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Rehabilitationstrainingsspiele für Kinder mit Amblyopie

25. April 2026 aktualisiert von: Zhu Dian

Die Auswirkung der kognitiven Beurteilungstheorie auf die Adhärenz bei Rehabilitationstrainingsspielen für Kinder mit Amblyopie

Es wurde ein Gamification-Produkt entwickelt, um Kinder mit Amblyopie durch die Kombination kognitiver Bewertungstheorie und Okklusionstherapie bei der Entwicklung von Rehabilitationstrainingsgewohnheiten anzuleiten. Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Therapietreue des Spiels zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Versuchsgruppe wurde einem 20-minütigen täglichen, 4-wöchigen Interventionsexperiment unterzogen, das einen Story-Hintergrund auf der Startseite, Augenklappen zum Anbringen gemäß den Richtlinien, ein feines Augentraining und ein visuelles Stimulationstraining mit kurzen Schritten umfasste Pausen zwischen den verschiedenen Modi. Die Kontrollgruppe erhielt eine experimentelle Intervention mit einem Konkurrenzprodukt mit der gleichen Dauer und dem gleichen Format wie die Versuchsgruppe. Nach Abschluss der Intervention absolvierten die teilnehmenden Kinder mit Hilfe ihrer Eltern die MMAS-8-Einhaltungsskala.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
        • Shanghai Jiao Tong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Amblyopie (einschließlich refraktiver Amblyopie, Strabismus-Amblyopie und gemischter Amblyopie).
  • Das Kind weist keine nennenswerten IQ-Defizite auf und hat keine Schwierigkeiten, mit anderen zu kommunizieren.
  • Die Lehrer und Eltern der Kinder gaben ihr Einverständnis zur Teilnahme an dem Experiment. Die Einverständniserklärung wurde von den Eltern unterzeichnet und ist im Anhang aufgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Amblyopie.
  • Unter anderen psychischen oder physischen Störungen leiden.
  • Die Eltern stimmten der Unterzeichnung der Einverständniserklärung nicht zu oder das Kind war nicht bereit, an diesem Experiment teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Finde dich! Heile meine Tierfreunde
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe haben das Spiel in dieser App abgeschlossen. Das Ziel des Spiels besteht darin, die amblyopischen Kinder dazu anzuleiten, sich das Rehabilitationstraining zur Gewohnheit zu machen, so dass die amblyopen Kinder ihr Interesse an der Durchführung der Übungen entsprechend der Zeit im Spiel behalten. Es wird eine Geschichte über einen Tierarzt entwickelt, und der Spieler übernimmt die Rolle eines Tierarztes gemäß den Anweisungen der Handlung, trägt die entsprechenden Augenklappen und erledigt die im Spiel festgelegten visuellen Trainingsaufgaben. Die Studie zielt darauf ab, die Therapietreue insgesamt zu verbessern, indem die Attraktivität des visuellen Trainingsspiels für Kinder erhöht, langfristige Trainingsgewohnheiten gepflegt und die negativen Auswirkungen der Amblyopiebehandlung abgemildert werden. Der Weg zur Erreichung dieses Ziels besteht aus folgenden Komponenten: (1) narrativen Inhalten, (2) interaktiven Formen kombiniert mit Maskierungstherapie, (3) Anreizen und (4) visueller Gestaltung, die den Vorlieben der Kinder entspricht.
Gerät: Finde dich! Heile meine Tierfreunde
Einführung der Theorie der kognitiven Bewertung in Kombination mit der Maskierungstherapie zur Entwicklung eines spielerischen Produkts, das amblyoperische Kinder dazu anleitet, Gewohnheiten für das Rehabilitationstraining zu entwickeln.
Aktiver Komparator: DuoBao Sehtrainingssystem
Das DuoBao Vision Training System von Software Co. Eine Reihe von Sehfunktionstests und eine Untersuchung durch einen Facharzt für Strabismus und Amblyopie in der Augenheilkunde. Die Daten werden an das Rechenzentrum und das intelligente Expertensystem übermittelt, um ein gezieltes personalisiertes Amblyopie-Trainingsprogramm zu entwickeln. Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvierten die Trainingskomponenten in dieser App.
Gerät: DuoBao Sehtrainingssystem
Dabei handelt es sich um eine visuelle Trainings-App, bei der die Teilnehmer mehrere Trainingsaufgaben erledigen müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
8-Punkte-Morisky-Medikamenteneinhaltungsskala (MMAS-8):
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienabschluss (nach 8 Wochen)
Die Therapietreue eines Patienten kann mithilfe der acht Fragen umfassenden Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl der MMAS-8-Skala ist die Summe der Bewertungen der oben genannten 8 Fragen und des Bewertungsbereichs ist 0~8. Höhere Werte weisen auf eine bessere Medikamenteneinhaltung hin. 8 zeigt eine gute Haftung an; 6–7 zeigt eine mäßige Adhärenz an; <6 weist auf eine schlechte Adhärenz hin.
Studienbeginn und Studienabschluss (nach 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Benutzererfahrung (UEQ)
Zeitfenster: Studienabschluss (nach 8 Wochen)
Die Ermöglichung einer schnellen und genauen Messung der Benutzererfahrung ist das Hauptziel des UEQ. UEQ wurde nach dem Experiment durchgeführt, um die Benutzererfahrung schnell und genau zu messen. Anhand von 26 Punkten in sechs Bereichen bewertete UEQ die Auswirkungen des Amblyopie-Rehabilitationstrainingsprodukts sowohl auf Kinder als auch auf ihre Eltern. Aufgrund der sprachlichen Komplexität wurde der Fragebogen mit Unterstützung der Eltern ausgefüllt.1 für „stimme nicht zu“, 7 für „stimme voll und ganz zu“.
Studienabschluss (nach 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhu Dian

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dian Zhu, Dr, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NEADS0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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