Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transplantation von intestinalen Mikrobiota bei Patienten, die sich einer Dickdarmresektion unterziehen

2. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Eine offene klinische Pilotstudie zum Testen der Sicherheit und Durchführbarkeit einer intestinalen Mikrobiota-Transplantation bei Patienten, die sich einer Dickdarmresektion unterziehen

Hierbei handelt es sich um eine offene Single-Center-Studie zur Sicherheit und Durchführbarkeit der IMT bei Patienten, die sich einer Dickdarmoperation unterziehen. Nach der Einwilligung werden Personen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Divertikulitis in der Vorgeschichte aufgenommen, um zum Zeitpunkt der Operation eine Ernährungssonde legen zu lassen und am 2. bis 3. postoperativen Tag (mindestens 48 Stunden danach) entweder IMT oder eine Kochsalzlösung zu erhalten IV-Antibiotika) mit anschließender Entfernung der Ernährungssonde. Vor der Verabreichung von IMT oder Kochsalzlösung werden die Empfänger auf Einschluss-/Ausschlusskriterien überprüft, hinsichtlich ihrer Krankengeschichte und Medikamente befragt und eingewilligt. Darüber hinaus werden vor der IMT/Kochsalzlösung Ausgangsblut- und Stuhlproben entnommen. Die Verwendung einer nasogastrischen Ernährungssonde wurde ausdrücklich der koloskopischen Einführung der IMT vorgezogen. Dies liegt daran, dass bei der Koloskopie im Rahmen einer neu geschaffenen Darmanastomose ein erhöhter intraluminaler Kohlendioxid- und Druckanstieg sowie eine mechanische Belastung des Dickdarms entstehen, was zum potenziellen Risiko einer Anastomosenstörung beitragen kann. Die nasogastrische Ernährungssonde wird während der Narkose des Patienten unter direkter Sicht platziert, um das Risiko einer Darmperforation zu minimieren, wenn auch sehr gering. In der Studie wird speziell eine 10F 43" Corpak-Ernährungssonde (Halyard Health, Alpharetta, GA) verwendet. Die Patienten werden während der stationären Behandlung persönlich überwacht. Nach der Entlassung werden sie entweder per Telefon, Video oder persönlichem Besuch oder per Online-Umfrage zu Symptomen und chronischen Erkrankungen, die möglicherweise mit IMT in Zusammenhang stehen, nachuntersucht, beginnend am Tag nach der Entlassung bis zum 14. postoperativen Tag und dann monatlich bis zu 6 Monate nach der IMT zum Screening auf SAEs und AEs. Das Screening auf SAEs und AEs erfolgt mithilfe eines Symptomfragebogens sowie durch Befragung der Patienten während unseres Interviews. Den Teilnehmern werden im ersten, dritten und sechsten Monat nach der IMT Stuhlproben entnommen, um Veränderungen im Mikrobiom des Empfängers (Transplantationskinetik) festzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Surgery Clinical Trials Office
  • Telefonnummer: 612-624-7463
  • E-Mail: surgcto@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Surgery Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: 612-624-7463
          • E-Mail: surgcto@umn.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann/will eine Einverständniserklärung abgeben
  • Zwischen 18 und 75 Jahren
  • Wegen Divertikulitis in der Vorgeschichte operiert
  • Kann Stuhlproben bereitstellen
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie zur Nachverfolgung per Telefon, persönlich, E-Mail und/oder Videobesuchen oder Korrespondenz

Ausschlusskriterien:

  • Irgendeine entzündliche Darmerkrankung in der Vorgeschichte
  • Schwangerschaft oder Stillzeit. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird am geplanten IMT-Tag (vor Erhalt der IMT) ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Patientinnen mit einem positiven Schwangerschaftstest werden ausgeschlossen. Bei Probanden, die Frauen im gebärfähigen Alter sind und eine IMT-Behandlung erhalten möchten, ist ein negatives Ergebnis erforderlich.
  • Lebenserwartung < 6 Monate
  • Vorliegen einer Ileostomie oder Kolostomie
  • Bekannte entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
  • Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen (Calcineurin-Inhibitoren, Prednison ≥ 20 mg/Tag, Methotrexat, Azathioprin, immunsuppressive Biologika, JAK-Inhibitoren)
  • Bei Patienten mit Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 0,5 x 109 Zellen/l) wurde beim Screening ein großes Blutbild mit Differentialblutbild erstellt.
  • Vorgeschichte einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation.
  • Voraussichtlicher wiederkehrender Einsatz von Antibiotika (z. B. bei Patienten mit häufigen Harnwegsinfektionen oder Sinusitis).
  • Vorgeschichte einer schweren anaphylaktischen Nahrungsmittelallergie.
  • Vorgeschichte einer Zöliakie.
  • Patienten, die eine Krebs-Chemotherapie, Immuntherapie oder Bestrahlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IMT-Gruppe
Personen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Divertikulitis oder Sigma-Dickdarmkrebs in der Vorgeschichte werden in die Studie aufgenommen, um zum Zeitpunkt der Operation eine Ernährungssonde legen zu lassen und eine der beiden IMT-Lösungen zu erhalten
Arzneimittel: IMT
Sie erhalten zum Zeitpunkt der Operation eine Ernährungssonde und erhalten am 2.–3. postoperativen Tag (mindestens 48 Stunden nach der intravenösen Antibiotikagabe) eine IMT-Lösung mit anschließender Entfernung der Ernährungssonde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Sicherheit der IMT bei Patienten, die sich einer Dickdarmoperation unterziehen
Zeitfenster: Tag der Operation, postoperativer Tag 1–14, Tag 30, Tag 60, Tag 90, Tag 120, Tag 150, Tag 180
Über die Überwachung unerwünschter Ereignisse gesammelt und als Häufigkeit, Zusammenhang, Erwartung und Schweregrad von UEs/SAEs angegeben
Tag der Operation, postoperativer Tag 1–14, Tag 30, Tag 60, Tag 90, Tag 120, Tag 150, Tag 180
Vergleichen Sie die fäkale Mikrobiota vor und nach der IMT
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, Tag 1-3 nach der Operation, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Gesammelt durch Stuhlprobenentnahme, Angabe als sequenzierte mikrobielle DNA-Profile (Alpha-Diversität, Beta-Diversität)
Tag -60-0, Tag der Operation, Tag 1-3 nach der Operation, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Transplantation von Spendermikrobiota
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14
über Stuhlproben gesammelt und als sequenzierte mikrobielle DNA-Profile (Alpha-Diversität, Beta-Diversität) angegeben. Wir vergleichen präoperative Stuhlproben mit Proben, die nach der Transplantation der Spendermikrobiota entnommen wurden
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14
Bewerten Sie Veränderungen der zirkulierenden Entzündungsmarker: WBC
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnommen durch eine Blutprobe mit Standardlaborwerten. Das weiße Blutbild (WBC) beträgt 10^9/Liter, absolute Zahl in 10^9, Volumen in Litern
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Bewerten Sie Veränderungen der zirkulierenden Entzündungsmarker: Hämoglobin
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnommen durch eine Blutprobe mit Standardlaborwerten. Hämoglobin ist in Gramm/Deziliter (g/dL), Gewicht in Gramm und Volumen in Dezilitern angegeben
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Bewerten Sie Veränderungen der zirkulierenden Entzündungsmarker: Blutplättchen
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnommen durch eine Blutprobe mit Standard-Laborwerten. Die Thrombozytenzahl beträgt 10^9/Liter, absolute Zahl in 10^9, Volumen in Litern
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Bewerten Sie Veränderungen der zirkulierenden Entzündungsmarker: Elektrolyte
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnommen durch eine Blutprobe mit Standard-Laborwerten. Natrium, Kalium, Chlorid, Kohlendioxid sind Millimol/Liter (mmol/L), die Substanzmenge ist in Millimol und das Volumen in Litern angegeben
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Bewerten Sie Veränderungen der zirkulierenden Entzündungsmarker
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnommen durch Blutprobe mit Standardlaborwerten. Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Glukose, Magnesium, Gesamtbilirubin und Präalbumin sind Milligramm/Deziliter (mg/dl), Gewicht in Milligramm, Volumen in Deziliter
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Bewerten Sie Veränderungen der zirkulierenden Entzündungsmarker: alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnommen aus einer Blutprobe mit Standardlaborwerten. Alkalische Phosphatase (ALP), Aspartataminotransferase (AST), Alanintransaminase (ALT) sind Einheiten/Liter (U/L), Substanzmenge in Einheiten, Volumen in Litern
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Bewerten Sie Veränderungen der zirkulierenden Marker: Albumin
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnahme durch Blutprobe mit angegebenen Standardlaborwerten. Gesamtprotein, Albumin in Gramm/Liter (g/L), Gewicht in Gramm, Volumen in Litern
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Bewerten Sie Veränderungen in mikrobiellen Metaboliten: kurzkettige Fettsäuren im Stuhl
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnommen durch eine Blutprobe mit Standardlaborwerten. Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl sind Millimol/Kilogramm (mmol/kg), Substanzmenge in Millimol, Gewicht in Kilogramm
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Bewerten Sie Veränderungen in mikrobiellen Metaboliten: Fäkales IgA
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Entnommen durch eine Blutprobe mit den angegebenen Standardlaborwerten. Fäkales IgA beträgt Nanogramm IgA/Milligramm Stuhl (ng IgA/mg Stuhl), Gewicht von IgA in Nanogramm, Gewicht von Stuhl in Milligramm
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Vergleichen Sie die Grundcharakteristika des Mikrobioms mit Veränderungen im Laufe der Zeit nach der IMT
Zeitfenster: Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180
Über eine Stuhlprobe gesammelt und als sequenzierte mikrobielle DNA-Profile (Alpha-Diversität, Beta-Diversität) zu melden. Wir werden präoperative Stuhlproben mit Proben vergleichen, die nach der Transplantation der Spendermikrobiota zu allen Zeitpunkten gesammelt wurden.
Tag -60-0, Tag der Operation, postoperativer Tag 1-3, Tag 14, Tag 30, Tag 90, Tag 180

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cyrus Jahansouz, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SURG-2023-29833

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten