Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep mikroflory jelitowej u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego

2 września 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Otwarte pilotażowe badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i wykonalności przeszczepiania mikroflory jelitowej u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego

Jest to jednoośrodkowe, otwarte badanie dotyczące bezpieczeństwa i wykonalności IMT u pacjentów poddawanych operacji okrężnicy. Po wyrażeniu zgody osoby w wieku 18–75 lat, u których w przeszłości występowało zapalenie uchyłków, zostaną wpisane do grupy, u której w czasie operacji zostanie założony zgłębnik do karmienia i będą otrzymywać IMT lub roztwór soli fizjologicznej w 2–3 dniu po operacji (co najmniej 48 godzin po zabiegu). antybiotyki IV) z późniejszym usunięciem zgłębnika. Przed podaniem IMT lub soli fizjologicznej biorcy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia, przeprowadzeniu wywiadu dotyczącego historii choroby i stosowanych leków oraz uzyskania zgody. Dodatkowo przed poddaniem badaniu IMT/sól fizjologiczna zostaną pobrane podstawowe próbki krwi i kału. Zamiast kolonoskopowego wprowadzenia IMT wybrano użycie zgłębnika nosowo-żołądkowego. Dzieje się tak, ponieważ kolonoskopia powoduje zwiększenie poziomu dwutlenku węgla i ciśnienia w świetle jelita grubego, a także obciążenie mechaniczne jelita grubego w miejscu nowo utworzonego zespolenia jelita, co może zwiększać potencjalne ryzyko przerwania zespolenia. Zgłębnik nosowo-żołądkowy zostanie umieszczony podczas znieczulenia pacjenta pod bezpośrednią wizualizacją, aby zminimalizować ryzyko perforacji jelita, aczkolwiek bardzo niskie. W badaniu zostanie w szczególności wykorzystana zgłębnik do karmienia 10F 43” Corpak (Halyard Health, Alpharetta, GA). Pacjenci będą osobiście monitorowani podczas hospitalizacji. Po wypisaniu ze szpitala zostaną poddani kontroli telefonicznej, wideo, osobistej lub poprzez internetową ankietę dotyczącą objawów i przewlekłych schorzeń potencjalnie związanych z IMT, począwszy od następnego dnia po wypisaniu do 14. dnia po operacji, a następnie co miesiąc do 6 miesięcy po IMT w celu przeprowadzenia badań przesiewowych pod kątem SAE i AE. Badania przesiewowe w kierunku SAE i AE będą przeprowadzane przy użyciu kwestionariusza objawów oraz zadawania pytań pacjentom podczas wywiadu. Próbki kału będą pobierane od uczestników w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu po IMT w celu oceny zmian w mikrobiomie biorcy (kinetyka wszczepienia).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Surgery Clinical Trials Office
  • Numer telefonu: 612-624-7463
  • E-mail: surgcto@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Surgery Clinical Trials Office
          • Numer telefonu: 612-624-7463
          • E-mail: surgcto@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny/chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • W wieku 18-75 lat
  • Przechodzi operację z powodu zapalenia uchyłków w wywiadzie
  • Możliwość dostarczenia próbek kału
  • Oświadczona chęć przestrzegania wszystkich procedur badania oraz dostępność na czas trwania badania w celu dalszych konsultacji telefonicznych, osobistych, e-mailowych i/lub wideo lub poprzez wizyty korespondencyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia choroby zapalnej jelit
  • Ciąża lub karmienie piersią. Od kobiet w wieku rozrodczym zostanie pobrany test ciążowy w proponowanym dniu IMT (przed otrzymaniem IMT). Pacjentki z pozytywnym testem ciążowym zostaną wykluczone. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, aby otrzymać leczenie IMT, wymagany będzie wynik negatywny.
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • Obecność ileostomii lub kolostomii
  • Znana historia nieswoistego zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (inhibitory kalcyneuryny, prednizon ≥ 20 mg/dobę, metotreksat, azatiopryna, leki biologiczne immunosupresyjne, inhibitory JAK)
  • Pacjenci z neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów < 0,5 x 109 komórek/l) uzyskana na podstawie pełnej morfologii krwi z różnicą w badaniu przesiewowym.
  • Historia przeszczepu narządu litego lub szpiku kostnego.
  • Przewidywane powtarzające się stosowanie antybiotyków (np. pacjenci z częstymi infekcjami dróg moczowych lub zapaleniem zatok).
  • Historia ciężkiej anafilaktycznej alergii pokarmowej.
  • Historia celiakii.
  • Pacjenci poddawani chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii nowotworu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa IMT
osoby w wieku 18–75 lat z zapaleniem uchyłków lub rakiem esicy w wywiadzie zostaną włączone do badania, aby w czasie operacji założono im rurkę do karmienia i otrzymywały albo roztwór IMT
Lek: IMT
do zgłębnika umieszczonego w czasie operacji i otrzymać roztwór IMT w 2-3 dobie pooperacyjnej (co najmniej 48 godzin po dożylnym podaniu antybiotyków) z późniejszym usunięciem zgłębnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa IMT u pacjentów poddawanych operacjom jelita grubego
Ramy czasowe: Dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90, Dzień 120, Dzień 150, Dzień 180
Zbierane w drodze monitorowania zdarzeń niepożądanych i zgłaszane jako częstotliwość, powiązanie, oczekiwanie i nasilenie działań niepożądanych/SAE
Dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-14, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90, Dzień 120, Dzień 150, Dzień 180
porównaj mikroflorę kałową przed i po IMT
Ramy czasowe: Dzień -60-0, Dzień operacji, Dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobierane poprzez pobieranie próbek kału i zgłaszane jako sekwencjonowane profile DNA drobnoustrojów (różnorodność alfa, różnorodność beta)
Dzień -60-0, Dzień operacji, Dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wszczepienie mikroflory dawcy
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny 1-3, dzień 14
pobierane z próbki kału i zgłaszane jako sekwencjonowane profile DNA drobnoustrojów (różnorodność alfa, różnorodność beta). Porównamy przedoperacyjne próbki kału z próbkami pobranymi po przeszczepieniu mikroflory dawcy
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny 1-3, dzień 14
Oceń zmiany w krążących markerach stanu zapalnego: WBC
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobrane z próbki krwi ze standardowymi wynikami laboratoryjnymi. Liczba białych krwinek (WBC) wynosi 10^9/litr, liczba bezwzględna w 10^9, objętość w litrach
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Oceń zmiany w krążących markerach stanu zapalnego: Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobierane z próbki krwi o standardowych wartościach laboratoryjnych. Hemoglobina to gramy/decylitr (g/dL), masa w gramach, objętość w decylitach
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Oceń zmiany w krążących markerach stanu zapalnego: płytki krwi
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobrane z próbki krwi według standardowych wartości laboratoryjnych. Liczba płytek krwi wynosi 10^9/litr, liczba bezwzględna w 10^9, objętość w litrach
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Oceń zmiany w krążących markerach stanu zapalnego: Elektrolity
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobrane z próbki krwi z podanymi standardowymi wartościami laboratoryjnymi. Sód, potas, chlorek, dwutlenek węgla to milimol/litr (mmol/l), ilość substancji w milimolach, objętość w litrach
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Ocenić zmiany w krążących markerach stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobrane z próbki krwi o podanych standardowych wartościach laboratoryjnych Azot mocznikowy we krwi, kreatynina, glukoza, magnez, bilirubina całkowita, prealbumina to miligramy/decylitr (mg/dL) masa w miligramach, objętość w decylitach
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Oceń zmiany w krążących markerach stanu zapalnego: fosfatazie alkalicznej
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobrane z próbki krwi ze standardowymi wynikami laboratoryjnymi. Fosfataza alkaliczna (ALP), aminotransferaza asparaginianowa (AST), transaminaza alaninowa (ALT) to jednostki/litr (U/L) ilości substancji w jednostkach, objętość w litrach
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Oceń zmiany w krążących markerach: Albumina
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobrane z próbki krwi z podanymi standardowymi wartościami laboratoryjnymi. Białko całkowite, albumina w gramach/litr (g/L). Masa w gramach, objętość w litrach.
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Ocenić zmiany w metabolitach drobnoustrojów: Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobrane z próbki krwi ze standardowymi wartościami laboratoryjnymi. Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale to milimol/kilogram (mmol/kg) ilość substancji w milimolach, masa w kilogramach
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Oceń zmiany w metabolitach drobnoustrojów: IgA w kale
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobierane z próbki krwi ze standardowymi wartościami laboratoryjnymi. IgA w kale to nanogramy IgA/miligram kału (ng IgA/mg kału) Masa IgA w nanogramach, masa kału w miligramach
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Porównaj wyjściową charakterystykę mikrobiomu ze zmianami w czasie po IMT
Ramy czasowe: Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180
Pobierane z próbki kału i zgłaszane jako sekwencjonowane profile DNA drobnoustrojów (różnorodność alfa, różnorodność beta). Porównamy przedoperacyjne próbki kału z próbkami pobranymi po przeszczepieniu mikroflory dawcy we wszystkich punktach czasowych.
Dzień -60-0, dzień operacji, dzień pooperacyjny Dzień 1-3, Dzień 14, Dzień 30, Dzień 90, Dzień 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cyrus Jahansouz, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SURG-2023-29833

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami