Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Gehens im Grünen und in der bebauten Umgebung bei Erwachsenen mit Prädiabetes: Eine randomisierte Crossover-Studie

16. Juni 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Ungefähr 92 Millionen Erwachsene in den USA (~38 % der Bevölkerung) leiden an Prädiabetes (PreD). Da bei Menschen mit PreD ein hohes CMD-Risiko besteht, sind sie eine Zielgruppe für Diabetes-Präventionsprogramme. Der Schwerpunkt liegt auf Menschen mit PreD aufgrund ihres hohen Risikos für die Entwicklung von CMD und ihrer großen Zahl, was die Möglichkeit bietet, Verhaltens- und Umweltansätze als vorbeugende Maßnahmen in einer genau definierten Bevölkerung zu untersuchen. Die Urbanisierung stellt die öffentliche Gesundheit vor Herausforderungen und Chancen, darunter die Belastung durch fettleibige Umgebungen, Luftverschmutzung und psychosoziale Stressfaktoren. Bei gesunden Erwachsenen lässt sich vermuten, dass der Kontakt mit der Natur im Vergleich zum Kontakt mit bebauten Umgebungen gesundheitliche Vorteile hat. Zu den hypothetischen Mechanismen für gesundheitliche Vorteile der Exposition gegenüber Grünflächen gehören erhöhte körperliche Aktivität (PA), Wiederherstellung der Aufmerksamkeit, Stressreduzierung und verringerte Belastung durch Umweltverschmutzung. Viele der gesundheitlichen Vorteile sind mit einem geringeren psychischen und physiologischen Stress verbunden, der zu einer besseren autonomen Funktion führt, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und anderer Biomarker. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass PA und die Exposition gegenüber natürlichen Umgebungen zusammenwirken können, um die Gesundheit zu verbessern. Abgesehen von unseren vorläufigen Studien sind uns jedoch keine Studien bekannt, die untersucht haben, wie körperliche Aktivität mit der Exposition gegenüber städtischen Grünflächen („Grün“) im Vergleich zu bebauten städtischen Umgebungen („Grau“) interagieren kann, um Stress zu reduzieren und die Gesundheit zu verbessern. Der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, eine randomisierte Crossover-Studie durchzuführen, in der Unterschiede in den psychosozialen und physiologischen Auswirkungen des Gehens in städtischen Grün- und Grauräumen bei Erwachsenen mit PreD verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 92 Millionen US -Erwachsene (~ 38% der Bevölkerung) haben Prädiabetes (Pred). Da Menschen mit PED mit einem CMD mit hohem Risiko ausgesetzt sind, sind sie eine Zielpopulation für Diabetes -Präventionsprogramme. Der Fokus liegt auf der Vorhersage aufgrund ihres hohen Risikos für die Entwicklung von CMD und großen Zahlen und bietet die Möglichkeit, Verhaltens- und Umweltansätze als vorbeugende Maßnahmen in einer genau definierten Bevölkerung zu untersuchen. Die Urbanisierung bietet Herausforderungen und Möglichkeiten für die öffentliche Gesundheit, die sich mit obesogenen Umgebungen, Luftverschmutzung und psychosozialen Stressfaktoren befassen. Bei gesunden Erwachsenen empfiehlt die Exposition gegenüber Nature gesundheitliche Vorteile im Vergleich zur Exposition gegenüber gebauten Umgebungen. Zu den hypothetischen Mechanismen für gesundheitliche Vorteile der Greenspace -Exposition gehören eine erhöhte körperliche Aktivität (PA), die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit, die Reduzierung von Stress und eine verringerte Verschmutzungsverschmutzung. Viele der gesundheitlichen Vorteile sind mit einem verringerten psychologischen und physiologischen Stress verbunden, der zu einer besseren autonomen Funktionen führt, wie von der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und anderen Biomarkern bewertet. Mehrere Studien legen nahe, dass PA und die Exposition gegenüber natürlichen Umgebungen zusammenwirken können, um die Gesundheit zu verbessern. Abgesehen von unseren vorläufigen Studien sind wir jedoch keine Studien bewusst, in denen untersucht wurde, wie körperliche Aktivität im Vergleich zu gebauten städtischen Umgebungen („Grau“) mit der Exposition gegenüber städtischen Greenspace („Grün“) interagieren, um Stress zu verringern und die Gesundheit zu verbessern. Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es, eine randomisierte Crossover -Studie durchzuführen, in der Unterschiede in den psychosozialen und physiologischen Auswirkungen des Gehens in städtischen Grün- und Grauräumen bei Erwachsenen mit Pred verglichen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Rekrutierung
        • Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Epidemiological Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Chris Hoefer
          • Telefonnummer: 612-626-9199

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25-64 Jahre alt.
  • Einstufung als übergewichtig oder fettleibig mit einem BMI von 20,0–39,9 kg/m2.
  • Dokumentation* einer PreD-Diagnose innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung durch einen Arzt oder einen Hausarzt, basierend auf Labortests, die einen Nüchternblutzucker von 100–125 mg/dl zeigen, einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest von 140–199 mg/dl, oder ein HbA1c-Wert von 5,7 %–6,49 %271; ODER ein Laborwert für das HbA1C-Screening im oben genannten Bereich.
  • Betreibt derzeit ≤ 100 Minuten/Woche mäßigen bis intensiven Sport
  • bestätigt durch den Modifizierbaren Aktivitätsfragebogen.
  • Keine körperlichen Kontraindikationen, wie durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) bewertet – dieser Fragebogen umfasst sieben „Ja“- oder „Nein“-Fragen zum Gesundheitszustand einer Person. Die Beantwortung einer dieser Fragen mit „Ja“ erfordert möglicherweise, dass ein potenzieller Teilnehmer ein schriftliches ärztliches Attest erhält, aus dem hervorgeht, dass er sicher an der Übungsintervention der Studie teilnehmen kann. Bis zum Erhalt dieses ärztlichen Attests wird der Teilnehmer nicht eingeschrieben.
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (<10 % Veränderung).
  • Sie sind derzeit nicht schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen derzeit.
  • Bereit, die aktuellen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten, abgesehen von etwaigen Änderungen, die gemäß dem Übungsprotokoll der Studie vorgenommen werden müssen.
  • Muss ein Smartphone besitzen und bereit und in der Lage sein, die Garmin Connect-App herunterzuladen
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
  • Jedes Einkommensniveau
  • Jede Rasse/Ethnie

Ausschlusskriterien:

  • Personen ,25 oder >64: jüngere Personen haben möglicherweise noch nicht die physiologische Reife erreicht und bei denen die PreD-Prävalenz niedrig ist; Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für Kontraindikationen für PA und andere Komorbiditäten.
  • BMI <20 oder ≥40.
  • Personen mit einem HbA1c-Wert <5,7 % oder >6,4 %.
  • Derzeit mache ich mehr als 100 Minuten pro Woche PA.
  • Personen mit Kontraindikationen für die Ausübung der Teilnahme gemäß PAR-Q.
  • Eine selbst gemeldete körperliche/geistige Behinderung, die sie daran hindern würde, sich an die Intervention zu halten.
  • Frühere oder aktuelle Diagnose von Diabetes (Typ 1, 1,5 oder 2) oder Einnahme von Diabetikermedikamenten (z. B. Medikamente zur Kontrolle des Blutzuckers)
  • Jegliche Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Herzinfarkt, Ablation, Herzschrittmacher, Schlaganfall) oder die Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle von Herzrhythmusstörungen
  • Derzeitige Behandlung von Krebs oder Herzerkrankungen (Lipid- und Bluthochdruckmedikamente akzeptabel, werden aber genau überwacht).
  • Jede Änderung innerhalb der letzten 3 Monate oder erwartete Änderungen von Medikamenten, die sich auf die Studienergebnisse auswirken würden (z. B. Medikamente gegen Lipide, Blutdruck, Angstzustände, Depressionen)
  • Aktuelle Tabak- oder Nikotinkonsumenten oder solche, die innerhalb der letzten sechs Monate damit aufgehört haben
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (im Durchschnitt > 1 Getränk/Tag für Frauen & > 2 Getränke/Tag für Männer) oder übermäßiger Freizeitdrogenkonsum (gemeldeter Konsum mindestens einmal pro Woche).
  • Instabiles Gewicht in den letzten drei Monaten (>10 % Veränderung).
  • Personen, bei denen eine größere Operation geplant ist oder in der Vergangenheit bariatrische Operationen durchgeführt wurden (innerhalb der letzten 2 Jahre) oder bei denen in der Vergangenheit andere medizinische Eingriffe stattgefunden haben, die dies beeinträchtigen würden
  • Derzeit innerhalb eines Jahres nach der Geburt, derzeit schwanger oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
  • Stille derzeit.
  • Nicht bereit, die Studienrandomisierungsverfahren einzuhalten.
  • Nicht bereit, die aktuellen Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten, abgesehen von etwaigen Änderungen, die gemäß dem Übungsprotokoll der Studie vorgenommen werden müssen.
  • Aktuelle Teilnahme an einer weiteren interventionellen klinischen Studie.
  • Vorherige Randomisierung in dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Naturbasiertes Gehen, dann eingebaute Umgebung/kommerzielle Gehen
Menschen mit Prediabetes, die auf sechs Wochen naturbasiertes Gehen randomisiert wurden, gefolgt von einem Auswaschanlagen von fünf Wochen und dann sechs Wochen mit integriertem Umgebungs-/kommerzielles Gehen
Verhalten: Naturbasiertes Gehen
Alle Teilnehmer werden gebeten, drei- bis fünfmal pro Woche für 30-50 Minuten pro Walk zu gehen, insgesamt 150 Minuten pro Woche, in einer mäßigen Intensität über einen Zeitraum von 6 Wochen in einer ausgewiesenen Naturbasis oder „grünen“ städtischen Umgebung.
Verhalten: Bauweite/kommerzielles Gehen
Alle Teilnehmer werden gebeten, drei- bis fünfmal pro Woche für 30-50 Minuten pro Walk zu gehen, insgesamt 150 Minuten pro Woche, in einer mäßigen Intensität über einen Zeitraum von 6 Wochen in einer ausgewiesenen bauten Umwelt/Werbespot oder "graues" städtisches Umfeld.
Experimental: Integriertes Umfeld/kommerzielles Gehen damals dann auf naturbasiertes Gehen
Menschen mit Prädiabetes randomisiert auf sechs Wochen mit integriertem Umgebungs-/kommerziellem Gehen, gefolgt von einem fünfwöchigen Auswaschanlagen und dann sechs Wochen mit naturbasiertem Gehen
Verhalten: Naturbasiertes Gehen
Alle Teilnehmer werden gebeten, drei- bis fünfmal pro Woche für 30-50 Minuten pro Walk zu gehen, insgesamt 150 Minuten pro Woche, in einer mäßigen Intensität über einen Zeitraum von 6 Wochen in einer ausgewiesenen Naturbasis oder „grünen“ städtischen Umgebung.
Verhalten: Bauweite/kommerzielles Gehen
Alle Teilnehmer werden gebeten, drei- bis fünfmal pro Woche für 30-50 Minuten pro Walk zu gehen, insgesamt 150 Minuten pro Woche, in einer mäßigen Intensität über einen Zeitraum von 6 Wochen in einer ausgewiesenen bauten Umwelt/Werbespot oder "graues" städtisches Umfeld.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß an Angst
Zeitfenster: Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Eine ökologische momentane Bewertung der Angst (Bewertungsniveau auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 Punkten) wird vor/nach jedem Bewertungsspaziergang bewertet.
Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Wahrgenommene Stressbewertung
Zeitfenster: Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Der wahrgenommene Stress wird anhand einer ökologischen momentanen Bewertung von Stress (Bewertungsniveau auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 Punkten) gemessen, wird vor/post bei jeder Bewertungsspaziergang bewertet.
Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Stimmungsbewertung
Zeitfenster: Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Die Stimmung wird unter Verwendung einer ökologischen momentanen Bewertung der Stimmung (d. H. Traurigkeit, Glück, Entspannung, geistige Energie und physische Energie) bewertet, wird vor/nach jedem Bewertungsweg (Bewertungsniveau auf einer Likert-Skala von 0-10 Punkten) bewertet.
Vor und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Restorativität
Zeitfenster: Bewertung nach jeder der vier Bewertungswanderungen, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Bewertung der Restaurantivität der gewannten Umgebung (unter Verwendung der wahrgenommenen Restorativitätsskala) nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge.
Bewertung nach jeder der vier Bewertungswanderungen, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität der Gehfenzfrequenz wandern
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird vor, während (innerhalb des stationären Gehens) und nach jeder der vier Bewertungswanderungen gemessen. Wir werden die Zephyr -Bioharness und die assoziierte Biomodule verwenden, um diese Messungen zu vervollständigen. Die a priori -Metrik für die Analyse ist das HRV während des Weges zwischen 10 und 30 Jahren.
Vor, während und nach jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Speichel -Cortisolspiegel
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen von jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwochen 1, 7, 12 und 18).
Speichel wird nach den folgenden Tageszeiten mit der Passive -Sabrik -Sammelmethode gesammelt: (1) unmittelbar nach dem Aufwachen; (2) 30-45 Minuten nach dem Aufwachen; und (3) 14 Stunden nach dem Aufwachen. Die Probenahmezeiten ermöglichen die Berechnung der Cortisol -Erwachen -Reaktion und des täglichen Rückgangs des Cortisols, die mit den gesundheitlichen Ergebnissen gut korrelieren. Speichelkortisol wird unter Verwendung validierter ELISA -Assays untersucht
Innerhalb von 7 Tagen von jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwochen 1, 7, 12 und 18).
Umgebungspartikine
Zeitfenster: Während jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
Umgebungsunternehmen werden unter Verwendung des AirBeam3, einem palmengroßen Luftqualitätsinstrument, das PM1, PM2.5, PM10, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit misst, bewertet. Es wird während jeder der vier Bewertungsspaziergänge getragen, wodurch die Luftqualität in Echtzeit gemessen wird, da der Teilnehmer auf ihrem Weg unterwegs ist.
Während jeder der vier Bewertungsspaziergänge, die in den Wochen 4, 7, 15 und 18 auftreten (Wochen 3 und 6 von jeweils 6-wöchiger Wanderintervention).
CMD -Risiko
Zeitfenster: Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
Der CMD-Risikowert wird als Durchschnitt der Z-Scores berechnet, die aus systolischem Blutdruck und Nüchternblutglukose, Insulin, Triglyceriden und HDL-Cholesterin (umgekehrt bewertet) bestehen.
Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheherzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
Die Variabilität der Ruheherzfrequenz (HRV) wird für jede der beiden Studienbedingungen (Wochen 1, 7, 12 und 18) zu den Basis- und Nachuntersuchungen gemessen. Wir werden die Zephyr -Bioharness und die assoziierte Biomodule verwenden, um diese Messungen zu vervollständigen.
Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
Angst
Zeitfenster: Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
Bei jedem der vier klinischen Besuche (vor und nach jedem der 6-wöchigen Geheninterventionen) wird bei jedem der vier klinischen Besuche unter Verwendung der Promis Angst 8A bewertet.
Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
CMD-Risiko-Mediation
Zeitfenster: Während der gesamten Studie bis zu 18 Wochen.
Inwieweit physiologische, psychologische und Luftverschmutzungsmessungen die unterschiedlichen Auswirkungen von grünem und grauem Gehen auf CMD-Risiko unter Verwendung von Regressions-basierten Mediationsmodellen vermitteln.
Während der gesamten Studie bis zu 18 Wochen.
Beeinflussen
Zeitfenster: Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
Der Affekt wird bei jedem der vier klinischen Besuche (vor und nach jedem der 6-wöchigen Geh-Interventionen) unter Verwendung des Promis-Affekts 15a bewertet.
Bei jeder der vier Klinikbesuche, die vor und nach jeder der 6-wöchigen Geh-Interventionen auftreten (d. H. Studienwoche 1, 7, 12 und 18).
Stress
Zeitfenster: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Northwestern University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPH-2023-32410

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten