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Beinwärmetherapie bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

13. November 2025 aktualisiert von: Onyedika Ilonze, Indiana University

Beinwärmetherapie zur Verbesserung der funktionellen Leistung bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)

Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, Beweise zu erbringen, die die Gültigkeit von HT bei der Verbesserung der Skelettmuskelfunktion und der körperlichen Leistungsfähigkeit von Patienten mit HFpEF unterstützen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass die HT-Behandlung im Vergleich zu einer Kontrollintervention zu Verbesserungen der Skelettmuskulatur und der mikrovaskulären Funktion führen wird. Wir gehen daher davon aus, dass Patienten, die mit HT behandelt werden, eine verbesserte mikrovaskuläre Durchblutung und Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur zeigen werden, was zu einer verbesserten Belastungstoleranz führt. Um diese Hypothese zu untersuchen, schlagen wir das folgende spezifische Ziel vor: Erkunden Sie die Auswirkungen der häuslichen HT auf die Belastungstoleranz bei Patienten mit HFpEF.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Doris Muriathiri, MPH, CCRP
  • Telefonnummer: 317-274-0903
  • E-Mail: dmuriath@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • IU Health University Hospital
        • Kontakt:
          • Doris Muriathiri, MPH, CCRP
          • Telefonnummer: 317-274-0908
          • E-Mail: dmuriath@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • IU Health Methodist
        • Kontakt:
          • Doris Muriathiri, MPH, CCRP
          • Telefonnummer: 317-274-0903
          • E-Mail: dmuriath@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen älter als 18 Jahre
  • Gesicherte Diagnose einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF), einschließlich linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %, nachgewiesen durch Doppler-Echokardiographie und/oder Verhältnis der frühen Mitraleinflussgeschwindigkeit (E) zur Septumgewebe-Doppler-Geschwindigkeit (e') >8 und mindestens 1 weiteres Anzeichen eines chronisch erhöhten Füllungsdrucks, einschließlich eines vergrößerten linken Vorhofs (Volumenindex des linken Vorhofs > 34 ml/m2) und eines erhöhten N-terminalen pro-brain natriuretischen Peptidspiegels (NT-pro-BNP). im vergangenen Jahr, langfristige Verwendung von Schleifendiuretika zur Symptomkontrolle oder erhöhte Füllungsdrücke (mittlerer Lungenkapillarkeildruck > 12 mmHg) bei vorheriger Herzkatheteruntersuchung
  • Stabile medizinische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt (innerhalb des letzten 1 Monats)
  • Instabile Angina pectoris und/oder unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, die zu Symptomen oder hämodynamischen Beeinträchtigungen führen (einschließlich schwerer Bradykardie oder Tachykardie, Sick-Sinus-Syndrom oder multifokaler vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen)
  • Vorliegen eines klinischen Zustands, der den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht, z. B. schwere ischämische oder Herzklappenerkrankung, Cor pulmonale, instabile koronare Herzkrankheit, primäre Nierenerkrankung (z. B. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 25 ml/min). /1,73 m2) oder Lebererkrankungen (z. B. Aspartat-Aminotransferase- und Alanin-Aminotransferase-Spiegel >3,0-fach über der Obergrenze des Normalbereichs), pulmonale, neuromuskuläre, orthopädische Erkrankungen und andere
  • Unfähigkeit, auf dem Laufband zu trainieren
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Besorgnis über die Unfähigkeit des Patienten, die Studienabläufe einzuhalten und/oder die Nachuntersuchungen durchzuführen (z. B. Alkohol- oder Drogenmissbrauch)
  • Jegliche Kontraindikation für eine Wärmetherapie und/oder die Unfähigkeit, in wasserzirkulierende Hosen zu passen
  • Beeinträchtigtes Wärmegefühl im Bein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wärmetherapie
Den Patienten werden wasserzirkulierende Hosen, ein Warmwasserbereiter und ein Wassertank mit angeschlossener Wasserpumpe zur Verfügung gestellt. Die Heizung wird so eingestellt, dass das Wasser auf 42 °C erwärmt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, die Therapie täglich 90 Minuten lang in Rückenlage anzuwenden.
Gerät: Beinwärmetherapie
Ein Einhängethermostat mit Sous-Vide-Heizung erwärmt das Wasser im Wassertank auf 42 °C. Eine Wasserpumpe lässt temperiertes Wasser durch die Hose zirkulieren.
Schein-Komparator: Scheinkontrolle
Den Patienten werden wasserzirkulierende Hosen, ein Warmwasserbereiter und ein Wassertank mit angeschlossener Wasserpumpe zur Verfügung gestellt. Die Heizung wird so eingestellt, dass das Wasser auf 33 °C erwärmt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, die Therapie täglich 90 Minuten lang im Sitzen oder in Rückenlage anzuwenden.
Gerät: Bein-Schein-Therapie
Ein Sous-Vide-Tauchthermostat erwärmt das Wasser im Wassertank auf 33 °C. Eine Wasserpumpe zirkuliert temperiertes Wasser durch die Hose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitveränderung bis zur Erschöpfung beim Laufbandtraining
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Die Forscher werden feststellen, ob eine tägliche Beinwärmetherapie für 90 Minuten unter Verwendung von wasserzirkulierenden Hosen, die mit auf 42 °C erhitztem Wasser durchströmt sind, die Zeit bis zur Erschöpfung während des Laufband-Trainingstests bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zu einer Scheinbehandlung verkürzt.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen pulmonalen Sauerstoffaufnahme während des Laufbandtrainings
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Die maximale pulmonale Sauerstoffaufnahme (VO2max) wird während des Laufband-Trainingstests bewertet. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie den VO2max bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zur Scheinbehandlung verbessert.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Veränderung der mikrovaskulären Sauerstoffversorgung des Trizeps surae während des Laufbandtrainings
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Die mikrovaskuläre Sauerstoffversorgung wird mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) während des Laufband-Trainingstests beurteilt. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie die mikrovaskuläre Sauerstoffversorgung der Muskeln bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zur Scheinbehandlung verbessert.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Der systolische Blutdruck wird dreifach mit einem Blutdruckmessgerät gemessen. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie den systolischen Blutdruck bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zur Scheinbehandlung verbessert.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Der diastolische Blutdruck wird dreifach mit einem Blutdruckmessgerät gemessen. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie den Blutdruck bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zur Scheinbehandlung verbessert.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Änderung des MLHFQ-Scores (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire).
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird dann mithilfe des MLHFQ bewertet, einem validierten, selbst verabreichten, 21 Punkte umfassenden krankheitsspezifischen Instrument für Patienten mit Herzinsuffizienz. Die Punkte werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala (0 bis 5) bewertet und spiegeln den physischen, emotionalen und sozioökonomischen Status während der letzten 4 Wochen wider. Der Fragebogen wird durch Summierung aller 21 Antworten bewertet (wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen).
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Veränderung der mikrovaskulären Sauerstoffversorgung des Triceps surae während einer reaktiven Hyperämie
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Die mikrovaskuläre Sauerstoffversorgung wird mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) während reaktiver Hyperämie beurteilt. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie die mikrovaskuläre Sauerstoffversorgung der Muskeln bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zur Scheinbehandlung verbessert.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Veränderung des Trizeps-Surae-Volumens
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Das Volumen der Wadenmuskulatur wird mithilfe von Magnetresonanzbildern (MR) bestimmt. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie das Volumen der Wadenmuskulatur bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zur Scheinbehandlung verbessert.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Veränderung des intramuskulären Fettgehalts des Trizeps surae
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Mithilfe von Magnetresonanzbildern (MR) wird der intramuskuläre Fettgehalt der Wadenmuskulatur bestimmt. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie den intramuskulären Fettgehalt bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zur Scheinbehandlung reduziert.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Änderung der Zeitkonstante für die Phosphokreatin-Erholung nach dynamischem Training
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Auf Phosphor abgestimmte Magnetresonanzspektroskopie (31PMRS) wird verwendet, um die Zeitkonstante für die PCr-Erholung (τ) nach dynamischer planarer Flexionsübung zu messen. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie die Zeitkonstante für die PCr-Erholung bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten im Vergleich zur Scheinbehandlung verkürzt.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Veränderung der maximalen Kraft des Plantarbeugers
Zeitfenster: Baseline bis 2-Monats-Follow-up
Die maximale freiwillige Kontraktionskraft (MVC) der Plantarbeugemuskeln wird mit einem MR-kompatiblen Ergometer beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, drei Plantarflexor-MVCs durchzuführen, die durch eine einminütige Ruhezeit getrennt sind. Das MVC-Drehmoment gilt als der höchste Spitzendrehmomentwert, der in den drei Versuchen gemessen wurde. Die Forscher werden feststellen, ob die Beinwärmetherapie die maximale Kraft der Plantarbeuge nach 2 Monaten verbessert Follow-up im Vergleich zur Scheinbehandlung.
Baseline bis 2-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indiana University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB # 16143

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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