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Biomechanische Untersuchung verschiedener Prothesen für einseitige Unterschenkelamputierte bei Aktivitäten im Innen- und Außenbereich

8. September 2025 aktualisiert von: YICK Kit Lun, The Hong Kong Polytechnic University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Leistung zweier Fußprothesen für einseitige Unterschenkelamputierte sowohl bei Aktivitäten im Innen- als auch im Außenbereich zu bewerten und zu vergleichen. Die wichtigsten Forschungsfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann eine kostengünstige Fußprothese die Gangmechanik und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Personen, die sich einer traumatischen einseitigen Unterschenkelamputation unterzogen haben, im Vergleich zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen herkömmlichen Fußprothesen K2–K3 sowohl bei Indoor- als auch Outdoor-Aktivitäten verbessern?
  2. Kann die kostengünstige Fußprothese im Vergleich zu den herkömmlichen K2-K3-Fußprothesen auf dem Markt die Benutzerzufriedenheit nach einer traumatischen einseitigen Unterschenkelamputation erreichen?

Die Teilnehmer werden dazu aufgefordert

  1. Vor Beginn des Experiments führt ein professioneller Orthopädietechniker und Orthopädietechniker alle Anpassungs- und Ausrichtungsverfahren für die Unterschenkelamputierten durch. Anschließend erhalten die Teilnehmer zwei bis drei Wochen Zeit, um die individuelle Schaftausrichtung und den Prothesenfuß zu trainieren und sich daran zu gewöhnen.
  2. Die Teilnehmer werden gebeten, 24 Stunden vor den Tests kein Koffein oder andere Stimulanzien zu sich zu nehmen.
  3. Die Teilnehmer müssen den Berg-Balance-Test durchführen.
  4. Die Teilnehmer werden einer Reihe klinischer Tests unterzogen, darunter: 1) Zeit bis zum Aufstieg (gemessen in Sekunden), 2) Vier-Quadrat-Schritte-Test (gemessen in Sekunden), 3) 10-Meter-Gehtest (gemessen in Sekunden), 4) Augennahes Stehen, 5) Tandemtest und 6) Funktionsreichweitentest. Jeder Test wird dreimal durchgeführt. Die Testaufgaben 4) und 5) werden auf einer Kraftmessplatte (Bertect, Ohio, USA) mit den Abmessungen 400 x 600 mm und einer Erfassungsfrequenz von 1.000 Hz durchgeführt.
  5. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Kraftmessplatte (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, USA) mit einer festen Gehgeschwindigkeit von 1,11 ± 0,11 m/s zu laufen, damit der Fuß auf natürliche Weise auf der Kraftmessplatte landen kann. Zur Analyse werden fünf Versuche des Gangzyklus mit einem sauberen Fuß herangezogen.
  6. Die Teilnehmer führen den Counter Movement Jump Test dreimal mit maximaler Anstrengung auf der Kraftplatte (Bertect, Ohio, USA) durch, der ohne Handschwung durchgeführt wird.
  7. Die Teilnehmer werden gebeten, einen 2-minütigen Gehtest auf ebenem Betonboden, Treppen bzw. einer Rampe durchzuführen.
  8. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen zum Locomotion Capabilities Index auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

39 passiv-reflektierende Markierungen mit einem Durchmesser von 14 mm wurden entsprechend dem Orientierungssatz des Plug-in-Ganzkörpermodells auf dem Teilnehmer angebracht (Abbildung 1). Ein Bewegungserfassungssystem mit 8 Kameras (VICON, Nexus 2.0 Inc., Oxford, UK) und 2 Kraftmessplatten (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, USA), die unter dem Gehweg montiert waren, wurden zur Ganganalyse verwendet und zeichneten 100 Bilder auf pro Sekunde gleichzeitig. Alle Systeme wurden vor dem Experiment kalibriert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, Hongkong, 999077
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sechs einseitig Unterschenkelamputierte (zwei Frauen und vier Männer) (Alter: (Mittelwert ± Standardabweichung) 52,5 ± 12,1 Jahre; Größe: 170,5 ± 10,5 cm; Gewicht: 71,5 ± 6,5 kg; Jahre mit Prothesenträger: 31 ± 10,8 Jahre) wurden rekrutiert in dieser Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Unterschenkelamputierte,
  • mit mehr als 12 Monaten Erfahrung im Umgang mit einer Prothese,
  • mit einer K2-Prothese oder höher,
  • mindestens 20 Minuten ununterbrochen ohne Hilfe mit der Fußprothese gehen können.

Ausschlusskriterien:

  • mit einem kurzen oder verletzten Stumpf,
  • schwanger,
  • alle neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen,
  • eine Vorgeschichte von aktiver Endokarditis und akuter Myokarditis/Perikarditis haben,
  • unter anhaltender instabiler Angina pectoris leiden,
  • unkontrollierte Herzrhythmusstörungen mit hämodynamischer Beeinträchtigung haben,
  • kürzlich einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke erlitten haben,
  • unter hohem Blutdruck usw. leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
K2 oder höhere Prothese
Einseitige transtibiale Amputes werden sowohl in Innen- als auch im Freien durchführen und ihre eigene Prothese (Kontrolle) nutzen.
Gerät: Fußprothese
Experimenteller prothetischer Fuß.
Eine kostengünstige Prothese
Einseitige transtibiale Amputes werden sowohl in Innen- als auch im Freien durchführen, wobei eine experimentelle Prothese verwendet wird
Gerät: Fußprothese
Experimenteller prothetischer Fuß.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende Mobilitätsfunktion mit zwei Prothesen durch Four Square Step Test
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden eingeladen, das Labor zweimal zu besuchen, um an zwei Prothesen teilzunehmen, die durch die Durchführung eines Four-Square-Step-Tests (Sekunden) verglichen werden.
bis zu 12 Wochen
Grundlegende Mobilitätsfunktion mit zwei Prothesen durch 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden eingeladen, das Labor zweimal zu besuchen, um an zwei Prothesen teilzunehmen, die durch die Durchführung eines 10-Meter-Gehtests (m/s) verglichen werden.
bis zu 12 Wochen
Stabilitätsindex mit zwei Prothesen von Eye Close Standing
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden zweimal ins Labor eingeladen, um an einem Experiment teilzunehmen. In jeder Sitzung müssen sie den „Eye Close Standing“ auf einer Kraftmessplatte (Bertect, Ohio, USA) durchführen. Der Test wird dreimal durchgeführt, wobei jeder Versuch 30 Sekunden dauert. Die Teilnehmer führen die Aufgabe entweder mit einer kostengünstigen Prothese oder mit ihrer eigenen Fußprothese durch. Der gemittelte anterior-posteriore Stabilitätsindex (mm) und der medial-laterale Stabilitätsindex (mm) werden automatisch von der Noraxon-Software für jede Aufgabe berechnet, um die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung der Haltungsstabilität mit zwei Prothesen zu beurteilen.
bis zu 12 Wochen
Stabilitätsindex mit zwei Prothesen von Tandem Test
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden zweimal ins Labor eingeladen, um an einem Experiment teilzunehmen. In jeder Sitzung müssen sie den Tandemtest auf einer Kraftmessplatte (Bertect, Ohio, USA) durchführen. Der Test wird dreimal durchgeführt, wobei jeder Versuch 30 Sekunden dauert. Die Teilnehmer führen die Aufgabe entweder mit einer kostengünstigen Prothese oder mit ihrer eigenen Fußprothese durch. Der gemittelte anterior-posteriore Stabilitätsindex (mm) und der medial-laterale Stabilitätsindex (mm) werden automatisch von der Noraxon-Software für jede Aufgabe berechnet, um die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung der Haltungsstabilität mit zwei Prothesen zu beurteilen.
bis zu 12 Wochen
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer bewegen sich von der vertikalen Standposition in die maximal nach vorne geneigte Position, wobei die Füße dreimal mit einer Fußprothese fest auf dem Boden stehen. Der durchschnittliche Abstand (cm) mit zwei Prothesen wird verglichen.
bis zu 12 Wochen
Sprungmöglichkeit mit zwei Prothesen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden eingeladen, das Labor zweimal zu besuchen, um an einem Experiment teilzunehmen. Bei jedem Besuch werden sie gebeten, dreimal den Gegenbewegungssprung auf der Kraftplatte (Bertect, Ohio, USA) durchzuführen, wobei sie entweder eine kostengünstige Prothese oder ihre eigene Fußprothese verwenden. Der Durchschnitt aus der dreifachen Sprunghöhe und der vertikalen Bodenreaktionskraft während verschiedener Sprungphasen mit zwei unterschiedlichen Prothesen wird verglichen.
bis zu 12 Wochen
Grundlegende Mobilitätsfunktion mit zwei Prothesen nach Berg Balance -Test
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden eingeladen, das Labor zweimal zu besuchen, um an zwei Prothesen teilzunehmen, wird durch die Durchführung von Berg-Balance-Tests einschließlich 14 Punkten verglichen. Jeder Artikel wird unter Verwendung einer 5-Punkte-Ordnungsskala von 0 bis 4. 0-20 eingestuft, was einem hohen Sturzrisiko anzeigt, 21-40 auf ein mittleres Sturzrisiko, 41-56.
bis zu 12 Wochen
Grundlegende Mobilitätsfunktion mit zwei Prothesen nach Zeit zum Aufstieg
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden eingeladen, das Labor zweimal zu besuchen, um an zwei Prothesen teilzunehmen. Länger als 13,5 Sekunden deuten auf ein hohes Sturzrisiko hin.
bis zu 12 Wochen
Ganganalyse mit zwei Prothesen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Für die Sammlung der kinematischen und kinetischen Daten für die Ganganalyse wurden der Teilnehmer nach den Wahrzeichen des Plug-in-Ganzkörpermodells neununddreißig passiv-reflektierende Marker gestellt. Ein 8-Kamera-Bewegungsfassungssystem (Vicon, Nexus 2.0 Inc., Oxford, UK) und 2 Force-Platten (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, USA) wurden gleichzeitig 100 Frames pro Sekunde verzeichnet. Alle Systeme wurden vor dem Experiment kalibriert. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Kraftplatte (AMTI, Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, USA) mit einer festen Gehgeschwindigkeit von 1,11 ± 0,11 m/s zu gehen, sodass der Fuß auf der Kraftplatte auf natürliche Weise landen kann. Für die Analyse werden fünf Versuche mit dem Gangzyklus mit sauberem Fuß verwendet.
bis zu 12 Wochen
Subjektive Bewertung nach Fortbewegungsfunktionen Indexfragebogen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, den Index-Fragebogen zur Fortbewegungsfunktionen auszufüllen, einschließlich 14 Elemente. Jeder Artikel wird mit einer Skala von 5 Ebenen bewertet. 0 zeigt an, dass 4 keine Schwierigkeiten angeben.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kit-lun Yick, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ITS/133/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Daten im Zusammenhang mit diesem Projekt dienen ausschließlich Veröffentlichungszwecken.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

30. Juni 2023 bis 30. April 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD-Daten im Zusammenhang mit diesem Projekt werden nur durch Veröffentlichung weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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