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Telemedizinische Gruppenberatung und Vorsorge für Frauen

18. Juni 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Nutzung von Telegesundheitsgruppen-Beratungssitzungen zur Verbesserung des Prozesses und der Bereitstellung der sekundären Präventivversorgung für Frauen mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine innovative Strategie zur Gesundheitsversorgung durch Telemedizin-Gruppenberatungssitzungen zu nutzen, um das Engagement, die Einhaltung und letztendlich die Ergebnisse bei weiblichen Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine elektronische Befragungsstudie an Patientinnen mit bekannter atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), die von Anbietern der Weill Cornell Medicine Cardiology Division betreut werden und sich selbst für diese Telemedizin-Gruppenbildungsreihe auswählen. Die Gruppengesundheitsberatung wird zum Zeitpunkt der Teilnahme über die von Weill Cornell Medicine zugelassene Telegesundheitsplattform durchgeführt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, das Sitzungsthema ihrer Wahl zu wählen und haben die Möglichkeit, je nach Wunsch an 1–5 Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen teilzunehmen. Jede Sitzung findet unabhängig von der Teilnehmerzahl statt, ist jedoch auf 12 Teilnehmer begrenzt, wobei davon ausgegangen wird, dass zwei nicht teilnehmen. Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, werden die Basismerkmale der Teilnehmer mittels Diagrammüberprüfung erfasst. Demografische Daten wie Alter, Rasse, Versicherungsträger und vom Arzt dokumentierte Diagnosen wie ASCVD, Bluthochdruck (HTN), Hyperlipidämie (HLD) und Diabetes mellitus (DM) werden erfasst. Vor jeder Gruppengesundheitsberatungssitzung wird eine erste Befragung der Patienten durchgeführt, die für diese Studie ausgewählt wurden und ihr zustimmen. In dieser Umfrage werden Patienten nach ihrer Demografie, ihren selbst gemeldeten Diagnosen, dem aktuellen Grad der Zufriedenheit mit dem Verständnis ihrer Diagnosen, den Gründen für die Teilnahme an der Studie und der Vorgeschichte früherer Teilnahme an telemedizinischer Gruppenberatung befragt. Nach den Sitzungen wird allen Teilnehmern eine Nachbefragung zur Verfügung gestellt, in der das Verständnis der Patienten, einschließlich Diagnosen und Medikamente, Zufriedenheit mit dem Format, Zufriedenheit mit dem Anbieter, Anzahl der besuchten Sitzungen, Gründe für die Teilnahme an mehr als einer Sitzung, und Empfehlung dieses Formats an andere. Alle Daten werden vor der Analyse anonymisiert und bleiben unter den Ermittlern vertraulich.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Krista Vadaketh, MD
  • Telefonnummer: 646-962-5558
  • E-Mail: kav9064@nyp.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Weill Cornell Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten
  • Ab 18 Jahren
  • Patienten, die von Anbietern des Weill Cornell Medicine Women's Heart Program betreut werden
  • Frauen mit Anzeichen einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) und Diagnosen von Brustschmerzen, Myokardinfarkt/Herzinfarkt (Myokardinfarkt – Nicht-ST-Hebungs-NSTEMI, ST-Hebungs-STEMI), koronarer Herzkrankheit, akutem Koronarsyndrom, instabiler Angina pectoris, atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Bluthochdruck (HTN), Hyperlipidämie (HLD), Diabetes (DM) und/oder Herzklopfen (wie durch Überweisung des Arztes an die Studie und Überprüfung der Diagramme bestätigt)

Ausschlusskriterien:

• Frauen mit Risikofaktoren (z. B. HTN, HLD, DM), aber ohne Anzeichen einer ASCVD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telemedizinische Beratung
Telemedizin-Sitzungen
Sonstiges: Beratung für Telegesundheitsgruppen
Gruppenberatung für Frauen per Telemedizin zur Bereitstellung von Aufklärungsmaterialien über atherosklerotische Herzerkrankungen und zur Bereitstellung von Informationen über Risikofaktoren und die Veränderung von Risikofaktoren. Anschließend haben die Frauen Gelegenheit zur Diskussion bzw. zum Stellen von Fragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zugänglichkeit des Patienten zur Pflege, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei 0 „unzufrieden“ und 5 „sehr zufrieden“ bedeutet.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
Veränderung des Verständnisses des Patienten für seine Krankheit, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei 0 „unzufrieden“ und 5 „sehr zufrieden“ bedeutet.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
Änderung der Medikamentencompliance, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei 0 für unwahrscheinlich und 5 für sehr wahrscheinlich steht.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
Veränderung der allgemeinen Patientenzufriedenheit, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei 0 „unzufrieden“ und 5 „sehr zufrieden“ bedeutet.
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-03023409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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