Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bliższe ryzyko samobójstwa u młodzieży

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Główną hipotezą jest to, że dane biometryczne mogą w sposób ciągły monitorować i umożliwiać wczesną identyfikację/interwencję w przypadku nasilających się objawów samobójczych. Uzasadnieniem jest to, że ulepszone monitorowanie ambulatoryjne za pomocą technologii noszenia może stworzyć bardziej obiektywną platformę zapewniającą możliwość identyfikowania pogarszającego się stanu zdrowia i stosowania dostosowanych do potrzeb pacjenta terapii „dokładnie na czas” opracowanych wspólnie ze świadczeniodawcami zdrowia psychicznego dla nastolatków ze skłonnościami samobójczymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Liczba samobójstw wzrosła wykładniczo i obecnie jest to druga najczęstsza przyczyna zgonów w okresie dojrzewania, odpowiadająca za ponad 1,2 miliona wizyt na oddziałach ratunkowych rocznie. Po wizycie lub próbie na SOR nawet 20% nastolatków podejmie drugą próbę w ciągu 12 miesięcy, a prawie połowa będzie miała ponowną wizytę na SOR. Ogólnymi celami niniejszego wniosku jest zbadanie parametrów fizjologicznych i danych biometrycznych pochodzących z technologii noszenia, które są czasowo powiązane z zachowaniami samobójczymi, oraz opracowanie spersonalizowanego narzędzia prognostycznego, które może poprawić ambulatoryjną identyfikację dorastających pacjentów ze skłonnościami samobójczymi, zanim rozwinie się kryzys wymagający wizyty na SOR. Główną hipotezą jest to, że dane biometryczne mogą w sposób ciągły monitorować i umożliwiać wczesną identyfikację/interwencję w przypadku nasilających się objawów samobójczych. Uzasadnieniem jest to, że ulepszone monitorowanie ambulatoryjne za pomocą technologii noszenia może stworzyć bardziej obiektywną platformę zapewniającą możliwość identyfikowania pogarszającego się stanu zdrowia i stosowania dostosowanych do potrzeb pacjenta terapii „dokładnie na czas” opracowanych wspólnie ze świadczeniodawcami zdrowia psychicznego dla nastolatków ze skłonnościami samobójczymi. Aby osiągnąć cele ogólne, będę realizował następujące cele szczegółowe: (i) ocena, czy HRV w połączeniu ze specyficznymi dla pacjenta czynnikami ryzyka może zostać wykorzystana do wykrycia dynamicznych zmian w nasileniu samobójstwa wśród potencjalnej kohorty nastolatków ze skłonnościami samobójczymi ( ii) Wykorzystać uczenie maszynowe do ustalenia, czy istnieje związek czasowy/podpis w surowym sygnale PPG przed lub bezpośrednio po zmianach w raportowaniu ciężkości samobójstwa w połączeniu z czynnikami ryzyka specyficznymi dla pacjenta w celu opracowania narzędzia przewidywania ryzyka samobójstwa. Cele te zostaną osiągnięte w ciągu trzech lat w drodze prospektywnego badania obserwacyjnego, w którym weźmie udział młodzież ze skłonnościami samobójczymi przebywająca na SOR i stacjonarnym oddziale psychiatrycznym. Ostatecznie taka wiedza może zaoferować wyjątkowe możliwości wczesnego wykrywania, interwencji w odpowiednim czasie i wsparcia ponad 1,2 miliona nastolatków ze skłonnościami samobójczymi zgłaszających się na SOR w całym kraju.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • OHSU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie nastolatki ze skłonnościami samobójczymi z ostrymi skłonnościami samobójczymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 13-17 lat
  • zgłoszenie się na oddział ratunkowy lub stacjonarny oddział psychiatryczny z główną skargą dotyczącą ostrej myśli samobójczej lub próby samobójczej.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ostrym pobudzeniem, według lekarza prowadzącego
  • młodzieży, która nie została przebadana medycznie po próbie samobójczej
  • brak prawnie upoważnionego przedstawiciela, który mógłby udzielić zgody
  • raport rodziców o znacznym opóźnieniu w rozwoju lub diagnozie autyzmu
  • więźniowie
  • nie mówiący po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nastolatek o skłonnościach samobójczych
Do badania włączone zostaną osoby w wieku 13-17 lat przyjęte z główną skargą w postaci ostrej myśli samobójczej lub próby samobójczej. W szpitalu pacjenci będą poddawani monitorowaniu fizjologicznemu i biometrycznemu za pomocą urządzenia noszonego na nadgarstku i elektrod EKG ściany klatki piersiowej. Cztery razy dziennie będą poddawani ocenie seryjnej w celu zebrania danych dotyczących ich działań, afektu i skłonności samobójczych.
Urządzenie: Urządzenia analogowe Inc.
Urządzenie do noszenia na nadgarstku, które zbiera między innymi dane dotyczące fotopletyzmografii i akcelerometru.
Inne nazwy:
  • Analog

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca i samobójstwo
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie przez okres jednego tygodnia
Przewidywanie wyniku samobójstwa mierzonego za pomocą skali samobójstwa Columbia (wyższy wynik oznacza większą liczbę samobójstw)
Cztery razy dziennie przez okres jednego tygodnia
Zmienność rytmu serca i samobójstwo
Ramy czasowe: Cztery razy dziennie przez okres jednego tygodnia
Przewidywanie wyniku samobójstwa mierzonego za pomocą wskaźnika zmienności tętna o wysokiej częstotliwości (niższy wynik oznacza słabszą reakcję przywspółczulną)
Cztery razy dziennie przez okres jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Analog Device, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00022262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami