Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki chodzenia po zielonej przestrzeni i środowisku zabudowanym u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym: randomizowane badanie krzyżowe

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Około 92 miliony dorosłych Amerykanów (~38% populacji) ma stan przedcukrzycowy (PreD). Ponieważ osoby z PreD należą do grupy wysokiego ryzyka CMD, stanowią one populację docelową programów zapobiegania cukrzycy. Skupiono się na osobach z PreD ze względu na wysokie ryzyko rozwoju CMD i dużą ich liczbę, co daje możliwość zbadania podejść behawioralnych i środowiskowych jako środków zapobiegawczych w dobrze określonej populacji. Urbanizacja stwarza wyzwania i możliwości dla zdrowia publicznego, które obejmują narażenie na środowiska sprzyjające otyłości, zanieczyszczenie powietrza i stresory psychospołeczne. Sugeruje się, że u zdrowych dorosłych ekspozycja na przyrodę przynosi korzyści zdrowotne w porównaniu z ekspozycją na środowisko zabudowane. Hipotetyczne mechanizmy korzyści zdrowotnych wynikających z ekspozycji na zieloną przestrzeń obejmują zwiększoną aktywność fizyczną (PA), przywrócenie uwagi, redukcję stresu i zmniejszone narażenie na zanieczyszczenia. Wiele korzyści zdrowotnych wiąże się ze zmniejszeniem stresu psychicznego i fizjologicznego, co prowadzi do lepszego funkcjonowania układu autonomicznego, ocenianego na podstawie zmienności rytmu serca (HRV) i innych biomarkerów. Liczne badania sugerują, że PA i narażenie na środowisko naturalne mogą współdziałać w celu poprawy zdrowia. Jednak poza naszymi wstępnymi badaniami nie są nam znane żadne badania sprawdzające, w jaki sposób aktywność fizyczna może oddziaływać z ekspozycją na miejską przestrzeń zieloną („zieloną”) w porównaniu z zabudowanymi środowiskami miejskimi („szary”), w celu zmniejszenia stresu i poprawy zdrowia. Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania krzyżowego porównującego różnice w psychospołecznych i fizjologicznych skutkach chodzenia po miejskich przestrzeniach zielonych i szarych u dorosłych z PreD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 92 milionów dorosłych w USA (~ 38% populacji) ma przedcukrzycę (PRES). Ponieważ osoby z PRES są narażone na CMD wysokiego ryzyka, są docelową populacją programów zapobiegania cukrzycy. Nacisk kładziony jest na osoby z Pred ze względu na wysokie ryzyko rozwoju CMD i dużej liczby, co daje możliwość zbadania podejść behawioralnych i środowiskowych jako środków zapobiegawczych w dobrze zdefiniowanej populacji. Urbanizacja stanowi wyzwania i możliwości zdrowia publicznego, które obejmują narażenie na środowiska zawierające otyłe środowiska, zanieczyszczenie powietrza i stresory psychospołeczne. U zdrowych dorosłych sugerują, że narażenie na przyrodę ma korzyści zdrowotne w stosunku do narażenia na środowiska zbudowane. Hipotezowane mechanizmy korzyści zdrowotnych ekspozycji na zieloną przestrzeń obejmują zwiększoną aktywność fizyczną (PA), przywracanie uwagi, redukcję stresu i zmniejszoną ekspozycję na zanieczyszczenie. Wiele korzyści zdrowotnych wiąże się ze zmniejszonym stresem psychologicznym i fizjologicznym, co prowadzi do lepszego funkcjonowania autonomicznego ocenianego przez zmienność tętna (HRV) i innych biomarkerów. Wiele badań sugeruje, że PA i narażenie na środowiska naturalne mogą działać razem w celu poprawy zdrowia. Jednak oprócz naszych wstępnych badań nie jesteśmy świadomi żadnych badań, które badały, w jaki sposób aktywność fizyczna może oddziaływać z narażeniem na miastę Greenspace („zieloną”) w porównaniu z budowanymi środowiskami miejskimi („szary”), w celu zmniejszenia stresu i poprawy zdrowia. Celem tego proponowanego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania krzyżowego porównujące różnice w psychospołecznym i fizjologicznym działaniu chodzenia w zielonych i szarych przestrzeniach u dorosłych z Pred.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Sarah Rydell, MPH
  • Numer telefonu: 612-437-6126
  • E-mail: rydel004@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Rekrutacyjny
        • Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Rekrutacyjny
        • Epidemiological Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Chris Hoefer
          • Numer telefonu: 612-626-9199

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25-64 lata.
  • Klasyfikuje się jako nadwagę lub otyłość z BMI 20,0-39,9 kg/m2.
  • Dokumentacja* diagnozy PreD w ciągu roku od rejestracji przez lekarza lub świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej na podstawie badań laboratoryjnych wykazujących stężenie glukozy na czczo w zakresie 100–125 mg/dl, 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy w zakresie 140–199 mg/dl, lub poziom HbA1c wynoszący 5,7–6,49%271; LUB wartość laboratoryjna HbA1C w badaniu przesiewowym mieszcząca się w wyżej wymienionym zakresie.
  • Obecnie wykonuję umiarkowane lub intensywne ćwiczenia trwające ≤100 minut/tydzień
  • potwierdzone poprzez Modyfikowalny Kwestionariusz Działalności.
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń, jak oceniono na podstawie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) – kwestionariusz ten zawiera siedem pytań „tak” lub „nie” dotyczących stanu zdrowia danej osoby. Odpowiedź „tak” na którekolwiek z tych pytań może wymagać od potencjalnego uczestnika zdobycia pisemnego zaświadczenia od lekarza stwierdzającego, że może bezpiecznie uczestniczyć w interwencji ruchowej objętej badaniem. Uczestnik nie zostanie zapisany do czasu otrzymania zaświadczenia od lekarza.
  • Waga stabilna przez ostatnie 3 miesiące (zmiana <10%).
  • Obecnie nie jestem w ciąży, nie planuje zajść w ciążę ani obecnie karmię piersią.
  • Chęć utrzymania obecnych nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych, poza wszelkimi zmianami, które należy wprowadzić zgodnie z protokołem ćwiczeń studyjnych.
  • Musisz posiadać smartfon i chcieć i móc pobrać aplikację Garmin Connect
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego.
  • Dowolny poziom dochodów
  • Dowolna rasa/pochodzenie etniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku powyżej 25 lat lub > 64 lat: młodsze osoby mogły jeszcze nie osiągnąć dojrzałości fizjologicznej i u których częstość występowania PreD jest niska; u osób starszych częściej występują przeciwwskazania do PA i innych chorób współistniejących.
  • BMI <20 lub ≥40.
  • Osoby z poziomem HbA1c <5,7% lub >6,4%.
  • Obecnie zaangażowany w >100 min/tydzień PA.
  • Osoby posiadające przeciwwskazania do udziału w ćwiczeniach wskazane przez PAR-Q.
  • Zgłaszana przez pacjenta niepełnosprawność fizyczna/umysłowa uniemożliwiająca uczestnictwo w programie.
  • Diagnoza cukrzycy (typu 1, 1,5 lub 2) w przeszłości lub obecnie lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych (np. leki kontrolujące poziom cukru we krwi)
  • Jakakolwiek historia choroby sercowo-naczyniowej (np. zawał serca, ablacja, rozrusznik serca, udar) lub przyjmowanie leków kontrolujących arytmię
  • Obecne leczenie raka lub chorób serca (dopuszczalne są leki lipidowe i nadciśnieniowe, ale będą one ściśle monitorowane).
  • Jakakolwiek zmiana w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przewidywane zmiany leków, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania (np. leki na lipidy, ciśnienie krwi, stany lękowe, depresję)
  • Osoby aktualnie używające tytoniu lub nikotyny lub osoby, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nadmierne spożycie alkoholu (średnio>1 drinka dziennie w przypadku kobiet i >2 drinków dziennie w przypadku mężczyzn) lub nadmierne używanie narkotyków w celach rekreacyjnych (zgłaszane używanie raz w tygodniu lub częściej).
  • Niestabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy (zmiana >10%).
  • Osoby, które planują poważną operację lub niedawno przeszły operację bariatryczną (w ciągu ostatnich 2 lat) lub przebyły inne interwencje medyczne, które mogłyby zakłócać
  • Obecnie w ciągu roku po porodzie, obecnie w ciąży lub planująca zajście w ciążę w okresie objętym badaniem.
  • Obecnie karmię piersią.
  • Nie chcą przestrzegać procedur randomizacji badania.
  • Nie chce utrzymać obecnych nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych, poza zmianami, które należy wprowadzić zgodnie z protokołem ćwiczeń.
  • Aktualny udział w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym.
  • Poprzednia randomizacja w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Chodzenie oparte na naturze, a następnie wbudowane środowisko/chodzenie komercyjne
Osoby z prediabetami losowo przybyli do sześciu tygodni chodzenia na podstawie natury, a następnie pięciotygodniowe wymywanie, a następnie sześć tygodni wbudowanego środowiska/spaceru opartego na komercyjnym
Behawioralne: Chodzenie oparte na naturze
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie trzech do pięciu razy w tygodniu przez 30-50 minut na spacer, w sumie 150 minut/tydzień, z umiarkowaną intensywnością w ciągu 6 tygodni w wyznaczonym środowisku miejskim opartym na naturze lub „zielonym”.
Behawioralne: Współpracowanie/chodzenie komercyjne
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie trzech do pięciu razy w tygodniu przez 30-50 minut na spacer, łącznie 150 minut/tydzień, przy umiarkowanej intensywności w ciągu 6 tygodni w wyznaczonym środowisku wbudowanym środowisku lub „szare”, miejskim środowisku.
Eksperymentalny: Zbudowane środowisko/spacery komercyjne, a następnie spacery oparte na naturze
Osoby z prediacjami losowoli do sześciu tygodni wbudowanego środowiska/chodzenia komercyjnego, a następnie pięciotygodniowego wymywania, a następnie sześciu tygodni chodzenia na podstawie natury
Behawioralne: Chodzenie oparte na naturze
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie trzech do pięciu razy w tygodniu przez 30-50 minut na spacer, w sumie 150 minut/tydzień, z umiarkowaną intensywnością w ciągu 6 tygodni w wyznaczonym środowisku miejskim opartym na naturze lub „zielonym”.
Behawioralne: Współpracowanie/chodzenie komercyjne
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie trzech do pięciu razy w tygodniu przez 30-50 minut na spacer, łącznie 150 minut/tydzień, przy umiarkowanej intensywności w ciągu 6 tygodni w wyznaczonym środowisku wbudowanym środowisku lub „szare”, miejskim środowisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara lęku
Ramy czasowe: Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Ekologiczna chwilowa ocena lęku (poziom oceny w skali Likerta 0-10) zostanie oceniona przed/po każdym spacerze.
Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Postrzegana ocena stresu
Ramy czasowe: Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Postrzegane stres będzie mierzone za pomocą ekologicznej chwilowej oceny naprężenia (poziom oceny w skali Likerta 0-10) zostanie oceniony przed/po każdym spacerze.
Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Ocena nastroju
Ramy czasowe: Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Nastrój zostanie oceniony za pomocą ekologicznej chwilowej oceny nastroju (tj. Smutku, szczęścia, relaksu, energii psychicznej i energii fizycznej) zostanie oceniony przed/po każdym spacerze (poziom oceny w skali Likerta 0-10).
Przed i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Przywrócenie
Ramy czasowe: Ocena udzielona po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Ocena przywrócenia środowiska chodzonego (przy użyciu postrzeganej skali przywrócenia) po każdym z czterech spacerów oceniających.
Ocena udzielona po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność chodzenia tętna
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Zmienność tętna (HRV) będzie mierzona przed, podczas (w obrębie chodzenia w stanie ustalonym) i po każdym z czterech spacerów oceniających. Użyjemy bioharności Zephyr i powiązanego biomodułu do wykonania tych pomiarów. A priori miarą analizy jest HRV podczas spaceru między minutami 10 a 30.
Przed, w trakcie i po każdym z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Ślina zostanie zebrana przy użyciu pasywnej metody zbierania ślinienia w następujących czasach dziennych: (1) natychmiast po przebudzeniu; (2) 30-45 minut po przebudzeniu; oraz (3) 14 godzin po przebudzeniu. Czasy próbkowania pozwalają na obliczenie odpowiedzi przebudzenia kortyzolu i dobowym spadku kortyzolu, wskaźników dobrze skorelowanych z wynikami zdrowotnymi. Kortyzol w ślinie zostanie oznaczony przy użyciu zatwierdzonych testów ELISA
W ciągu 7 dni od każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Cząstka cząstka otoczenia
Ramy czasowe: Podczas każdego z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Cząsteczki otoczenia zostaną ocenione za pomocą Airbeam3, instrumentu jakości powietrza wielkości palmy, który mierzy PM1, PM2,5, PM10, temperaturę i wilgotność względną. Zostanie noszony podczas każdego z czterech spacerów oceniających, mierząc jakość powietrza w czasie rzeczywistym, ponieważ uczestnik jest na spacerze.
Podczas każdego z czterech spacerów oceniających, które występują w tygodniach 4, 7, 15 i 18 (tygodnie 3 i 6 z każdej 6-tygodniowej interwencji chodzenia).
Ryzyko CMD
Ramy czasowe: Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Wynik ryzyka CMD zostanie obliczony jako średnia z wyników Z składających się z skurczowego ciśnienia krwi oraz glukozy we krwi na czczo, insulinę, trójglicerydów i cholesterolu HDL (wynik odwrotnego).
Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpoczywająca zmienność tętna
Ramy czasowe: Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Zmienność częstości tętna spoczynkowego (HRV) będzie mierzona na wizytach wyjściowych i obserwacyjnych dla każdego z dwóch warunków badania (tygodnie, 7, 12 i 18). Użyjemy bioharności Zephyr i powiązanego biomodułu do wykonania tych pomiarów.
Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Lęk
Ramy czasowe: Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Lęk zostanie oceniony podczas każdej z czterech wizyt klinicznych (występujących przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia) przy użyciu lęku PROMIS 8A.
Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Mediacja na temat ryzyka CMD
Ramy czasowe: W trakcie badania do 18 tygodni.
Stopień, w jakim pomiary zanieczyszczenia fizjologicznego, psychologicznego i powietrza pośredniczą w różnicowym wpływie zielonego w porównaniu z szarym chodzeniem na ryzyko CMD przy użyciu modeli mediacyjnych opartych na regresji.
W trakcie badania do 18 tygodni.
Oddziaływać
Ramy czasowe: Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Afekt zostanie oceniony na każdej z czterech wizyt klinicznych (występujących przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia) za pomocą obrotu afektu 15a.
Na każdej z czterech wizyt klinicznych, które występują przed i po każdej z 6-tygodniowych interwencji chodzenia (tj. Tygodnie studiów 1, 7, 12 i 18).
Stress
Ramy czasowe: At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).
Stress will be assessed at each of the four clinical visits (occurring before and after each of the 6-week walking interventions) using the Perceived Stress Scale, a 5-point scale measure (0-4), where a higher score indicated higher stress.
At each of the four clinic visits which occur before and after each of the 6-week walking interventions (i.e. study weeks 1, 7, 12 and 18).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northwestern University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark Pereira, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPH-2023-32410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami