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Consulenza di gruppo in telemedicina e assistenza preventiva per le donne

18 giugno 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Utilizzo di sessioni di consulenza di gruppo di telemedicina per migliorare il processo e la fornitura di cure preventive secondarie per le donne con malattia cardiovascolare aterosclerotica

Lo scopo di questo studio è utilizzare una strategia innovativa di erogazione dell'assistenza sanitaria tramite sessioni di consulenza di gruppo in telemedicina per migliorare il coinvolgimento, l'aderenza e, in definitiva, i risultati nelle pazienti di sesso femminile con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratterà di uno studio di indagine elettronica su pazienti di sesso femminile con malattia cardiovascolare aterosclerotica nota (ASCVD) che sono gestiti da fornitori della Divisione Cardiologia di Weill Cornell Medicine e si autoselezionano in questa serie di formazione di gruppo di telemedicina. La consulenza sanitaria di gruppo sarà amministrata tramite la piattaforma di telemedicina approvata da Weill Cornell Medicine al momento della partecipazione. I partecipanti avranno la possibilità di scegliere l'argomento della sessione di loro scelta e avranno l'opportunità di partecipare a 1-5 sessioni nell'arco di 12 settimane, a seconda delle loro preferenze. Ogni sessione avrà luogo indipendentemente dal numero di partecipanti, ma sarà limitata a 12 partecipanti, prevedendo che due non si uniranno. Una volta ottenuto il consenso, le caratteristiche di base dei partecipanti verranno raccolte tramite revisione della tabella. Verranno raccolti dati demografici quali età, razza, compagnia assicurativa e diagnosi documentate dal medico, come ASCVD, ipertensione (HTN), iperlipidemia (HLD) e diabete mellito (DM). Prima di ogni sessione di consulenza sanitaria di gruppo, verrà fornito un sondaggio iniziale ai pazienti che vengono scelti e acconsentono a questo studio. Questo sondaggio chiederà ai pazienti informazioni sui dati demografici, sulle diagnosi riferite, sull'attuale livello di soddisfazione sulla comprensione delle loro diagnosi, sui motivi per partecipare allo studio e sulla storia della precedente partecipazione alla consulenza di gruppo di telemedicina. Dopo le sessioni, a tutti i partecipanti verrà fornito un sondaggio post-sessione che valuterà la comprensione del paziente, comprese diagnosi e farmaci, la soddisfazione per il formato, la soddisfazione con il fornitore, il numero di sessioni a cui ha partecipato, i motivi per partecipare a più di una sessione, e raccomandazione di questo formato ad altri. Tutti i dati verranno resi anonimi prima dell'analisi e rimarranno riservati tra gli investigatori.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Krista Vadaketh, MD
  • Numero di telefono: 646-962-5558
  • Email: kav9064@nyp.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Weill Cornell Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile
  • Dai 18 anni in su
  • Pazienti gestiti dai fornitori del Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
  • Donne con evidenza di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) e diagnosi di dolore toracico, infarto miocardico/attacco cardiaco (infarto miocardico - NSTEMI senza sopraslivellamento del tratto ST, STEMI con sopraslivellamento del tratto ST), malattia coronarica, sindrome coronarica acuta, angina instabile, malattia cardiovascolare aterosclerotica, ipertensione (HTN), iperlipidemia (HLD), diabete (DM) e/o palpitazioni (come confermato dal rinvio del medico allo studio e dalla revisione della cartella clinica)

Criteri di esclusione:

• Donne con fattori di rischio (es: HTN, HLD, DM) ma nessuna evidenza di ASCVD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consulenza in telemedicina
Sessioni di telemedicina
Altro: Consulenza di gruppo in telemedicina
Consulenza di gruppo per donne tramite telemedicina per fornire materiale educativo sulla cardiopatia aterosclerotica e fornire informazioni sui fattori di rischio e sulla modifica dei fattori di rischio. Le donne hanno quindi l'opportunità di discutere/fare domande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'accessibilità del paziente alle cure valutato dalla scala Likert.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
Il punteggio varia da 0 a 5 dove 0 significa non soddisfatto e 5 molto soddisfatto.
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
Cambiamento nella comprensione della malattia da parte del paziente valutato mediante la scala Likert.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
Il punteggio varia da 0 a 5 dove 0 significa non soddisfatto e 5 molto soddisfatto.
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
Cambiamento nella compliance ai farmaci valutata dalla scala Likert.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
Il punteggio varia da 0 a 5, dove 0 significa improbabile e 5 molto probabile.
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
Variazione della soddisfazione complessiva del paziente valutata mediante la scala Likert.
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane
Il punteggio varia da 0 a 5 dove 0 significa non soddisfatto e 5 molto soddisfatto.
Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni sessione di consulenza, fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-03023409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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