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Proximales Suizidrisiko bei Jugendlichen

11. August 2025 aktualisiert von: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Die zentrale Hypothese ist, dass biometrische Daten eine kontinuierliche Überwachung und Früherkennung/Intervention eskalierender Suizidsymptome ermöglichen können. Der Grundgedanke ist, dass eine verbesserte ambulante Überwachung durch tragbare Technologie eine objektivere Plattform schaffen kann, um eine Verschlechterung des Zustands zu erkennen und patientenspezifische Just-in-Time-Therapeutika zu nutzen, die gemeinsam mit Anbietern von psychischen Gesundheitsdiensten für suizidgefährdete Jugendliche entwickelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Suizidraten sind exponentiell gestiegen und stellen heute die zweithäufigste Todesursache im Jugendalter dar, was für über 1,2 Millionen Besuche in der Notaufnahme pro Jahr verantwortlich ist. Nach einem Besuch oder Versuch in der Notaufnahme unternehmen bis zu 20 % der Jugendlichen innerhalb von 12 Monaten einen zweiten Versuch, und fast die Hälfte wird einen erneuten Besuch in der Notaufnahme haben. Die übergeordneten Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, physiologische Parameter und biometrische Daten aus tragbarer Technologie zu untersuchen, die zeitlich mit suizidalem Verhalten in Zusammenhang stehen, und ein personalisiertes, prädiktives Tool zu entwickeln, das die ambulante Identifizierung jugendlicher Patienten mit Suizidalität verbessern kann, bevor sich eine Krise entwickelt, die einen Besuch in der Notaufnahme erfordert. Die zentrale Hypothese ist, dass biometrische Daten eine kontinuierliche Überwachung und Früherkennung/Intervention eskalierender Suizidsymptome ermöglichen können. Der Grundgedanke ist, dass eine verbesserte ambulante Überwachung durch tragbare Technologie eine objektivere Plattform schaffen kann, um eine Verschlechterung des Zustands zu erkennen und patientenspezifische Just-in-Time-Therapeutika zu nutzen, die gemeinsam mit Anbietern von psychischen Gesundheitsdiensten für suizidgefährdete Jugendliche entwickelt wurden. Um die Gesamtziele zu erreichen, werde ich die folgenden spezifischen Ziele verfolgen: (i) Bewertung, ob HRV in Kombination mit patientenspezifischen Risikofaktoren verwendet werden kann, um dynamische Veränderungen der Suizidschwere bei einer prospektiven Kohorte akut suizidgefährdeter Jugendlicher zu erkennen, ( ii) Mithilfe von maschinellem Lernen ermitteln, ob im rohen PPG-Signal vor oder unmittelbar nach Änderungen in der Suizid-Schweregrad-Meldung in Kombination mit patientenspezifischen Risikofaktoren eine zeitliche Beziehung/Signatur besteht, um ein Vorhersagetool für das Suizidalitätsrisiko zu entwickeln. Diese Ziele werden in drei Jahren durch eine prospektive Beobachtungsstudie erreicht, in die akut suizidgefährdete Jugendliche in der Notaufnahme und einer stationären psychiatrischen Abteilung aufgenommen werden. Letztendlich kann dieses Wissen einzigartige Möglichkeiten für die Früherkennung und Just-in-Time-Interventionen bieten und landesweit über 1,2 Millionen suizidgefährdete Jugendliche unterstützen, die sich in der Notaufnahme vorstellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle suizidgefährdeten Jugendlichen mit akuter Suizidalität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 13-17 Jahren
  • Sie stellen sich in der Notaufnahme oder stationären psychiatrischen Abteilung mit der Hauptbeschwerde akuter Suizidalität oder Suizidversuch vor.

Ausschlusskriterien:

  • akut agitierte Patienten nach Angaben des behandelnden Arztes
  • Jugendliche, die medizinisch nicht von einem Suizidversuch befreit sind
  • Es steht kein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter für die Einwilligung zur Verfügung
  • Bericht der Eltern über eine erhebliche Entwicklungsverzögerung oder Autismusdiagnose
  • Gefangene
  • nicht englischsprachig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Selbstmordgefährdeter Jugendlicher
In die Studie werden Probanden im Alter von 13 bis 17 Jahren aufgenommen, die mit einer Hauptbeschwerde über akute Suizidalität oder Suizidversuch aufgenommen werden. Die Patienten werden im Krankenhaus einer physiologischen und biometrischen Überwachung mit einem am Handgelenk tragbaren Gerät und Brustwand-EKG-Ableitungen unterzogen. Sie werden viermal täglich einer seriellen Beurteilung unterzogen, um Daten zu ihren Aktivitäten, Affekten und Suizidalität zu sammeln.
Gerät: Analog Devices Inc.
Tragbares Gerät am Handgelenk, das unter anderem Photoplethysmographie- und Beschleunigungsmesserdaten sammelt.
Andere Namen:
  • Analog

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität und Suizidalität
Zeitfenster: Viermal täglich bis zu einer Woche
Vorhersage des Suizidalitätsergebnisses, gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Scale (höhere Punktzahl bedeutet mehr Suizidalität)
Viermal täglich bis zu einer Woche
Herzfrequenzvariabilität und Suizidalität
Zeitfenster: Viermal täglich bis zu einer Woche
Vorhersage des Suizidalitätsergebnisses, gemessen anhand der hochfrequenten Herzfrequenzvariabilitätsmetrik (niedrigerer Wert bedeutet weniger parasympathische Reaktion)
Viermal täglich bis zu einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Analog Device, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00022262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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