Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auf der therapeutischen Arzneimittelüberwachung basierende AdalimuMab-Deeskalation bei nicht infektiöser chronischer Uveitis (SMOOTH)

9. Juli 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Auf der therapeutischen Arzneimittelüberwachung basierende AdalimuMab-Deeskalation bei nicht infektiöser chronischer Uveitis: eine offene, randomisierte, nicht unterlegene klinische Studie

Es wird angenommen, dass Uveitis und ihre Komplikationen in westlichen Ländern für 10 bis 15 % der vermeidbaren Blindheit verantwortlich sind. Die Diagnose einer chronischen nichtinfektiösen Uveitis (CNUI) kann nach Ausschluss einer Pseudo-Uveitis oder einer infektiösen Uveitis gestellt werden, wenn weniger als 3 Monate nach Beendigung der Behandlung eine persistierende Uveitis oder eine Uveitis mit häufigen Rückfällen auftritt. Adalimumab (ADA), ein monoklonaler Anti-TNFα-Antikörper, verfügt über eine Marktzulassung und wird häufig bei der Behandlung von UCNI als Relais für Kortikosteroide eingesetzt. Der Einsatz von ADA wurde insbesondere durch Therapeutic Drug Monitoring (TDM) optimiert, das auf der Bestimmung von ADA-Serumspiegeln und Anti-ADA-Antikörpern basiert. Kürzlich zeigte ein Artikel, dass eine Strategie zur zeitlichen Abgrenzung der ADA-Verabreichungen bei RA-Patienten mit Konzentrationen >8 μg/ml dem Standard nicht unterlegen war.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine formelle Empfehlung für die zeitliche Verteilung der ADA-Verabreichung bei Patienten mit chronischer nichtinfektiöser Uveitis, aber vielversprechende Daten aus einer kürzlich vom Croix-Rousse-Team durchgeführten retrospektiven Studie führten zum Vorschlag eines Entscheidungsunterstützungsalgorithmus. In Anlehnung an das, was bei rheumatoider Arthritis gezeigt wurde, schlagen die Forscher vor, eine Strategie zur zeitlichen Abgrenzung der ADA-Verabreichungen bei Patienten mit einem zufriedenstellenden klinischen Ansprechen im Zusammenhang mit hohen ADA-Serumkonzentrationen zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
320

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84000
        • CH Avignon
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Montpied
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
        • CH Le Puy-en-Velay
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Frankreich
        • HCL - Hôpital Edouard Herriot
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • CHU MONTPELLIER - Hôpital Saint-Eloi
      • Paris, Frankreich, 75013
        • APHP - Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75014
        • APHP - Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75012
        • APHP - Centre hospitalier national des Quinze-Vingts
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Studieneinverständnisformular wurde informiert und unterschrieben
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Intensivstation gemäß den Kriterien der Standardisierung der Uveitis-Nomenklatur (SUN).
  • Vollständiges ophthalmologisches Ansprechen für ≥ 48 Wochen (96 Wochen bei Uveitis im Zusammenhang mit der Behçet-Krankheit), alle Behandlungen zusammen
  • Unter ADA 40 mg/14 Tage für ≥ 24 Wochen (d. h. Erreichen des Steady State für ADA-Konzentrationen)
  • Sie haben seit ≥ 12 Wochen keine systemische Kortikosteroidtherapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Weigerung, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen und/oder zu unterzeichnen.
  • Unfähigkeit und/oder Verweigerung, die für die Studie erforderlichen Nachuntersuchungen durchzuführen.
  • Modifikation einer immunmodulatorischen Hintergrundbehandlung (z. B. Methotrexat, Hydroxychloroquin, Mycophenolat usw.) im Zusammenhang mit ADA während der 12 Wochen vor der Aufnahme.
  • Uveitis, bei der ein infektiöser Ursprung vermutet oder nachgewiesen wurde
  • Geplante Operation (oder ein anderes vorhersehbares medizinisches Ereignis), die ein Absetzen von ADA für die Dauer der Studie erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Querlenker: konventionelle Strategie
Bei W0 wird die ADA-Verabreichung alle 14 Tage fortgesetzt. Bei W24 erhält der Kontrollarm weiterhin alle 14 Tage ADA, unabhängig von der ADA-Konzentration im Serum.
Diagnosetest: Blutprobe
Zusätzlich zu den Blutproben, die für die übliche Nachuntersuchung entnommen werden, wird eine Blutprobe mit 4 Trockenröhrchen zur Bestimmung von ADA- und Anti-ADA-Antikörpern und zur Biosammlung entnommen.
Arzneimittel: Adalimumab-Injektion
Adalimumab-Injektion
Experimental: Arm 2: Interventionsarm: Adalimumab-Dosisabstandsstrategie
Wenn bei W0 die Serum-ADA-Konzentration ≥ 8 μg/ml beträgt, erfolgt die ADA-Verabreichung alle 21 Tage. Wenn die ADA-Konzentration bei W24 < 3,3 μg/ml beträgt (eine Serum-ADA-Konzentration über diesem Schwellenwert war laut einer Studie mit einem vollständigen therapeutischen Ansprechen verbunden), werden die Verabreichungen alle 14 Tage wiederholt. Wenn die ADA-Konzentration ≥ 3,3 und < 8 μg/ml beträgt, werden die Verabreichungen alle 21 Tage unterbrochen. Wenn die ADA-Konzentration immer noch ≥8 μg/ml beträgt, erfolgt die ADA-Verabreichung im Abstand von 28 Tagen.
Diagnosetest: Blutprobe
Zusätzlich zu den Blutproben, die für die übliche Nachuntersuchung entnommen werden, wird eine Blutprobe mit 4 Trockenröhrchen zur Bestimmung von ADA- und Anti-ADA-Antikörpern und zur Biosammlung entnommen.
Arzneimittel: Adalimumab-Injektion
Adalimumab-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung einer vollständigen ophthalmologischen Reaktion nach 48 Wochen
Zeitfenster: Woche 48
Anzahl der Patienten mit vollständigem ophthalmologischem Ansprechen. Das ophthalmologische Ansprechen ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in beiden Augen keine entzündlichen Läsionen (0 = Fehlen) UND ein Zellgrad der Vorderkammer und des Glaskörpers ≤ 0,5+ vorliegen.
Woche 48
Infektion
Zeitfenster: Woche 48
Anzahl der Infektionen während der Nachbeobachtungszeit bis zu 48 Wochen. Jeder Verdacht auf ein infektiöses Ereignis muss von einem medizinischen Fachpersonal anhand des Vorliegens verdächtiger klinischer Anzeichen (eitriger Auswurf, Fieber ≥38 °C, Entzündungssyndrom, positive mikrobiologische Untersuchung usw.) mithilfe spezieller Formulare validiert und von einem Beurteilungsausschuss validiert werden .
Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung einer vollständigen ophthalmologischen Reaktion nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Anzahl der Patienten mit vollständigem ophthalmologischem Ansprechen. Das ophthalmologische Ansprechen ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in beiden Augen keine entzündlichen Läsionen (0 = Fehlen) UND ein Zellgrad der Vorderkammer und des Glaskörpers ≤ 0,5+ vorliegen.
Woche 12
Aufrechterhaltung einer vollständigen ophthalmologischen Reaktion nach 24 Wochen
Zeitfenster: Wochen 24
Anzahl der Patienten mit vollständigem ophthalmologischem Ansprechen. Das ophthalmologische Ansprechen ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in beiden Augen keine entzündlichen Läsionen (0 = Fehlen) UND ein Zellgrad der Vorderkammer und des Glaskörpers ≤ 0,5+ vorliegen.
Wochen 24
Aufrechterhaltung einer vollständigen ophthalmologischen Reaktion nach 36 Wochen
Zeitfenster: Wochen 36
Anzahl der Patienten mit vollständigem ophthalmologischem Ansprechen. Das ophthalmologische Ansprechen ist definiert als die Anzahl der Patienten, bei denen in beiden Augen keine entzündlichen Läsionen (0 = Fehlen) UND ein Zellgrad der Vorderkammer und des Glaskörpers ≤ 0,5+ vorliegen.
Wochen 36
Infektion
Zeitfenster: Woche 12
Anzahl der Infektionen während der Nachbeobachtungszeit bis zu 12 Wochen. Jeder Verdacht auf ein infektiöses Ereignis muss von einem medizinischen Fachpersonal anhand des Vorliegens verdächtiger klinischer Anzeichen (eitriger Auswurf, Fieber ≥38 °C, Entzündungssyndrom, positive mikrobiologische Untersuchung usw.) mithilfe spezieller Formulare validiert und von einem Beurteilungsausschuss validiert werden .
Woche 12
Infektion
Zeitfenster: Woche 24
Anzahl der Infektionen während der Nachbeobachtungszeit bis zu 24 Wochen. Jeder Verdacht auf ein infektiöses Ereignis muss von einem medizinischen Fachpersonal anhand des Vorliegens verdächtiger klinischer Anzeichen (eitriger Auswurf, Fieber ≥38 °C, Entzündungssyndrom, positive mikrobiologische Untersuchung usw.) mithilfe spezieller Formulare validiert und von einem Beurteilungsausschuss validiert werden .
Woche 24
Infektion
Zeitfenster: Woche 36
Anzahl der Infektionen während der Nachbeobachtungszeit bis zu 36 Wochen. Jeder Verdacht auf ein infektiöses Ereignis muss von einem medizinischen Fachpersonal anhand des Vorliegens verdächtiger klinischer Anzeichen (eitriger Auswurf, Fieber ≥38 °C, Entzündungssyndrom, positive mikrobiologische Untersuchung usw.) mithilfe spezieller Formulare validiert und von einem Beurteilungsausschuss validiert werden .
Woche 36
Positivität von Anti-ADA-Antikörpern
Zeitfenster: Woche 12
Anti-ADA-Antikörperpositivität durch einen „drogensensiblen“ Test (i-Tracker Anti-ADA) in μg/ml
Woche 12
Positivität von Anti-ADA-Antikörpern
Zeitfenster: Wochen 24
Anti-ADA-Antikörperpositivität durch einen „drogensensiblen“ Test (i-Tracker Anti-ADA) in μg/ml
Wochen 24
Positivität von Anti-ADA-Antikörpern
Zeitfenster: Wochen 36
Anti-ADA-Antikörperpositivität durch einen „drogensensiblen“ Test (i-Tracker Anti-ADA) in μg/ml
Wochen 36
Positivität von Anti-ADA-Antikörpern
Zeitfenster: Wochen 48
Anti-ADA-Antikörperpositivität durch einen „drogensensiblen“ Test (i-Tracker Anti-ADA) in μg/ml
Wochen 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Direction Générale de l'Offre de Soins

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lucile GRANGE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23PH187
  • 2023-509733-39-00 (Andere Kennung: CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten