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Randomisierte klinische Pilotstudie zu Change My Story

1. Juli 2026 aktualisiert von: Aimalohi Ahonkhai, Massachusetts General Hospital

Change My Story: Randomisierte klinische Pilotstudie zu Change My Story bei jungen Menschen, die mit HIV und Depression leben

Psychische Belastungen und Depressionen sind bei jungen Menschen mit HIV (Y-PLWH) weit verbreitet und wirken sich negativ auf die Einhaltung von Medikamenten und die Krankheitskontrolle aus. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wird dieses Problem durch den Mangel an ausgebildeten Fachkräften für psychische Gesundheit auf der Anbieterseite und die Notwendigkeit häufiger Klinikbesuche verschärft, was zu höheren Kosten, Unannehmlichkeiten und Stigmatisierung für die Patienten führt. „Change My Story“ ist ein theoriebasiertes, interaktives Erzählspiel, das sich mit den Hauptursachen für Depressionen und psychische Belastungen bei jungen Menschen mit HIV in Nigeria befasst. In dieser hybriden, randomisierten, kontrollierten Pilotstudie zur Umsetzungswirksamkeit (RCT) wird „Change My Story“ in Kombination mit PST mit PST allein bei 80-jährigen HIV-positiven Menschen mit Depressionen oder psychischer Belastung verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei jungen Menschen mit HIV (Y-PLWH) ist die Einhaltung antiretroviraler Therapien und die Beteiligung an der HIV-Behandlung unzureichend, was HIV zur häufigsten Todesursache bei afrikanischen Jugendlichen macht. Depressionen und psychische Belastungen kommen bei Menschen mit HIV und HIV deutlich häufiger vor als in der Allgemeinbevölkerung und gehen im Vergleich zu Menschen mit HIV und HIV ohne diese komorbiden Erkrankungen mit einer deutlich schlechteren Einhaltung von Pflege und Behandlung einher. Daher sind unbehandelte Depressionen und schwere psychische Belastungen wichtige Faktoren für schlechte HIV-Ergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe. Nigeria ist die Heimat der viertgrößten HIV-Bevölkerung weltweit und 10 % aller Menschen mit HIV und HIV. Allerdings werden in diesem Umfeld keine routinemäßigen Untersuchungen zur psychischen Gesundheit durchgeführt und weniger als 10 % der diagnostizierten Personen haben Zugang zu evidenzbasierter Versorgung. Trotz dieser Behandlungslücke sind nur wenige Interventionen auf die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Y-PLWH in Afrika ausgerichtet. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt, dass Betreuer von jungen Menschen mit HIV und Jugendlichen jugendfreundliche Strategien anwenden und psychosoziale Dienste integrieren, um ihren Bedürfnissen gerecht zu werden. Außerdem empfiehlt die Weltgesundheitsorganisation, dass die Aufgabenverlagerung auf nicht spezialisiertes Gesundheitspersonal genutzt werden soll, um den Mangel an ausgebildeten Fachkräften in Menschen mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu überwinden Länder. Die aufgabenverlagerte Problemlösungstherapie (PST) wird mithilfe eines aufgabenverlagerten Ansatzes wirksam zur Behandlung von Depressionen und psychischen Belastungen eingesetzt. Allerdings handelt es sich bei PST um eine intensive Strategie (typischerweise 6–15 wöchentliche Sitzungen), die häufig persönlich durchgeführt wird und schlechte Abschlussquoten mit einer geringeren Wirksamkeit verbunden sind – ein Problem, das im aktuellen COVID-19-Klima noch größer wird. Mobile Gesundheitstechnologien könnten in einzigartiger Weise dazu geeignet sein, einige der Hindernisse für eine wirksame Therapie zu überwinden. Es wurde ein theoriebasiertes Spiel, Change My Story, entwickelt, das es Spielern ermöglicht, schwierige Erfahrungen basierend auf den Treibern psychischen Stresses zu meistern und mit einer virtuellen Umgebung zu interagieren, auf die diese Forschung abzielt 1) Führen Sie eine hybride Implementierungs-Effektivitäts-Pilot-RCT für 80-jährige Menschen mit HIV und PLWH mit Depression oder psychischer Belastung durch und vergleichen Sie Machbarkeit, Akzeptanz, Engagement, Zufriedenheit und vorläufige Wirksamkeit bei Personen, die PST allein oder PST mit Change My Story erhalten, und 2) verwenden Sie das Konsolidierter Rahmen für Implementierungsforschung (CFIR) zur Bewertung von Faktoren, die Engagement, Akzeptanz und Zufriedenheit beeinflussen, sowie von Moderatoren und Hindernissen bei der Umsetzung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Nigeria
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • Rekrutierung
        • University of Ibadan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Alter 16-24 Jahre
  • Selbstberichtete Kenntnisse im Lesen und Verstehen von Englisch.
  • PHQ9-Score von 8–17 und Funktionsbeeinträchtigung (im Einklang mit einer klinischen Depression)

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • in Pflege und auf ART für <6 Monate
  • Vorgeschichte oder positive Beurteilung einer bipolaren oder psychotischen Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PST allein
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip nur PST erhalten, erhalten PST, das nach einem Stufenpflegeansatz verabreicht wird. Die anschließende Pflege wird auf der Grundlage des PHQ-9-Scores des Teilnehmers bei der Bewertung in Woche 6 festgelegt. Alle Teilnehmer, die nach Abschluss der zusätzlichen sechswöchigen Therapiesitzungen keine Remission erreichen (PHQ-9 <12), müssen eine Überweisung an den Allgemeinmediziner oder Psychiater der Klinik vorlegen, um festzustellen, ob eine pharmakologische oder zusätzliche Behandlung erforderlich ist Intervention auf der Grundlage lokaler klinischer Praxisrichtlinien. Während jeder PST-Sitzung stellt der HIV-Berater dem Teilnehmer strukturierte Fragen, um diejenigen zu identifizieren, bei denen ein Suizidrisiko besteht oder die Nebenwirkungen auf verschriebene Antidepressiva haben. Teilnehmer, die während der PST-Sitzungen Suizidalität (Plan/Versuch) oder eine andauernde refraktäre Erkrankung (an Neubeurteilungspunkten) angeben, müssen umgehend von der psychiatrischen Klinik konsultiert werden.
Verhalten: Problemlösungstherapie
Die Problemlösungstherapie (PST) ist eine auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende Intervention, die sieben grundlegende Schritte verwendet, um Orientierung und Fähigkeiten zur Problemlösung zu vermitteln und Einzelpersonen in die Lage zu versetzen, die Auswirkungen stressiger Lebensereignisse auf ihre psychische Gesundheit zu bewältigen.
Experimental: PST mit Change My Story
Zusätzlich zu allen Aktivitäten, die im alleinigen PST-Arm beschrieben sind, laden Teilnehmer im Arm „Change My Story“ bei der Anmeldung das Spiel auf ihr Telefon herunter, erhalten Anweisungen zum Spiel und Empfehlungen zum Spielen des Spiels (mindestens eine). Erzählung für einen der drei Charaktere) jede Woche innerhalb von 48 Stunden nach der PST-Sitzung. Die Teilnehmer werden aufgefordert, einen wöchentlichen Erinnerungsalarm für ihre Spielsitzung einzurichten. Vor der ersten PST-Sitzung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, das Spiel anhand dieser losen Parameter nach Belieben zu erkunden.
Verhalten: Problemlösungstherapie
Die Problemlösungstherapie (PST) ist eine auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende Intervention, die sieben grundlegende Schritte verwendet, um Orientierung und Fähigkeiten zur Problemlösung zu vermitteln und Einzelpersonen in die Lage zu versetzen, die Auswirkungen stressiger Lebensereignisse auf ihre psychische Gesundheit zu bewältigen.
Sonstiges: Ändere meine Geschichte
„Change My Story“ ist ein Erzählspiel im Format „Wähle dein eigenes Abenteuer“, in dem Spieler gemeinsam mit den Charakteren durch emotional schwierige Erfahrungen navigieren und mit der virtuellen Umgebung interagieren, um einen Erzählpfad zum Abschluss der Geschichte zu wählen. Es wird verwendet, um wichtige Hindernisse bei der Behandlungslücke im Bereich der psychischen Gesundheit von Menschen mit HIV und HIV zu beseitigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 3 Monate
Der Prozentsatz der empfohlenen besuchten Problemlösungstherapiesitzungen.
3 Monate
Machbarkeit 1
Zeitfenster: 3 Monate
Weiners Machbarkeit einer Intervention (FIM). Für jede Maßnahme können Skalen erstellt werden, indem die Antworten gemittelt werden. Die Skalenwerte reichen von 1 bis 5.
3 Monate
Machbarkeit 2
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der einvernehmlichen Patienten
3 Monate
Machbarkeit 3
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Spielsitzungen, die durch technische Probleme unterbrochen wurden
3 Monate
Machbarkeit 4
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Benutzer, die ein Mobiltelefon benötigen (zu Beginn) oder ein Ersatztelefon benötigen (aufgrund von Verlust oder Diebstahl)
3 Monate
Machbarkeit 5
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Nutzer, die ein Mobiltelefon benötigen
Grundlinie
Machbarkeit 6
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Nutzer, die aufgrund von Verlust oder Diebstahl ein Mobiltelefon ersetzen müssen
3 Monate
Machbarkeit 7
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil des Bedarfs an zusätzlichen Datenpaketen
3 Monate
Akzeptanz 1
Zeitfenster: Einmal
Weiners Akzeptanz einer Intervention. Für jede Maßnahme können Skalen erstellt werden, indem die Antworten gemittelt werden. Die Skalenwerte reichen von 1 bis 5.
Einmal
Akzeptanz 2
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Anzahl der Minuten des gesamten Spiels pro Monat
Bis zu 3 Monaten
Akzeptanz 3
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Anzahl der gesamten Spieltage pro Monat
Bis zu 3 Monaten
Akzeptanz 4
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der empfohlenen abgeschlossenen Spielminuten
3 Monate
Akzeptanz 5
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der abgeschlossenen Erzählungen, bewertet anhand aggregierter Spielmetriken
3 Monate
Patientenzufriedenheit mit Interventionn
Zeitfenster: 3 Monate
Basierend auf einer angepassten Version des Client-Zufriedenheitsfragebogens (CSQ-8). Die Gesamtwerte reichen von 8 bis 32, wobei die höhere Zahl eine größere Zufriedenheit hinweist.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission der Depression.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit-9. Für diese Untersuchung wird ein PHQ-9-Score < 6 als Remission betrachtet.
3 und 6 Monate
Linderung psychischer Belastungen.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Fragebogen zur Selbstauskunft-20. Für diese Untersuchung wird ein SRQ-20 < 5 in Remission betrachtet.
3 und 6 Monate
ART-Einhaltung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Basierend auf % Apothekennachfüllung
3 und 6 Monate
Viral suppression
Zeitfenster: 3 to 6 months
VL < 200 copies/mL
3 to 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Ibadan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024p000857

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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