. Türkische und marokkanische Frauen in den Niederlanden (HPV)
  3. Die ukrainische Gemeinschaft in Polen (HPV und MMR)
  4. Die Roma-Gemeinschaft in der Slowakei (HPV)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern, die gemäß den Landesrichtlinien für diese spezifischen Impfstoffe für eine MMR- und/oder HPV-Impfung in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Befragte, die nicht bereit oder in der Lage sind, Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildungsveranstaltungen von Gesundheitsförderern in Griechenland
Bei diesem Ansatz werden medizinische Fachkräfte und Gesundheitsförderer – vertrauenswürdige Mitglieder der Gemeinschaft – Flüchtlings- und Migranteneltern aufklären. Im Vordergrund steht die Sensibilisierung für HPV/MMR und die Förderung einer größeren Impfbereitschaft ihrer Kinder/Jugendlichen. Multikulturelle Schulen und Migrantenvereine sind die Orte, an denen die Bildungsveranstaltungen angeboten werden.
Verhalten: Mehrkomponentenintervention zur Aufklärung über Impfungen
Bildungsveranstaltungen zur Sensibilisierung für HPV- und MMR-Impfungen (wurden angesprochen), bei denen es sich um kulturell sensible Gesundheitsinformationen handelt, die von geschulten Gesundheitsförderern (und Gesundheitsfachkräften) auf leicht verständliche Weise an unterversorgte Gemeinschaften weitergegeben werden. Unterstützung für Navigation und Zugang zu Impfstoffen.
Experimental: Bildungsveranstaltungen von Gesundheitsförderern und Gesundheitsfachkräften in den Niederlanden
Vertrauenswürdige Community-Gesundheitsmitglieder werden geschult und fungieren als Gesundheitsförderer bei der Intervention. Zusammen mit Fachkräften aus dem Gesundheitswesen werden sie Aufklärungsveranstaltungen zur HPV-Impfung an Orten in der Nähe der Wohnorte der Menschen (in der Nachbarschaft) und an Orten anbieten, mit denen die Gemeinden vertraut sind, wie etwa Gemeindezentren, Schulen, Gesundheitszentren, religiöse Orte oder Büros von Stiftungen/Nichtregierungsorganisationen -Regierungsorganisationen. Gemeinsam mit lokalen Stakeholdern wird überprüft, ob Standorte auch für die Zielgemeinden akzeptabel sind. Eine Navigationskomponente ist ebenfalls enthalten und die Teilnehmer werden 1 Woche und 3 Monate nach den Schulungssitzungen kontaktiert und an die Impfung erinnert und gefragt, ob sie noch Fragen haben oder Hilfe benötigen, um den Weg zur Impfung zu finden.
Verhalten: Mehrkomponentenintervention zur Aufklärung über Impfungen
Bildungsveranstaltungen zur Sensibilisierung für HPV- und MMR-Impfungen (wurden angesprochen), bei denen es sich um kulturell sensible Gesundheitsinformationen handelt, die von geschulten Gesundheitsförderern (und Gesundheitsfachkräften) auf leicht verständliche Weise an unterversorgte Gemeinschaften weitergegeben werden. Unterstützung für Navigation und Zugang zu Impfstoffen.
Experimental: Bildungsveranstaltungen von Gesundheitsförderern in Polen
Diese Intervention basiert auf dem Prinzip der persönlichen und Online-Gesundheitserziehung, bei der ukrainische Eltern von Allgemeinärzten geschult werden, um das Bewusstsein für HPV/MMR zu schärfen und die Bereitschaft zur Impfung von Kindern/Jugendlichen zu erhöhen.
Verhalten: Mehrkomponentenintervention zur Aufklärung über Impfungen
Bildungsveranstaltungen zur Sensibilisierung für HPV- und MMR-Impfungen (wurden angesprochen), bei denen es sich um kulturell sensible Gesundheitsinformationen handelt, die von geschulten Gesundheitsförderern (und Gesundheitsfachkräften) auf leicht verständliche Weise an unterversorgte Gemeinschaften weitergegeben werden. Unterstützung für Navigation und Zugang zu Impfstoffen.
Experimental: Bildungsveranstaltungen von Gesundheitsförderern in der Slowakei
Roma-Gesundheitsmediatoren werden in der HPV-Impfung geschult und bieten anschließend Aufklärungsveranstaltungen für die unterversorgten Gemeinschaften an. Bildungsveranstaltungen finden in Kommunen, Schulen, Gemeindezentren, örtlichen Gesundheitsdienstleistern und öffentlichen Gesundheitsbehörden statt.
Verhalten: Mehrkomponentenintervention zur Aufklärung über Impfungen
Bildungsveranstaltungen zur Sensibilisierung für HPV- und MMR-Impfungen (wurden angesprochen), bei denen es sich um kulturell sensible Gesundheitsinformationen handelt, die von geschulten Gesundheitsförderern (und Gesundheitsfachkräften) auf leicht verständliche Weise an unterversorgte Gemeinschaften weitergegeben werden. Unterstützung für Navigation und Zugang zu Impfstoffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht zur MMR- und/oder HPV-Impfung per Fragebogen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff sowie 6 Monate nach dem Eingriff
Absicht zur Impfung gegen MMR und/oder HPV in den unterversorgten Gemeinden
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff sowie 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von MMR- und/oder HPV-Impfungen per Fragebogen
Zeitfenster: Eine Evaluierung vor und 6 Monate nach der Intervention ist erforderlich
Aufnahme von MMR- und/oder HPV-Impfungen in den unterversorgten Gemeinden
Eine Evaluierung vor und 6 Monate nach der Intervention ist erforderlich
Kenntnisse über MMR- und/oder HPV-Impfungen in der Zielgruppe anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Kenntnisse über MMR- und/oder HPV-Impfungen bei der Zielgruppe
Vor und unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Kommunikationsfähigkeiten von Angehörigen der Gesundheitsberufe mithilfe eines Fragebogens
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und direkt nach dem Eingriff
Kommunikationsfähigkeiten von medizinischem Fachpersonal zur Bereitstellung geeigneter Informationen
Vor dem Eingriff und direkt nach dem Eingriff
Zufriedenheit der Stakeholder, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Intervention direkt posten
Zufriedenheit der Stakeholder (Gesundheitsförderer und Gesundheitsfachkräfte) mit dem Umsetzungsprozess und der Intervention selbst
Intervention direkt posten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserter Zugang zu Impfungen durch Beseitigung identifizierter Hindernisse im Gesundheitssystem – Anzahl der beseitigten Hindernisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Behebung von Hindernissen im Gesundheitssystem, um den Zugang zu MMR- und/oder HPV-Impfungen für unterversorgte Gemeinschaften zu verbessern
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Groningen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pavol Jozef Safarik University
University in Zielona Góra
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nikole Papaevgeniou, PhD, Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
  • Hauptermittler: Daniela Fiľakovská, PhD, UPJS
  • Hauptermittler: Maria Ganczak, MD PhD, University Zielona Gora
  • Hauptermittler: Michael Edelstein, MD PhD, Bar Ilan University
  • Hauptermittler: Cornelis Boersma, PhD, UMCG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RIVER-EU WP4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Weitergabe gemäß den Open-Research-Richtlinien der Europäischen Union.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gemäß offenem Forschungsprotokoll – auf Anfrage an den Hauptforscher des Universitätsklinikums Groningen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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